Cérebros ativos 1 e Cérebros Ativos 2 em Dor crônica e Atividade física e Comprometimento cognitivo leve - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo é realizar um estudo piloto randomizado controlado comparando 2 programas de controle de sintomas para adultos mais velhos com problemas de memória auto-relatados e dor crônica: Active Brains 1 Active Brains 2. Avaliaremos como cada programa pode ajudar a melhorar o enfrentamento da dor e o enfrentamento funcionamento cognitivo. Exploraremos a viabilidade, aceitabilidade e credibilidade e as mudanças dentro do grupo no funcionamento físico, emocional e cognitivo.

Cada grupo se reúne em 8 sessões de 90 minutos em uma plataforma de vídeo segura. Cada grupo tem de 5 a 8 participantes. Os participantes recebem um manual de tratamento. Existem 2 pontos de avaliação: linha de base e pós-programa. As avaliações envolvem questionários, teste de caminhada e contagem objetiva de passos com ActiGraphs por 1 semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes do sexo masculino e feminino, com idade igual ou superior a 60 anos
Ter dor crônica não maligna por mais de 3 meses
Tem MCI ou problemas relacionados à memória subjetiva
Capaz de realizar um teste de caminhada de 6 minutos em ritmo acelerado
Possui um smartphone com Bluetooth 4.0
Vontade e capacidade de participar da intervenção do Active Brains e de cumprir os requisitos do protocolo do estudo (incluindo sessões semanais e uso do Fitbit)
Livre de psicotrópicos ou analgésicos concomitantes por pelo menos 2 semanas antes do início do tratamento, OU estável com psicotrópicos ou analgésicos atuais por no mínimo 6 semanas e disposto a manter uma dose estável
Liberado por um médico para participação no estudo
Leva um estilo de vida sedentário

Critério de exclusão:

Diagnosticado com doença médica que deve piorar nos próximos 6 meses
Doença mental grave ou instabilidade para a qual a hospitalização pode ser provável nos próximos 6 meses
Ideação suicida atual relatada em autorrelato
História ao longo da vida de esquizofrenia, transtorno bipolar ou outro transtorno psicótico ou dependência de substâncias
Transtorno atual por uso de substâncias, nos últimos 6 meses
Prática de ioga/meditação ou outras técnicas mente-corpo que provocam a resposta de relaxamento, uma vez por semana durante 45 minutos ou mais nos últimos 3 meses ou menos
Uso regular do Fitbit nos últimos 3 meses
Envolvimento em exercícios físicos intensivos regulares por mais de 30 minutos diários
Incapaz de andar sem o uso de assistência (por exemplo, cadeira de rodas, andador)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

