Bevacizumabe em pacientes com Covid-19 grave (BEST)

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 a 80 anos, ambos os sexos;
2. Diagnóstico confirmado de COVID-19 (qualquer fluido corporal testado positivo para ácido nucleico SARS-CoV-2 por PCR ou positivo para antígeno SARS-CoV-2);
3. Frequência respiratória ≥ 30 vezes/min, pressão parcial de oxigênio (PaO2)/fração inspiratória de O2 (FiO2)≤ 300mmHg (1mmHg = 0,133kPa) ou SpO2 ≤ 93% em repouso sem oxigênio suplementar; e PaO2/FiO2>100mmHg;
4. Artigo (3) acima é publicado novamente dentro de 5 dias;
5. A radiografia de tórax ou tomografia computadorizada mostra infiltrados torácicos bilaterais.

Critério de exclusão:

1. Incapaz de obter consentimento informado.
2. Médico com mais de 5 anos de experiência clínica determina que a morte era inevitável em 24 horas.
3. Disfunção hepática grave (escore de Child Pugh ≥ C, ou AST > 5 vezes o limite superior); Disfunção renal grave (taxa de filtração glomerular estimada ≤ 30mL/min/1,73 m2) ou receber terapia renal substitutiva contínua, hemodiálise ou diálise peritoneal.
4. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica sentado > 160mmHg, ou pressão arterial diastólica >100mmHg); história prévia de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva.
5. Doenças cardíacas mal controladas, como insuficiência cardíaca NYHA classe II e acima, angina de peito instável, infarto do miocárdio dentro de 1 ano antes da inscrição, arritmia supraventricular ou ventricular precisam de tratamento ou intervenção.
6. Doença pulmonar obstrutiva crônica grave ou acima (grau GOLD, VEF1/CVF < 0,5).
7. Tendência hereditária de sangramento ou coagulopatia;
8. Trombose dentro de 6 meses antes da inscrição. E desses pacientes, triagem que tiveram eventos tromboembólicos arteriais/venosos, como acidente vascular cerebral isquêmico, ataque isquêmico transitório, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, etc. dentro de 1 ano antes da inscrição. Doença vascular grave (incluindo aneurismas ou trombose arterial que requeira cirurgia) dentro de 6 meses antes da inscrição.
9. Feridas não cicatrizadas, úlceras gástricas ativas ou fraturas. Perfuração gastrointestinal, fístula gastrointestinal, abscesso abdominal, formação de fístula visceral dentro de 6 meses antes da inscrição. Grande cirurgia (incluindo biópsia torácica pré-operatória) ou grande trauma (como uma fratura) dentro de 28 dias antes da inscrição. Pode ter cirurgia durante o julgamento.
10. Sangramento grave e ativo, como hemoptise, sangramento gastrointestinal, sangramento do sistema nervoso central e sangramento nasal dentro de 1 mês antes da inscrição.
11. Tumores malignos dentro de 5 anos antes da inscrição.
12. Alérgico ao bevacizumabe ou seus componentes.
13. Tuberculose ativa, infecção bacteriana, fúngica ou viral que não seja SARS-CoV-2, hepatite ativa não tratada ou pacientes HIV positivos.
14. Mulheres grávidas e lactantes e aquelas que planejam engravidar.
15. Participou de outros ensaios clínicos, não considerados adequados para este estudo pelos pesquisadores.