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Umgang mit Schmerzen und Kognitionen bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder gedächtnisbezogenen Problemen und chronischen Schmerzen

28. August 2022 aktualisiert von: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Aktive Gehirne: Umgang mit Schmerzen und Kognitionen bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) oder gedächtnisbezogenen Problemen (MRP) und chronischen Schmerzen

Wir beabsichtigen, eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchzuführen, in der zwei Symptombehandlungsprogramme für ältere Erwachsene mit selbstberichteten Gedächtnisproblemen und chronischen Schmerzen, Active Brains 1 und Active Brains 2, verglichen werden. Wir werden bewerten, wie jedes Programm zur Verbesserung der Schmerzbewältigung und Bewältigung beitragen kann mit kognitiver Funktion. Wir werden Machbarkeit, Akzeptanz und Glaubwürdigkeit sowie Veränderungen in der körperlichen, emotionalen und kognitiven Funktion innerhalb der Gruppe untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir beabsichtigen, eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie durchzuführen, in der zwei Symptombehandlungsprogramme für ältere Erwachsene mit selbstberichteten Gedächtnisproblemen und chronischen Schmerzen verglichen werden: Active Brains 1 Active Brains 2. Wir werden bewerten, wie jedes Programm zur Verbesserung der Schmerzbewältigung und -bewältigung beitragen kann kognitive Funktion. Wir werden Machbarkeit, Akzeptanz und Glaubwürdigkeit sowie Veränderungen in der körperlichen, emotionalen und kognitiven Funktion innerhalb der Gruppe untersuchen.

Jede Gruppe trifft sich zu acht 90-minütigen Sitzungen über eine sichere Videoplattform. Jede Gruppe hat 5-8 Teilnehmer. Die Teilnehmer erhalten ein Behandlungshandbuch. Es gibt 2 Bewertungspunkte: Baseline und Post-Programm. Die Bewertungen umfassen Fragebögen, einen Gehtest und eine objektive Schrittzählung mit ActiGraphs für 1 Woche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten ab 60 Jahren
  • Nicht bösartige chronische Schmerzen für mehr als 3 Monate haben
  • Hat MCI oder subjektive Gedächtnisprobleme
  • Kann einen 6-minütigen Gehtest in beschleunigtem Tempo durchführen
  • Besitzt ein Smartphone mit Bluetooth 4.0
  • Bereitschaft und Fähigkeit, an der Active Brains-Intervention teilzunehmen und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten (einschließlich wöchentlicher Sitzungen und Fitbit-Nutzung)
  • Keine gleichzeitige Einnahme von Psychopharmaka oder Schmerzmitteln für mindestens 2 Wochen vor Beginn der Behandlung ODER stabile Einnahme von Psychopharmaka oder Schmerzmitteln für mindestens 6 Wochen und bereit, eine stabile Dosis beizubehalten
  • Von einem Arzt für die Studienteilnahme freigegeben
  • Führt einen sitzenden Lebensstil

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde eine medizinische Krankheit diagnostiziert, die sich in den nächsten 6 Monaten voraussichtlich verschlechtern wird
  • Schwere psychische Erkrankung oder Instabilität, für die ein Krankenhausaufenthalt in den nächsten 6 Monaten wahrscheinlich ist
  • Aktuelle Suizidgedanken nach Selbstauskunft gemeldet
  • Lebenslange Vorgeschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung oder einer anderen psychotischen Störung oder Substanzabhängigkeit
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Praktizieren Sie Yoga/Meditation oder andere Geist-Körper-Techniken, die die Entspannungsreaktion hervorrufen, einmal pro Woche für 45 Minuten oder mehr innerhalb der letzten 3 Monate oder weniger
  • Regelmäßige Nutzung von Fitbit in den letzten 3 Monaten
  • Engagement in regelmäßiger intensiver körperlicher Betätigung für > 30 Minuten täglich
  • Kann nicht ohne Hilfe gehen (z. B. Rollstuhl, Gehhilfe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Gehirne
Active Brains verwendet einen multimodalen Ansatz, um neue Fähigkeiten einzuführen und zu festigen, darunter Didaktik, Aktivitäten während der Sitzung, Diskussionen und wöchentliche Übungsaufgaben (Hausaufgaben). Die Active Brains-Sitzungen spiegeln eine zielgerichtete Integration der drei Behandlungsansätze wider (Entspannungsmethoden, Stressbewältigung und -bewältigung sowie Wachstumsförderung). Das Format ist ein 8-wöchiges Programm mit wöchentlichen Treffen und einem Schwerpunkt auf Entspannungsreaktionsstrategien, kognitivem Verhaltenstraining, positiver Psychologie und Geist-Körper-Interaktionen. Active Brains 1 verwendet ein digitales Überwachungsgerät (z. B. Fitbit) zur Aufzeichnung der körperlichen Aktivität.