2

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Cérebros Ativos O Active Brains usa uma abordagem multimodal para introduzir e reforçar novas habilidades, incluindo didática, atividades em sessão, discussões e tarefas práticas semanais (lição de casa). As sessões do Active Brains refletem uma integração proposital das três abordagens de tratamento (métodos de relaxamento, avaliação e enfrentamento do estresse e aprimoramento do crescimento). O formato é um programa de 8 semanas com reuniões semanais e foco em estratégias de resposta de relaxamento, treinamento cognitivo-comportamental, psicologia positiva e interações mente-corpo. Active Brains 1 usa um dispositivo de monitoramento digital (ou seja, Fitbit) para registro de atividade física.	Comportamental: Cérebros ativos 1 O Active Brains usa uma abordagem multimodal para introduzir e reforçar novas habilidades, incluindo didática, atividades em sessão, discussões e tarefas práticas semanais (lição de casa). As sessões do Active Brains refletem uma integração proposital das três abordagens de tratamento (métodos de relaxamento, avaliação e enfrentamento do estresse e aprimoramento do crescimento). O formato é um programa de 8 semanas com reuniões semanais e foco em estratégias de resposta de relaxamento, treinamento cognitivo-comportamental, psicologia positiva e interações mente-corpo. Active Brains 1 usa um dispositivo de monitoramento digital (ou seja, Fitbit) para registro de atividade física. Comportamental: Cérebros Ativos 2 Essa condição de comparação ativa controla o efeito do tempo gasto, suporte/feedback dos membros do grupo e suporte/feedback do intervencionista. O HEP original foi adaptado para fornecer informações específicas da população sobre dor crônica e sintomas MCI/MRP. Os participantes também recebem educação sobre estilo de vida consistente com recomendações de saúde pública e padrões para promoção da saúde (por exemplo, "Sono", "Nutrição", "Peso saudável" e "Consultas médicas"). O programa HEP consiste em 8 sessões de grupo (cada sessão é de 90 minutos) que ocorrem simultaneamente com a condição de intervenção ativa. O HEP é conduzido no mesmo formato que o Active Brains-Fitbit, mas não são ensinadas as habilidades mente-corpo, caminhada ou cognitivo-comportamentais. Os participantes do HEP são incentivados a definir metas de estilo de vida em vez de metas de caminhada baseadas em cotas auxiliadas pelo Fitbit como na condição Active Brains-Fitbit.
Comparador de Placebo: Cérebros Ativos 2 Essa condição de comparação ativa controla o efeito do tempo gasto, suporte/feedback dos membros do grupo e suporte/feedback do intervencionista. O HEP original foi adaptado para fornecer informações específicas da população sobre dor crônica e sintomas MCI/MRP. Os participantes também recebem educação sobre estilo de vida consistente com recomendações de saúde pública e padrões para promoção da saúde (por exemplo, "Sono", "Nutrição", "Peso saudável" e "Consultas médicas"). O programa HEP consiste em 8 sessões de grupo (cada sessão é de 90 minutos) que ocorrem simultaneamente com a condição de intervenção ativa. O HEP é conduzido no mesmo formato que o Active Brains-Fitbit, mas não são ensinadas as habilidades mente-corpo, caminhada ou cognitivo-comportamentais. Os participantes do HEP são incentivados a definir metas de estilo de vida em vez de metas de caminhada baseadas em cotas auxiliadas pelo Fitbit como na condição Active Brains-Fitbit.	Comportamental: Cérebros ativos 1 O Active Brains usa uma abordagem multimodal para introduzir e reforçar novas habilidades, incluindo didática, atividades em sessão, discussões e tarefas práticas semanais (lição de casa). As sessões do Active Brains refletem uma integração proposital das três abordagens de tratamento (métodos de relaxamento, avaliação e enfrentamento do estresse e aprimoramento do crescimento). O formato é um programa de 8 semanas com reuniões semanais e foco em estratégias de resposta de relaxamento, treinamento cognitivo-comportamental, psicologia positiva e interações mente-corpo. Active Brains 1 usa um dispositivo de monitoramento digital (ou seja, Fitbit) para registro de atividade física. Comportamental: Cérebros Ativos 2 Essa condição de comparação ativa controla o efeito do tempo gasto, suporte/feedback dos membros do grupo e suporte/feedback do intervencionista. O HEP original foi adaptado para fornecer informações específicas da população sobre dor crônica e sintomas MCI/MRP. Os participantes também recebem educação sobre estilo de vida consistente com recomendações de saúde pública e padrões para promoção da saúde (por exemplo, "Sono", "Nutrição", "Peso saudável" e "Consultas médicas"). O programa HEP consiste em 8 sessões de grupo (cada sessão é de 90 minutos) que ocorrem simultaneamente com a condição de intervenção ativa. O HEP é conduzido no mesmo formato que o Active Brains-Fitbit, mas não são ensinadas as habilidades mente-corpo, caminhada ou cognitivo-comportamentais. Os participantes do HEP são incentivados a definir metas de estilo de vida em vez de metas de caminhada baseadas em cotas auxiliadas pelo Fitbit como na condição Active Brains-Fitbit.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Cérebros Ativos

O Active Brains usa uma abordagem multimodal para introduzir e reforçar novas habilidades, incluindo didática, atividades em sessão, discussões e tarefas práticas semanais (lição de casa). As sessões do Active Brains refletem uma integração proposital das três abordagens de tratamento (métodos de relaxamento, avaliação e enfrentamento do estresse e aprimoramento do crescimento). O formato é um programa de 8 semanas com reuniões semanais e foco em estratégias de resposta de relaxamento, treinamento cognitivo-comportamental, psicologia positiva e interações mente-corpo. Active Brains 1 usa um dispositivo de monitoramento digital (ou seja, Fitbit) para registro de atividade física.

