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Resposta óssea ao exercício e restrição de energia em adultos jovens

15 de dezembro de 2023 atualizado por: Panagiota Klentrou, Brock University

Resposta óssea ao exercício antes e depois de uma semana de restrição de energia em adultos jovens

O ciclismo é comumente questionado se ele fornece tensão mecânica adequada no osso, já que muitos ciclistas de elite têm uma baixa massa óssea. No entanto, ainda não está claro se isso se deve ao ciclo ou à baixa disponibilidade de energia. Além disso, descobriu-se que a restrição energética aguda da dieta é acompanhada por um desequilíbrio na remodelação óssea com formação óssea reduzida. O objetivo desta proposta é examinar se a restrição energética de curto prazo leva a alterações nos marcadores de formação e reabsorção óssea em repouso e em resposta à ciclagem em adultos jovens. Especificamente, o estudo examinará as alterações nos marcadores ósseos circulantes em 15 homens e mulheres (com idades entre 18 e 24 anos), tanto em repouso quanto após uma aula de spinning de 45 minutos, antes e depois de uma semana de ingestão restrita de energia. O sangue será colhido em repouso (pré-prova, jejum), e 3 vezes pós-prova (5 min, 1h e 24h); em seguida, analisados ​​para marcadores bioquímicos de formação óssea (BAP e OPG) e reabsorção (CTX e RANKL) para avaliar o impacto da restrição de energia no osso em repouso e em resposta ao exercício. Este trabalho inovador tem potencial para fazer avanços significativos na compreensão do crescimento e desenvolvimento dos tecidos em resposta ao exercício e à desnutrição.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: O sistema esquelético serve a uma variedade de propósitos, como fornecer suporte estrutural, locomoção, proteção e muito mais. Para manter essas funções, a força óssea deve ser preservada. O processo de substituição de osso antigo e microdanificado por osso mais novo e saudável é conhecido como remodelação óssea. A remodelação óssea envolve o equilíbrio/acoplamento da reabsorção e formação óssea. Carga mecânica é a magnitude do estresse colocado no osso que estimula a remodelação óssea, que determina a densidade mineral óssea (DMO) e promove o crescimento ósseo (Olmedillas et al. 2011). Assim, a pesquisa humana sobre os determinantes do crescimento e força óssea é focada em dois fatores comuns, exercício e nutrição. Embora o ciclismo, um exercício predominantemente aeróbico, seja excepcional para o condicionamento cardiovascular, é comumente questionado se ele fornece tensão mecânica adequada ao osso. Até o momento, a literatura sobre ciclismo e seu impacto no osso é contraditória e limitada. A ingestão inadequada de energia também pode influenciar a DMO por meio de reduções no conteúdo mineral ósseo. Sabe-se que a restrição energética reduz o fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1), que desempenha um papel importante na formação óssea 5. Verificou-se que a restrição energética alimentar aguda é acompanhada por um desequilíbrio da remodelação óssea com formação óssea reduzida, que é especialmente perigoso em esportes aeróbicos que gastam muita energia, como o ciclismo. Muitos ciclistas profissionais e master são classificados como osteopênicos (Medelli et al. 2000). Especificamente, as ciclistas do sexo feminino mostraram valores significativamente mais baixos de DMO de corpo inteiro e uma menor resistência óssea do que os ciclistas do sexo masculino (Olmedillas et al. 2011). Além disso, ciclistas do sexo feminino são conhecidas por serem deficientes em energia (baixa ingestão de calorias), com a ingestão média de energia sendo 85% da Ingestão Dietética Recomendada (RDA). Portanto, é importante entender se o ciclismo é uma forma ruim de exercício para a saúde óssea ou se a restrição energética, isoladamente ou em combinação com o ciclismo, é a verdadeira questão subjacente.

Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar se a restrição energética de curto prazo leva a alterações nos marcadores de inflamação, estresse oxidativo, renovação óssea em repouso e em resposta ao ciclismo em adultos jovens. Especificamente, o estudo examinará as mudanças nos marcadores ósseos circulantes em repouso e após uma sessão de giro de 45 minutos de baixo impacto (ciclismo), antes e depois de uma semana de ingestão restrita de energia.

Métodos: Quinze homens e mulheres saudáveis, com idades entre 20 e 25 anos, serão convidados a participar deste estudo, que envolve um ensaio de controle e duas visitas de ensaio de exercício agendadas com uma semana de intervalo. As mulheres usarão contraceptivos orais monofásicos. Durante o teste de controle, as participantes serão informadas sobre o objetivo e os procedimentos, preencherão um questionário de triagem de exercícios e fornecerão 4 amostras de sangue em repouso. Uma semana depois, os participantes realizarão a primeira tentativa de exercício de uma sessão de spin de 45 minutos. Após a primeira tentativa, os participantes seguirão uma dieta hipocalórica predeterminada (25% de sua dieta habitual) por uma semana, ao final da qual realizarão a segunda tentativa seguindo o mesmo protocolo de ciclismo. Entre a primeira e a última visita, os participantes receberão um Fitbit para monitorar suas atividades (passos, frequência cardíaca, participação em atividades físicas) e hábitos nutricionais em um registro alimentar. Para manter a dieta consistente e padronizada, os participantes também serão solicitados a registrar sua ingestão alimentar habitual durante a semana de controle usando o aplicativo "Eat This Much", que fornecerá um plano geral de porções e uma medida de restrição calórica de 25% para a semana de intervenção . Assim, a dieta intervenção irá espelhar a dieta controle em termos de tipos de alimentos consumidos, com diferença na quantidade consumida. Não haverá restrição em relação à água, mas as bebidas serão restritas de acordo com o plano geral de ingestão de calorias. Em ambos os testes, o sangue será coletado em repouso (ou seja, antes do teste, em jejum) e 3 vezes após o teste (5 min , 1h e 24h). O sangue será centrifugado e o soro separado, aliquotado e armazenado a -80 °C até a análise 8. O soro será analisado para marcadores bioquímicos de renovação óssea (por exemplo, osteocalcina, fosfatase alcalina específica do osso [BAP]; osteoprotegerina [OPG]) e reabsorção óssea (C-telopeptídeos do colágeno tipo I [CTX]; ativador do receptor do ligante do fator nuclear κB [RANKL], esclerostina) para avaliar o impacto da restrição de energia no osso em repouso e em resposta ao exercício. Marcadores de estresse metabólico e oxidativo, citocinas inflamatórias, adipocinas, fatores de crescimento e hormônios também serão avaliados para examinar potenciais efeitos mediadores.

