18F-Fluciclovina PET para distinguir a progressão do tumor da necrose por radiação

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem ter um diagnóstico confirmado de metástases cerebrais.
• Os indivíduos devem ter recebido SRS intracraniana anterior pelo menos uma vez para metástases cerebrais. WBRT prévio é permitido.
• Os indivíduos devem ter um protocolo de tumor clínico MRI do cérebro, incluindo uma sequência de perfusão DSC-MR, que é ambígua para necrose por radiação versus progressão do tumor dentro de 30 dias após o exame de tratamento. "Equívoco" será definido como sendo inconclusivo para necrose por radiação versus progressão do tumor, conforme determinado pelo neurorradiologista do estudo.
• O médico avaliou a expectativa de vida de ≥ 6 meses.
• Os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
• Para mulheres com potencial para engravidar, é necessário um teste de gravidez com soro negativo dentro de 14 dias após o registro.

Critério de exclusão:

• Indivíduos que tiveram uma reação anafilaxia anterior à 18Ffluciclovina não são elegíveis.
• Mulheres grávidas no momento esperado da administração de 18F-fluciclovina não são elegíveis devido ao dano potencial ao feto devido à exposição à radiação. As mulheres que possam estar grávidas precisam de um teste de gravidez negativo para serem elegíveis.
• As mulheres que estão amamentando no momento esperado da administração de 18F-fluciclovina não são elegíveis devido ao dano potencial ao bebê devido à exposição à radiação.
• Indivíduos contra-indicados para ressonância magnética.
• Sujeitos incapazes ou indispostos a cumprir os requisitos do estudo não são elegíveis.
• Doença médica grave ou deficiências psiquiátricas que, na opinião do investigador, impedirão a conclusão da terapia do protocolo e/ou impedirão o consentimento informado.
• Metástases cerebrais de linfoma primário, tumor de células germinativas ou carcinoma de pequenas células.