Cerebros activos 1 y Cerebros activos 2 en Dolor crónico y Actividad física y Defecto cognitivo leve - Registro de ensayos clínicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo es realizar un ensayo controlado aleatorizado piloto que compare 2 programas de control de síntomas para adultos mayores con problemas de memoria autoinformados y dolor crónico: Active Brains 1 Active Brains 2. Evaluaremos cómo cada programa puede ayudar a mejorar el manejo del dolor y la funcionamiento cognitivo. Exploraremos la viabilidad, la aceptabilidad y la credibilidad y los cambios dentro del grupo en el funcionamiento físico, emocional y cognitivo.

Cada grupo se reúne durante 8 sesiones de 90 minutos a través de una plataforma de video segura. Cada grupo tiene de 5 a 8 participantes. Los participantes reciben un manual de tratamiento. Hay 2 puntos de evaluación: línea de base y programa posterior. Las evaluaciones incluyen cuestionarios, una prueba de caminata y un conteo objetivo de pasos con ActiGraphs durante 1 semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes masculinos y femeninos, de 60 años o más.
Tiene dolor crónico no maligno durante más de 3 meses
Tiene MCI o problemas relacionados con la memoria subjetiva
Capaz de realizar una prueba de caminata de 6 minutos a un ritmo acelerado
Posee un teléfono inteligente con Bluetooth 4.0
Voluntad y capacidad para participar en la intervención Active Brains y para cumplir con los requisitos del protocolo del estudio (incluidas las sesiones semanales y el uso de Fitbit)
Sin medicamentos psicotrópicos o analgésicos concurrentes durante al menos 2 semanas antes del inicio del tratamiento, O estable con medicamentos psicotrópicos o analgésicos actuales durante un mínimo de 6 semanas y dispuesto a mantener una dosis estable
Autorizado por un médico para participar en el estudio
Lleva un estilo de vida sedentario

Criterio de exclusión:

Diagnosticado con una enfermedad médica que se espera que empeore en los próximos 6 meses
Enfermedad mental grave o inestabilidad por la cual es probable la hospitalización en los próximos 6 meses
Ideación suicida actual informada en el autoinforme
Antecedentes de por vida de esquizofrenia, trastorno bipolar u otro trastorno psicótico, o dependencia de sustancias
Trastorno actual por consumo de sustancias, en los últimos 6 meses
Práctica de yoga/meditación u otras técnicas de mente y cuerpo que provocan la respuesta de relajación, una vez por semana durante 45 minutos o más en los últimos 3 meses o menos
Uso habitual de Fitbit en los últimos 3 meses
Participación en ejercicio físico intensivo regular durante> 30 minutos diarios
Incapaz de caminar sin ayuda (p. ej., silla de ruedas, andador)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Único