Verhalten: Aktives Gehirn 1
Active Brains verwendet einen multimodalen Ansatz, um neue Fähigkeiten einzuführen und zu festigen, darunter Didaktik, Aktivitäten während der Sitzung, Diskussionen und wöchentliche Übungsaufgaben (Hausaufgaben). Die Active Brains-Sitzungen spiegeln eine zielgerichtete Integration der drei Behandlungsansätze wider (Entspannungsmethoden, Stressbewältigung und -bewältigung sowie Wachstumsförderung). Das Format ist ein 8-wöchiges Programm mit wöchentlichen Treffen und einem Schwerpunkt auf Entspannungsreaktionsstrategien, kognitivem Verhaltenstraining, positiver Psychologie und Geist-Körper-Interaktionen. Active Brains 1 verwendet ein digitales Überwachungsgerät (z. B. Fitbit) zur Aufzeichnung der körperlichen Aktivität.
Verhalten: Aktives Gehirn 2
Diese aktive Vergleichsbedingung steuert den Effekt der aufgewendeten Zeit, der Unterstützung/des Feedbacks der Gruppenmitglieder und der Interventionsunterstützung/des Feedbacks. Der ursprüngliche HEP wurde angepasst, um bevölkerungsspezifische Informationen zu chronischen Schmerzen und MCI/MRP-Symptomen bereitzustellen. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Lebensstilerziehung, die den Empfehlungen der öffentlichen Gesundheit und Standards zur Gesundheitsförderung entspricht (z. B. „Schlaf“, „Ernährung“, „Gesundes Gewicht“ und „Arzttermine“). Das HEP-Programm besteht aus 8 Gruppensitzungen (jede Sitzung dauert 90 Minuten), die gleichzeitig mit der aktiven Interventionsbedingung stattfinden. Das HEP wird im gleichen Format wie Active Brains-Fitbit durchgeführt, es werden jedoch nicht die Geist-Körper-, Geh- oder kognitiven Verhaltensfähigkeiten gelehrt. HEP-Teilnehmer werden ermutigt, sich Lebensziele anstelle von quotenbasierten Gehzielen zu setzen, die von Fitbit unterstützt werden, wie in der Active Brains-Fitbit-Bedingung.
Placebo-Komparator: Aktives Gehirn 2
Diese aktive Vergleichsbedingung steuert den Effekt der aufgewendeten Zeit, der Unterstützung/des Feedbacks der Gruppenmitglieder und der Interventionsunterstützung/des Feedbacks. Der ursprüngliche HEP wurde angepasst, um bevölkerungsspezifische Informationen zu chronischen Schmerzen und MCI/MRP-Symptomen bereitzustellen. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Lebensstilerziehung, die den Empfehlungen der öffentlichen Gesundheit und Standards zur Gesundheitsförderung entspricht (z. B. „Schlaf“, „Ernährung“, „Gesundes Gewicht“ und „Arzttermine“). Das HEP-Programm besteht aus 8 Gruppensitzungen (jede Sitzung dauert 90 Minuten), die gleichzeitig mit der aktiven Interventionsbedingung stattfinden. Das HEP wird im gleichen Format wie Active Brains-Fitbit durchgeführt, es werden jedoch nicht die Geist-Körper-, Geh- oder kognitiven Verhaltensfähigkeiten gelehrt. HEP-Teilnehmer werden ermutigt, sich Lebensziele anstelle von quotenbasierten Gehzielen zu setzen, die von Fitbit unterstützt werden, wie in der Active Brains-Fitbit-Bedingung.