Comportamental: Cérebros ativos 1

O Active Brains usa uma abordagem multimodal para introduzir e reforçar novas habilidades, incluindo didática, atividades em sessão, discussões e tarefas práticas semanais (lição de casa). As sessões do Active Brains refletem uma integração proposital das três abordagens de tratamento (métodos de relaxamento, avaliação e enfrentamento do estresse e aprimoramento do crescimento). O formato é um programa de 8 semanas com reuniões semanais e foco em estratégias de resposta de relaxamento, treinamento cognitivo-comportamental, psicologia positiva e interações mente-corpo. Active Brains 1 usa um dispositivo de monitoramento digital (ou seja, Fitbit) para registro de atividade física.

Comportamental: Cérebros Ativos 2

Essa condição de comparação ativa controla o efeito do tempo gasto, suporte/feedback dos membros do grupo e suporte/feedback do intervencionista. O HEP original foi adaptado para fornecer informações específicas da população sobre dor crônica e sintomas MCI/MRP. Os participantes também recebem educação sobre estilo de vida consistente com recomendações de saúde pública e padrões para promoção da saúde (por exemplo, "Sono", "Nutrição", "Peso saudável" e "Consultas médicas"). O programa HEP consiste em 8 sessões de grupo (cada sessão é de 90 minutos) que ocorrem simultaneamente com a condição de intervenção ativa. O HEP é conduzido no mesmo formato que o Active Brains-Fitbit, mas não são ensinadas as habilidades mente-corpo, caminhada ou cognitivo-comportamentais. Os participantes do HEP são incentivados a definir metas de estilo de vida em vez de metas de caminhada baseadas em cotas auxiliadas pelo Fitbit como na condição Active Brains-Fitbit.

Comparador de Placebo: Cérebros Ativos 2

Essa condição de comparação ativa controla o efeito do tempo gasto, suporte/feedback dos membros do grupo e suporte/feedback do intervencionista. O HEP original foi adaptado para fornecer informações específicas da população sobre dor crônica e sintomas MCI/MRP. Os participantes também recebem educação sobre estilo de vida consistente com recomendações de saúde pública e padrões para promoção da saúde (por exemplo, "Sono", "Nutrição", "Peso saudável" e "Consultas médicas"). O programa HEP consiste em 8 sessões de grupo (cada sessão é de 90 minutos) que ocorrem simultaneamente com a condição de intervenção ativa. O HEP é conduzido no mesmo formato que o Active Brains-Fitbit, mas não são ensinadas as habilidades mente-corpo, caminhada ou cognitivo-comportamentais. Os participantes do HEP são incentivados a definir metas de estilo de vida em vez de metas de caminhada baseadas em cotas auxiliadas pelo Fitbit como na condição Active Brains-Fitbit.

Comportamental: Cérebros ativos 1

O Active Brains usa uma abordagem multimodal para introduzir e reforçar novas habilidades, incluindo didática, atividades em sessão, discussões e tarefas práticas semanais (lição de casa). As sessões do Active Brains refletem uma integração proposital das três abordagens de tratamento (métodos de relaxamento, avaliação e enfrentamento do estresse e aprimoramento do crescimento). O formato é um programa de 8 semanas com reuniões semanais e foco em estratégias de resposta de relaxamento, treinamento cognitivo-comportamental, psicologia positiva e interações mente-corpo. Active Brains 1 usa um dispositivo de monitoramento digital (ou seja, Fitbit) para registro de atividade física.