Número de brazos

2

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Cerebros activos Active Brains utiliza un enfoque multimodal para introducir y reforzar nuevas habilidades, incluida la didáctica, las actividades en sesión, los debates y las tareas de práctica semanales (tareas). Las sesiones de Active Brains reflejan una integración intencionada de los tres enfoques de tratamiento (métodos de relajación, evaluación y afrontamiento del estrés y mejora del crecimiento). El formato es un programa de 8 semanas con reuniones semanales y un enfoque en estrategias de respuesta de relajación, entrenamiento cognitivo conductual, psicología positiva e interacciones mente-cuerpo. Active Brains 1 usa un dispositivo de monitoreo digital (es decir, Fitbit) para registrar la actividad física.	Conductual: Cerebros activos 1 Active Brains utiliza un enfoque multimodal para introducir y reforzar nuevas habilidades, incluida la didáctica, las actividades en sesión, los debates y las tareas de práctica semanales (tareas). Las sesiones de Active Brains reflejan una integración intencionada de los tres enfoques de tratamiento (métodos de relajación, evaluación y afrontamiento del estrés y mejora del crecimiento). El formato es un programa de 8 semanas con reuniones semanales y un enfoque en estrategias de respuesta de relajación, entrenamiento cognitivo conductual, psicología positiva e interacciones mente-cuerpo. Active Brains 1 usa un dispositivo de monitoreo digital (es decir, Fitbit) para registrar la actividad física. Conductual: Cerebros activos 2 Esta condición de comparación activa controla el efecto del tiempo empleado, el apoyo/retroalimentación de los miembros del grupo y el apoyo/retroalimentación del interventor. El HEP original se adaptó para proporcionar información específica de la población sobre el dolor crónico y los síntomas de MCI/MRP. Los participantes también reciben educación sobre el estilo de vida consistente con las recomendaciones de salud pública y los estándares para la promoción de la salud (p. ej., "Sueño", "Nutrición", "Peso saludable" y "Citas médicas"). El programa HEP consiste en 8 sesiones grupales (cada sesión es de 90 minutos) que ocurren simultáneamente con la condición de intervención activa. El HEP se lleva a cabo en el mismo formato que Active Brains-Fitbit, pero no se enseñan las habilidades mente-cuerpo, caminar o cognitivo-conductuales. Se alienta a los participantes de HEP a establecer objetivos de estilo de vida en lugar de objetivos de caminata basados en cuotas con la ayuda de Fitbit como en la condición Active Brains-Fitbit.
Comparador de placebos: Cerebros activos 2 Esta condición de comparación activa controla el efecto del tiempo empleado, el apoyo/retroalimentación de los miembros del grupo y el apoyo/retroalimentación del interventor. El HEP original se adaptó para proporcionar información específica de la población sobre el dolor crónico y los síntomas de MCI/MRP. Los participantes también reciben educación sobre el estilo de vida consistente con las recomendaciones de salud pública y los estándares para la promoción de la salud (p. ej., "Sueño", "Nutrición", "Peso saludable" y "Citas médicas"). El programa HEP consiste en 8 sesiones grupales (cada sesión es de 90 minutos) que ocurren simultáneamente con la condición de intervención activa. El HEP se lleva a cabo en el mismo formato que Active Brains-Fitbit, pero no se enseñan las habilidades mente-cuerpo, caminar o cognitivo-conductuales. Se alienta a los participantes de HEP a establecer objetivos de estilo de vida en lugar de objetivos de caminata basados en cuotas con la ayuda de Fitbit como en la condición Active Brains-Fitbit.	Conductual: Cerebros activos 1 Active Brains utiliza un enfoque multimodal para introducir y reforzar nuevas habilidades, incluida la didáctica, las actividades en sesión, los debates y las tareas de práctica semanales (tareas). Las sesiones de Active Brains reflejan una integración intencionada de los tres enfoques de tratamiento (métodos de relajación, evaluación y afrontamiento del estrés y mejora del crecimiento). El formato es un programa de 8 semanas con reuniones semanales y un enfoque en estrategias de respuesta de relajación, entrenamiento cognitivo conductual, psicología positiva e interacciones mente-cuerpo. Active Brains 1 usa un dispositivo de monitoreo digital (es decir, Fitbit) para registrar la actividad física. Conductual: Cerebros activos 2 Esta condición de comparación activa controla el efecto del tiempo empleado, el apoyo/retroalimentación de los miembros del grupo y el apoyo/retroalimentación del interventor. El HEP original se adaptó para proporcionar información específica de la población sobre el dolor crónico y los síntomas de MCI/MRP. Los participantes también reciben educación sobre el estilo de vida consistente con las recomendaciones de salud pública y los estándares para la promoción de la salud (p. ej., "Sueño", "Nutrición", "Peso saludable" y "Citas médicas"). El programa HEP consiste en 8 sesiones grupales (cada sesión es de 90 minutos) que ocurren simultáneamente con la condición de intervención activa. El HEP se lleva a cabo en el mismo formato que Active Brains-Fitbit, pero no se enseñan las habilidades mente-cuerpo, caminar o cognitivo-conductuales. Se alienta a los participantes de HEP a establecer objetivos de estilo de vida en lugar de objetivos de caminata basados en cuotas con la ayuda de Fitbit como en la condición Active Brains-Fitbit.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Cerebros activos

Active Brains utiliza un enfoque multimodal para introducir y reforzar nuevas habilidades, incluida la didáctica, las actividades en sesión, los debates y las tareas de práctica semanales (tareas). Las sesiones de Active Brains reflejan una integración intencionada de los tres enfoques de tratamiento (métodos de relajación, evaluación y afrontamiento del estrés y mejora del crecimiento). El formato es un programa de 8 semanas con reuniones semanales y un enfoque en estrategias de respuesta de relajación, entrenamiento cognitivo conductual, psicología positiva e interacciones mente-cuerpo. Active Brains 1 usa un dispositivo de monitoreo digital (es decir, Fitbit) para registrar la actividad física.