Verhalten: Aktives Gehirn 1
Active Brains verwendet einen multimodalen Ansatz, um neue Fähigkeiten einzuführen und zu festigen, darunter Didaktik, Aktivitäten während der Sitzung, Diskussionen und wöchentliche Übungsaufgaben (Hausaufgaben). Die Active Brains-Sitzungen spiegeln eine zielgerichtete Integration der drei Behandlungsansätze wider (Entspannungsmethoden, Stressbewältigung und -bewältigung sowie Wachstumsförderung). Das Format ist ein 8-wöchiges Programm mit wöchentlichen Treffen und einem Schwerpunkt auf Entspannungsreaktionsstrategien, kognitivem Verhaltenstraining, positiver Psychologie und Geist-Körper-Interaktionen. Active Brains 1 verwendet ein digitales Überwachungsgerät (z. B. Fitbit) zur Aufzeichnung der körperlichen Aktivität.
Verhalten: Aktives Gehirn 2
Diese aktive Vergleichsbedingung steuert den Effekt der aufgewendeten Zeit, der Unterstützung/des Feedbacks der Gruppenmitglieder und der Interventionsunterstützung/des Feedbacks. Der ursprüngliche HEP wurde angepasst, um bevölkerungsspezifische Informationen zu chronischen Schmerzen und MCI/MRP-Symptomen bereitzustellen. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine Lebensstilerziehung, die den Empfehlungen der öffentlichen Gesundheit und Standards zur Gesundheitsförderung entspricht (z. B. „Schlaf“, „Ernährung“, „Gesundes Gewicht“ und „Arzttermine“). Das HEP-Programm besteht aus 8 Gruppensitzungen (jede Sitzung dauert 90 Minuten), die gleichzeitig mit der aktiven Interventionsbedingung stattfinden. Das HEP wird im gleichen Format wie Active Brains-Fitbit durchgeführt, es werden jedoch nicht die Geist-Körper-, Geh- oder kognitiven Verhaltensfähigkeiten gelehrt. HEP-Teilnehmer werden ermutigt, sich Lebensziele anstelle von quotenbasierten Gehzielen zu setzen, die von Fitbit unterstützt werden, wie in der Active Brains-Fitbit-Bedingung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit 3-Item (CSQ-3): Anzahl der Teilnehmer mit Werten über und unter dem Skalenmittelpunkt
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ermitteln. Die Werte liegen zwischen 3 und 12, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Bewertet mehrere kognitive Domänen und erkennt leichte kognitive Beeinträchtigungen (MCI) mit Werten zwischen 0 und 30, wobei niedrigere Werte einen stärkeren kognitiven Rückgang anzeigen
0 Wochen, 8 Wochen
Messung des aktuellen Status (MOCS-A)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate der selbstberichteten wahrgenommenen Stress-Selbstmanagementfähigkeiten eines Teilnehmers, mit Elementen im Bereich von 0-4 und einer Gesamtpunktzahl von 0-52, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Nutzung von Stress-Selbstmanagementfähigkeiten widerspiegeln
0 Wochen, 8 Wochen
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate der Schmerzen eines Teilnehmers in Ruhe und bei Aktivität unter Verwendung einer Likert-Skala, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmstmögliche Schmerz ist
0 Wochen, 8 Wochen
Die kognitive und affektive Achtsamkeitsskala – überarbeitet (CAMS-R)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate der breiten Konzeptualisierung von Achtsamkeit eines Teilnehmers, die Items reichen von 1-4 und die Punktzahlen reichen von 12-48, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Achtsamkeit widerspiegeln
0 Wochen, 8 Wochen
Der Dankbarkeitsfragebogen (GQ-6)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate der Neigung eines Teilnehmers, Dankbarkeit im täglichen Leben zu erfahren, mit Items von 1 bis 7, Gesamtpunktzahlen von 6 bis 24 und einer höheren Punktzahl, die auf ein größeres Maß an Dankbarkeit hinweist
0 Wochen, 8 Wochen