Impacto: Este trabalho inovador tem o potencial de fazer avanços significativos na compreensão do impacto da restrição de energia e da ciclagem na saúde óssea. As descobertas deste trabalho serão traduzíveis para a compreensão do crescimento e desenvolvimento dos tecidos em resposta ao exercício e à desnutrição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Panagiota Klentrou, PhD
  • Número de telefone: 4538 1-905-688-5550
  • E-mail: nklentrou@brocku.ca

Estude backup de contato

  • Nome: Madison Bell, BSc
  • Número de telefone: 1-705-279-3113
  • E-mail: mb14pf@brocku.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres caucasianos, com idade entre 20 e 25 anos
  • saudável (não sofre de asma)
  • sem nenhuma fratura no último ano
  • não tomar nenhum medicamento relacionado a uma condição crônica ou saúde óssea, incluindo alimentos/suplementos nutricionais (por exemplo, proteína, vitamina D, cálcio)
  • não fumantes
  • mulheres em uso de contraceptivos orais monofásicos.

Critério de exclusão:

  • Lesões ou condições crônicas nas quais o exercício pode representar um risco (por exemplo, ACL ou lesões no joelho/quadril/parte inferior das costas, artrite, osteoporose, doenças neuromusculares)
  • quaisquer alergias alimentares restritivas ou restrições alimentares que exijam alterações no plano de dieta (ou seja, vegano, vegetariano) e/ou
  • quaisquer distúrbios alimentares (por exemplo, bulimia e/ou anorexia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes
Por um período de 6 dias entre os testes de exercícios (ou seja, após a visita 3), cada participante será submetido a uma dieta restrita em energia, consistindo em uma redução de 25% em sua ingestão calórica total diária habitual. Para manter a dieta consistente e padronizada, os participantes registrarão sua ingestão alimentar típica durante uma semana de controle usando o aplicativo "Eat This Much", que fornecerá um plano geral de porções e a medida de restrição calórica de 25% para a semana de intervenção. Assim, a dieta intervenção irá espelhar a dieta controle em termos de tipos de alimentos consumidos, com diferença na quantidade consumida. Não haverá restrição de água, mas as bebidas serão restritas de acordo com o plano geral de ingestão de calorias.
Uma redução de 25% na ingestão calórica total, calculada pelo aplicativo. Portanto, durante o período de controle, os participantes inserirão o que consumirem no aplicativo Eat This Much, então o aplicativo calculará a redução de 25% nas calorias para apresentar aos participantes quanto consumir dos mesmos alimentos. Ao fazer isso, sua dieta não será alterada em termos de macronutrientes ou micronutrientes, mas apenas em calorias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcador de remodelação óssea
Prazo: uma semana
Osteocalcina em ng/ml
uma semana
Marcador de formação óssea
Prazo: uma semana
Fosfatase alcalina específica do osso [BAP] em ng/ml
uma semana
Marcador de reabsorção óssea
Prazo: uma semana
C-telopeptídeos de colágeno tipo I [CTX] em ng/ml
uma semana
Osteocina de formação óssea
Prazo: uma semana
Osteoprotegerina [OPG] em ng/ml
uma semana
Osteocina de reabsorção óssea
Prazo: uma semana
Ativador do receptor do ligante do fator nuclear κB [RANKL] em ng/ml
uma semana
Osteocina relacionada à sinalização Wnt
Prazo: uma semana
Esclerostina em ng/ml
uma semana
Citocina anti-inflamatória
Prazo: uma semana
Interleucina 10 [IL-10] em pg/ml
uma semana
Citocina pró-inflamatória
Prazo: uma semana
Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) em pg/ml
uma semana
Miocina
Prazo: uma semana
Interleucina 6 [IL-6] em pg/ml
uma semana
Irisina
Prazo: uma semana
Irisina em pg/ml
uma semana
Marcador de estresse oxidativo
Prazo: uma semana
carbonilos de proteína (PC) em mmol/mg de proteína sérica
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa corporal
Prazo: uma semana
Massa corporal total em kg
uma semana
Massa corporal magra
Prazo: uma semana
Massa magra em kg
uma semana
Massa corporal gorda
Prazo: uma semana
Massa gorda em kg
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Panagiota Klentrou, PhD, Brock University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

24 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB 19-247

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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