Conductual: Cerebros activos 1

Active Brains utiliza un enfoque multimodal para introducir y reforzar nuevas habilidades, incluida la didáctica, las actividades en sesión, los debates y las tareas de práctica semanales (tareas). Las sesiones de Active Brains reflejan una integración intencionada de los tres enfoques de tratamiento (métodos de relajación, evaluación y afrontamiento del estrés y mejora del crecimiento). El formato es un programa de 8 semanas con reuniones semanales y un enfoque en estrategias de respuesta de relajación, entrenamiento cognitivo conductual, psicología positiva e interacciones mente-cuerpo. Active Brains 1 usa un dispositivo de monitoreo digital (es decir, Fitbit) para registrar la actividad física.

Conductual: Cerebros activos 2

Esta condición de comparación activa controla el efecto del tiempo empleado, el apoyo/retroalimentación de los miembros del grupo y el apoyo/retroalimentación del interventor. El HEP original se adaptó para proporcionar información específica de la población sobre el dolor crónico y los síntomas de MCI/MRP. Los participantes también reciben educación sobre el estilo de vida consistente con las recomendaciones de salud pública y los estándares para la promoción de la salud (p. ej., "Sueño", "Nutrición", "Peso saludable" y "Citas médicas"). El programa HEP consiste en 8 sesiones grupales (cada sesión es de 90 minutos) que ocurren simultáneamente con la condición de intervención activa. El HEP se lleva a cabo en el mismo formato que Active Brains-Fitbit, pero no se enseñan las habilidades mente-cuerpo, caminar o cognitivo-conductuales. Se alienta a los participantes de HEP a establecer objetivos de estilo de vida en lugar de objetivos de caminata basados en cuotas con la ayuda de Fitbit como en la condición Active Brains-Fitbit.

Comparador de placebos: Cerebros activos 2

Esta condición de comparación activa controla el efecto del tiempo empleado, el apoyo/retroalimentación de los miembros del grupo y el apoyo/retroalimentación del interventor. El HEP original se adaptó para proporcionar información específica de la población sobre el dolor crónico y los síntomas de MCI/MRP. Los participantes también reciben educación sobre el estilo de vida consistente con las recomendaciones de salud pública y los estándares para la promoción de la salud (p. ej., "Sueño", "Nutrición", "Peso saludable" y "Citas médicas"). El programa HEP consiste en 8 sesiones grupales (cada sesión es de 90 minutos) que ocurren simultáneamente con la condición de intervención activa. El HEP se lleva a cabo en el mismo formato que Active Brains-Fitbit, pero no se enseñan las habilidades mente-cuerpo, caminar o cognitivo-conductuales. Se alienta a los participantes de HEP a establecer objetivos de estilo de vida en lugar de objetivos de caminata basados en cuotas con la ayuda de Fitbit como en la condición Active Brains-Fitbit.

Conductual: Cerebros activos 1

Active Brains utiliza un enfoque multimodal para introducir y reforzar nuevas habilidades, incluida la didáctica, las actividades en sesión, los debates y las tareas de práctica semanales (tareas). Las sesiones de Active Brains reflejan una integración intencionada de los tres enfoques de tratamiento (métodos de relajación, evaluación y afrontamiento del estrés y mejora del crecimiento). El formato es un programa de 8 semanas con reuniones semanales y un enfoque en estrategias de respuesta de relajación, entrenamiento cognitivo conductual, psicología positiva e interacciones mente-cuerpo. Active Brains 1 usa un dispositivo de monitoreo digital (es decir, Fitbit) para registrar la actividad física.