PROMIS Körperliche Funktion
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Bewerten Sie eher die Leistungsfähigkeit eines Teilnehmers als die Leistung körperlicher Aktivitäten, wobei die Punkte von 1 bis 4 reichen und die Gesamtpunktzahl von 8 bis 40 reicht, wobei eine höhere Punktzahl eine größere körperliche Funktion widerspiegelt
0 Wochen, 8 Wochen
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate der Schmerzerfahrung eines Teilnehmers mit Items im Bereich von 0–4 und Gesamtpunktzahlen im Bereich von 0–52, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Schmerzkatastrophisierung anzeigen
0 Wochen, 8 Wochen
UCLA Einsamkeitsskala
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Die Rate der Gefühle der Einsamkeit und sozialen Isolation eines Teilnehmers und die Items reichen von 0-3, wobei eine höhere Punktzahl ein stärkeres Gefühl der Einsamkeit widerspiegelt, wobei die Gesamtpunktzahl von 0-24 reicht
0 Wochen, 8 Wochen
Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogen (PSEQ)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate des Selbstvertrauens eines Teilnehmers, trotz seiner Schmerzen verschiedene Aktivitäten durchzuführen, mit Items im Bereich von 0-6, und eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Selbstvertrauen in Bezug auf die Selbstwirksamkeit von Schmerzen, wobei die Gesamtpunktzahl von 0-60 reicht
0 Wochen, 8 Wochen
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate der Bewegungsangst eines Teilnehmers mit Items im Bereich von 1–4 und einer Gesamtpunktzahl im Bereich von 17–68, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Bewegungsangst anzeigen
0 Wochen, 8 Wochen
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate der Akzeptanz chronischer Schmerzen durch einen Teilnehmer mit Werten zwischen 0 und 6, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 48 liegt, wobei höhere Werte eine höhere Akzeptanz chronischer Schmerzen anzeigen
0 Wochen, 8 Wochen
Selbstmitgefühlsskala (SCS)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate des Selbstmitgefühls eines Teilnehmers mit Items im Bereich von 1-5 und Gesamtpunktzahlen im Bereich von 12-60 und höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Selbstmitgefühl hin
0 Wochen, 8 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit gültigem Tragen digitaler Überwachungsgeräte
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Der Anteil der Patienten mit gültigem ActiGraph (digitales Überwachungsgerät), das mindestens 6 Tage (7+ Std./Tag) zu Studienbeginn und 5 Tage nach dem Test trägt
0 Wochen, 8 Wochen
Anteil der Teilnehmer mit gültiger Einhaltung der Hausaufgaben
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die mindestens 5 von 7 Tagen der während der Studie zugewiesenen Hausaufgaben erledigt haben
0 Wochen, 8 Wochen
Rate der Interventionisten, die die Programme durch Befolgen der festgelegten Sitzungsthemen und -fähigkeiten durchführen
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Prozentsatz der Audioaufzeichnungen, Fortschrittsnotizen und Checklisten, die mit 100 % des Inhalts für jede Sitzung abgeschlossen wurden
0 Wochen, 8 Wochen
Prozentsatz fehlender oder geringer Zuverlässigkeitsmessungen (Machbarkeit quantitativer Messungen)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Prozentsatz der Fragebögen, die bei >25 % der Teilnehmer vollständig fehlten und/oder eine interne Zuverlässigkeit unter 0,70 hatten
0 Wochen, 8 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die Notfall-Analgetika (nicht narkotisch) verwenden
Zeitfenster: 0 Wochen