Comportamental: Cérebros Ativos 2

Essa condição de comparação ativa controla o efeito do tempo gasto, suporte/feedback dos membros do grupo e suporte/feedback do intervencionista. O HEP original foi adaptado para fornecer informações específicas da população sobre dor crônica e sintomas MCI/MRP. Os participantes também recebem educação sobre estilo de vida consistente com recomendações de saúde pública e padrões para promoção da saúde (por exemplo, "Sono", "Nutrição", "Peso saudável" e "Consultas médicas"). O programa HEP consiste em 8 sessões de grupo (cada sessão é de 90 minutos) que ocorrem simultaneamente com a condição de intervenção ativa. O HEP é conduzido no mesmo formato que o Active Brains-Fitbit, mas não são ensinadas as habilidades mente-corpo, caminhada ou cognitivo-comportamentais. Os participantes do HEP são incentivados a definir metas de estilo de vida em vez de metas de caminhada baseadas em cotas auxiliadas pelo Fitbit como na condição Active Brains-Fitbit.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente 3-Item (CSQ-3): Número de Participantes com Pontuações Acima e Abaixo do Ponto Médio da Escala Prazo: 8 semanas	Os itens são somados para gerar uma pontuação total; as pontuações variam de 3 a 12, com valores mais altos indicando maior satisfação	8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Avalia vários domínios cognitivos e detecção de comprometimento cognitivo leve (MCI), com pontuações variando de 0 a 30 e pontuações mais baixas indicando maior declínio cognitivo	0 semanas, 8 semanas
Medida do Status Atual (MOCS-A) Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de habilidades de autogerenciamento de estresse percebidas por um participante, com itens variando de 0 a 4 e uma pontuação total variando de 0 a 52, e pontuações mais altas refletindo mais uso de habilidades de autogerenciamento de estresse	0 semanas, 8 semanas
Escala de classificação numérica Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de dor de um participante em repouso e com atividade usando uma escala Likert com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo a pior dor possível	0 semanas, 8 semanas
A Escala Cognitiva e Afetiva de Mindfulness - Revisada (CAMS-R) Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de conceituação ampla de mindfulness de um participante, os itens variam de 1 a 4 e as pontuações variam de 12 a 48, com valores mais altos refletindo níveis mais altos de mindfulness	0 semanas, 8 semanas
Questionário de Gratidão (GQ-6) Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de propensão de um participante a experimentar gratidão na vida diária, com itens variando de 1 a 7, pontuações totais variando de 6 a 24 e uma pontuação mais alta indicando maior quantidade de gratidão	0 semanas, 8 semanas
PROMIS Função Física Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de capacidade de um participante em vez de desempenho de atividades físicas, com itens variando de 1 a 4 e pontuações totais variando de 8 a 40, com uma pontuação mais alta refletindo maior função física	0 semanas, 8 semanas
Escala de catastrofização da dor (PCS) Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de experiência de dor de um participante, com itens variando de 0 a 4 e pontuações totais variando de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de catastrofização da dor	0 semanas, 8 semanas
Escala de Solidão da UCLA Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de sentimentos de solidão e isolamento social de um participante e os itens variam de 0 a 3, com uma pontuação mais alta refletindo maiores sentimentos de solidão, com pontuações totais variando de 0 a 24	0 semanas, 8 semanas
Questionário de autoeficácia da dor (PSEQ) Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de confiança de um participante para realizar várias atividades apesar da dor, com itens variando de 0 a 6, e uma pontuação mais alta mostrando maiores níveis de confiança na autoeficácia da dor, com pontuações totais variando de 0 a 60	0 semanas, 8 semanas
Escala de Cinesiofobia de Tampa Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de medo de movimento de um participante, com itens variando de 1 a 4, e pontuações totais variando de 17 a 68, e pontuações mais altas indicando níveis mais altos de medo de movimento	0 semanas, 8 semanas
Questionário de aceitação da dor crônica Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de aceitação da dor crônica por um participante, com pontuações variando de 0 a 6, com pontuação total variando de 0 a 48, e pontuações mais altas indicam níveis mais altos de aceitação da dor crônica	0 semanas, 8 semanas
Escala de Autocompaixão (SCS) Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de autocompaixão de um participante, com itens variando de 1 a 5 e pontuações totais variando de 12 a 60 e pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autocompaixão	0 semanas, 8 semanas