Conductual: Cerebros activos 2

Esta condición de comparación activa controla el efecto del tiempo empleado, el apoyo/retroalimentación de los miembros del grupo y el apoyo/retroalimentación del interventor. El HEP original se adaptó para proporcionar información específica de la población sobre el dolor crónico y los síntomas de MCI/MRP. Los participantes también reciben educación sobre el estilo de vida consistente con las recomendaciones de salud pública y los estándares para la promoción de la salud (p. ej., "Sueño", "Nutrición", "Peso saludable" y "Citas médicas"). El programa HEP consiste en 8 sesiones grupales (cada sesión es de 90 minutos) que ocurren simultáneamente con la condición de intervención activa. El HEP se lleva a cabo en el mismo formato que Active Brains-Fitbit, pero no se enseñan las habilidades mente-cuerpo, caminar o cognitivo-conductuales. Se alienta a los participantes de HEP a establecer objetivos de estilo de vida en lugar de objetivos de caminata basados en cuotas con la ayuda de Fitbit como en la condición Active Brains-Fitbit.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción del cliente de 3 elementos (CSQ-3): número de participantes con puntajes por encima y por debajo del punto medio de la escala Periodo de tiempo: 8 semanas	Los elementos se suman para generar una puntuación total; las puntuaciones van de 3 a 12, y los valores más altos indican una mayor satisfacción	8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Evalúa varios dominios cognitivos y la detección de deterioro cognitivo leve (MCI), con puntajes que van de 0 a 30 y puntajes más bajos que indican un mayor deterioro cognitivo	0 Semanas, 8 Semanas
Medida del estado actual (MOCS-A) Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de las habilidades de autocontrol del estrés percibidas autoinformadas por un participante, con elementos que van de 0 a 4 y una puntuación total que varía de 0 a 52, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor uso de las habilidades de autocontrol del estrés	0 Semanas, 8 Semanas
Escala de calificación numérica Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de dolor de un participante en reposo y con actividad usando una escala de Likert donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor posible	0 Semanas, 8 Semanas
La Escala de Atención Plena Cognitiva y Afectiva - Revisada (CAMS-R) Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de la conceptualización amplia de la atención plena de un participante, los ítems varían de 1 a 4 y las puntuaciones varían de 12 a 48, con valores más altos que reflejan niveles más altos de atención plena	0 Semanas, 8 Semanas
El Cuestionario de Gratitud (GQ-6) Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de propensión de un participante a experimentar gratitud en la vida diaria, con ítems que van del 1 al 7, puntajes totales que van del 6 al 24 y un puntaje más alto indica una mayor cantidad de gratitud	0 Semanas, 8 Semanas
PROMIS Función física Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de la capacidad de un participante en lugar del rendimiento de las actividades físicas, con ítems que van del 1 al 4 y puntajes totales que van del 8 al 40, con un puntaje más alto que refleja una mayor función física	0 Semanas, 8 Semanas
Escala de catastrofización del dolor (PCS) Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de la experiencia del dolor de un participante, con ítems que van de 0 a 4, y puntajes totales que van de 0 a 52, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de catastrofización del dolor	0 Semanas, 8 Semanas
Escala de soledad de UCLA Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	La tasa de sentimientos de soledad y aislamiento social de un participante y los ítems varían de 0 a 3, con una puntuación más alta que refleja mayores sentimientos de soledad, con puntajes totales que van de 0 a 24	0 Semanas, 8 Semanas
Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de confianza de un participante para realizar varias actividades a pesar de su dolor, con ítems que van de 0 a 6, y una puntuación más alta muestra mayores niveles de confianza con la autoeficacia del dolor, con puntuaciones totales que van de 0 a 60	0 Semanas, 8 Semanas
Escala de Kinesiofobia de Tampa Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Índice del miedo al movimiento de un participante, con ítems que van del 1 al 4, y un puntaje total que va del 17 al 68, y los puntajes más altos indican niveles más altos de miedo al movimiento	0 Semanas, 8 Semanas
Cuestionario de aceptación del dolor crónico Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de aceptación del dolor crónico por parte de un participante, con puntajes que van de 0 a 6, con un puntaje total que varía de 0 a 48, y los puntajes más altos indican niveles más altos de aceptación del dolor crónico	0 Semanas, 8 Semanas
Escala de autocompasión (SCS) Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de la cantidad de autocompasión de un participante, con ítems que van del 1 al 5, y puntajes totales que van del 12 al 60 y puntajes más altos que indican niveles más altos de autocompasión	0 Semanas, 8 Semanas