Ein-Item-Frage auf dem demografischen Formular, die angibt, ob der Teilnehmer zu Studienbeginn Notfall-Analgetika (nicht narkotisch) eingenommen hat
0 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die narkotische Analgetika verwenden
Zeitfenster: 0 Wochen
Ein-Item-Frage auf dem demografischen Formular, die angibt, ob der Teilnehmer zu Studienbeginn narkotische Analgetika eingenommen hat
0 Wochen
Fragebogen zur Glaubwürdigkeit und Erwartung (CEQ): Anzahl der Teilnehmer mit Werten über und unter dem Skalenmittelpunkt
Zeitfenster: 0 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Erwartungen und die Glaubwürdigkeit des Programms oberhalb und unterhalb des Skalenmittelpunkts bewerten, wobei höhere Bewertungen eine stärkere Überzeugung anzeigen, dass das Programm logisch ist und zum angestrebten Ergebnis beitragen wird
0 Wochen
Godin-Fragebogen für Freizeitübungen
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Anteil der Freizeit und des körperlichen Aktivitätsniveaus der Teilnehmer, indem angegeben wird, wie viele Tage pro Woche sie mit der Aktivität von mehr als 15 Minuten verbringen. Die Werte liegen zwischen 0 und 119, wobei höhere Werte auf ein höheres Aktivitätsniveau hinweisen.
0 Wochen, 8 Wochen
Die Messung alltäglicher Kognition (eCog)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate der kognitiv vermittelten funktionellen Fähigkeiten des Teilnehmers mit Items im Bereich von 1 bis 5. Die Gesamtpunktzahl ist ein Durchschnitt der Elemente (Bereich = 1–5), wobei höhere Punktwerte auf einen stärkeren kognitiven Rückgang hinweisen.
0 Wochen, 8 Wochen
WHO-Behinderungsbewertungsplan 2.0
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Bewertung des Gesundheitszustands und der Behinderung eines Teilnehmers, wobei die Punkte zwischen 0 und 4 liegen, die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 liegt und höhere Punktzahlen eine größere Behinderung widerspiegeln
0 Wochen, 8 Wochen
PROMIS Emotionale Unterstützung
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate des wahrgenommenen Gefühls eines Teilnehmers, als Individuum umsorgt zu werden und wertgeschätzt zu werden, mit Items im Bereich von 1 bis 5. Die Items werden auf T-Scores normiert (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10), wobei höhere T-Scores auf eine höhere wahrgenommene soziale Unterstützung hinweisen.
0 Wochen, 8 Wochen
T-Score für PROMIS-Depression
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate der depressiven Symptome eines Teilnehmers mit Items im Bereich von 1 bis 5. Die Items werden auf T-Scores normiert (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10), wobei höhere T-Scores auf eine stärkere Depression hinweisen.
0 Wochen, 8 Wochen
T-Score für PROMIS-Angst
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Rate der Angst, Ängstlichkeit, Übererregung und somatischen Symptome eines Teilnehmers im Zusammenhang mit der Erregung. Die Items werden auf T-Scores normiert (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10), wobei höhere T-Scores auf eine höhere Angst hinweisen.
0 Wochen, 8 Wochen
ActiGraph Durchschnittliche Schritte
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Die Teilnehmer trugen acht Tage lang einen ActiGraph-Beschleunigungsmesser um ihre Taille, um ihre tägliche durchschnittliche Schrittzahl zu messen.
0 Wochen, 8 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die Distanzen, die Teilnehmer in einem beschleunigten Tempo in Metern über einen Zeitraum von 6 Minuten zurücklegen können.
0 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018P002152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Aktives Gehirn 1

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