Proporção de participantes com uso válido de dispositivo de monitoramento digital Prazo: 0 semanas, 8 semanas	A proporção de pacientes com uso válido do ActiGraph (dispositivo de monitoramento digital) por mais de 6 dias (mais de 7 horas/dia) no início do estudo e 5 dias após o teste	0 semanas, 8 semanas
Proporção de participantes com adesão válida aos deveres de casa Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Proporção de participantes que completaram pelo menos 5 dos 7 dias de lição de casa atribuídos ao longo do estudo	0 semanas, 8 semanas
Taxa de execução dos programas pelos intervencionistas seguindo os tópicos e habilidades da sessão estabelecidos Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Porcentagem de gravações de áudio, notas de progresso e listas de verificação que foram concluídas com 100% do conteúdo entregue para cada sessão	0 semanas, 8 semanas
Porcentagem de medidas ausentes ou de baixa confiabilidade (viabilidade de medidas quantitativas) Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Porcentagem de questionários totalmente ausentes em >25% dos participantes e/ou com confiabilidade interna abaixo de 0,70	0 semanas, 8 semanas
Proporção de participantes usando analgésicos de resgate (não narcóticos) Prazo: 0 semanas	Pergunta de item único no formulário de dados demográficos indicando se o participante usou analgésicos de resgate (não narcóticos) no início do estudo	0 semanas
Proporção de participantes usando analgésicos narcóticos Prazo: 0 semanas	Pergunta de item único no formulário de dados demográficos indicando se o participante usou analgésicos narcóticos no início do estudo	0 semanas
Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ): Número de participantes com pontuações acima e abaixo do ponto médio da escala Prazo: 0 semanas	Número de participantes avaliando as expectativas e a credibilidade do programa acima e abaixo do ponto médio da escala, com classificações mais altas indicando mais crença de que o programa é lógico e ajudará no resultado pretendido	0 semanas
Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de tempo de lazer e níveis de atividade física do participante, indicando quantos dias por semana são gastos fazendo a atividade por mais de 15 minutos. As pontuações variam de 0 a 119, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de atividade.	0 semanas, 8 semanas
A medição da cognição cotidiana (eCog) Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de habilidades funcionais mediadas cognitivamente do participante, com itens variando de 1 a 5. As pontuações totais são uma média dos itens (intervalo = 1-5), com pontuações mais altas indicando maior declínio cognitivo.	0 semanas, 8 semanas
Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS 2.0 Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de saúde e incapacidade de um participante, com itens variando de 0 a 4, pontuações totais variando de 0 a 100 e pontuações mais altas refletindo maior incapacidade	0 semanas, 8 semanas
PROMIS Apoio Emocional Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de sentimentos percebidos por um participante de ser cuidado e valores como indivíduo, com itens variando de 1 a 5. Os itens são padronizados para T-scores (média = 50, desvio padrão = 10), com T-scores mais altos indicando maior suporte social percebido.	0 semanas, 8 semanas
T-Score para depressão PROMIS Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de sintomas depressivos de um participante, com itens variando de 1 a 5. Os itens são padronizados para escores T (média = 50, desvio padrão = 10), com escores T mais altos indicando maior depressão.	0 semanas, 8 semanas
T-Score para ansiedade PROMIS Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Taxa de medo, ansiedade, hiperexcitação e sintomas somáticos relativos à excitação de um participante. Os itens são padronizados para T-scores (média = 50, desvio padrão = 10), com T-scores mais altos indicando maior ansiedade.	0 semanas, 8 semanas
Etapas médias do ActiGraph Prazo: 0 semanas, 8 semanas	Os participantes usaram um acelerômetro ActiGraph em volta da cintura por 8 dias para medir sua contagem média diária de passos.	0 semanas, 8 semanas
Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) Prazo: 0 semanas, 8 semanas	O Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) mede as distâncias que os participantes podem caminhar em um ritmo acelerado em metros em um intervalo de 6 minutos.	0 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

Investigador principal: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2018P002152

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Gerenciando a dor e as cognições em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve ou problemas relacionados à memória e dor crônica

Cérebros ativos: gerenciando a dor e as cognições em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou problemas relacionados à memória (MRP) e dor crônica

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

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