Proporción de participantes con uso de dispositivo de monitoreo digital válido Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	La proporción de pacientes con ActiGraph (dispositivo de monitoreo digital) válido durante más o igual a 6 días (7+ h/día) al inicio y 5 días después de la prueba	0 Semanas, 8 Semanas
Proporción de participantes con adherencia válida a la tarea Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Proporción de participantes que completaron al menos 5 de los 7 días de tareas asignadas a lo largo del estudio	0 Semanas, 8 Semanas
Tasa de Intervencionistas Entregando los Programas Siguiendo los Temas y Habilidades de Sesión Establecidos Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Porcentaje de grabaciones de audio, notas de progreso y listas de verificación que se completaron con el 100 % del contenido entregado para cada sesión	0 Semanas, 8 Semanas
Porcentaje de medidas faltantes o de baja confiabilidad (factibilidad de medidas cuantitativas) Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Porcentaje de cuestionarios que faltaban por completo en >25 % de los participantes y/o tenían una confiabilidad interna inferior a .70	0 Semanas, 8 Semanas
Proporción de participantes que usan analgésicos de rescate (no narcóticos) Periodo de tiempo: 0 semanas	Pregunta de un solo elemento en el formulario de datos demográficos que indica si el participante usó analgésicos de rescate (no narcóticos) al inicio del estudio	0 semanas
Proporción de participantes que usan analgésicos narcóticos Periodo de tiempo: 0 semanas	Pregunta de un solo elemento en el formulario de datos demográficos que indica si el participante usó analgésicos narcóticos al inicio del estudio	0 semanas
Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ): Número de participantes con puntajes por encima y por debajo del punto medio de la escala Periodo de tiempo: 0 semanas	Número de participantes que califican las expectativas y la credibilidad creída del programa por encima y por debajo del punto medio de la escala; las calificaciones más altas indican una mayor creencia de que el programa es lógico y ayudará con el resultado previsto	0 semanas
Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de tiempo de ocio de los participantes y niveles de actividad física indicando cuántos días a la semana se dedican a realizar la actividad durante más de 15 minutos. Las puntuaciones van de 0 a 119, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de actividad.	0 Semanas, 8 Semanas
La Medición de la Cognición Cotidiana (eCog) Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Índice de las capacidades funcionales mediadas cognitivamente del participante, con ítems que van del 1 al 5. Las puntuaciones totales son un promedio de los elementos (rango = 1-5), donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro cognitivo.	0 Semanas, 8 Semanas
Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS 2.0 Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de salud y discapacidad de un participante, con elementos que van de 0 a 4, puntajes totales que van de 0 a 100 y puntajes más altos que reflejan una mayor discapacidad	0 Semanas, 8 Semanas
PROMIS Apoyo Emocional Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de los sentimientos percibidos de un participante de ser cuidado y valores como individuo, con ítems que van del 1 al 5. Los ítems están normalizados a puntajes T (media = 50, desviación estándar = 10), con puntajes T más altos que indican un mayor apoyo social percibido.	0 Semanas, 8 Semanas
Puntuación T para depresión PROMIS Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de los síntomas depresivos de un participante, con ítems que van del 1 al 5. Los ítems están normalizados a puntajes T (media = 50, desviación estándar = 10), con puntajes T más altos que indican una depresión más alta.	0 Semanas, 8 Semanas
T-Score para PROMIS Ansiedad Periodo de tiempo: 0 Semanas, 8 Semanas	Tasa de miedo, ansiedad, hiperexcitación y síntomas somáticos de un participante relacionados con la excitación. Los ítems están normalizados a puntajes T (media = 50, desviación estándar = 10), con puntajes T más altos que indican una mayor ansiedad.	0 Semanas, 8 Semanas
Pasos promedio de ActiGraph Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas	Los participantes usaron un acelerómetro ActiGraph alrededor de la cintura durante 8 días para medir el promedio diario de pasos.	0 semanas, 8 semanas
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT) Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas	La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide las distancias que los participantes pueden caminar a un ritmo acelerado en metros durante un lapso de 6 minutos.	0 semanas, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

Investigador principal: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

2018P002152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Manejo del dolor y las cogniciones en adultos mayores con deterioro cognitivo leve o problemas relacionados con la memoria y dolor crónico

Cerebros activos: manejo del dolor y las cogniciones en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (MCI) o problemas relacionados con la memoria (MRP) y dolor crónico

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

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Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

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