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Respuesta ósea al ejercicio y restricción energética en adultos jóvenes

15 de diciembre de 2023 actualizado por: Panagiota Klentrou, Brock University

Respuesta ósea al ejercicio antes y después de una semana de restricción energética en adultos jóvenes

El ciclismo suele cuestionarse si proporciona una tensión mecánica adecuada sobre los huesos, ya que se ha descubierto que muchos ciclistas de élite tienen una masa ósea baja. Sin embargo, no está claro si esto se debe al ciclismo o a la baja disponibilidad de energía. Además, se ha descubierto que la restricción energética dietética aguda va acompañada de un desequilibrio en la remodelación ósea con una formación ósea reducida. El objetivo de esta propuesta es examinar si la restricción energética a corto plazo conduce a cambios en los marcadores de formación y reabsorción ósea en reposo y en respuesta al ciclismo en adultos jóvenes. Específicamente, el estudio examinará los cambios en los marcadores óseos circulantes en 15 hombres y mujeres (de 18 a 24 años) tanto en reposo como después de una clase de spinning de 45 minutos antes y después de una semana de consumo de energía restringido. Se extraerá sangre en reposo (antes del ensayo, en ayunas), y 3 veces después del ensayo (5 min, 1h y 24h); luego analizó los marcadores bioquímicos de formación ósea (BAP y OPG) y reabsorción (CTX y RANKL) para evaluar el impacto de la restricción energética en el hueso en reposo y en respuesta al ejercicio. Este trabajo innovador tiene potencial para lograr avances significativos en la comprensión del crecimiento y desarrollo de tejidos en respuesta al ejercicio y la desnutrición.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: El sistema esquelético sirve para una variedad de propósitos, como proporcionar soporte estructural, locomoción, protección y más. Para mantener estas funciones, se debe mantener la fortaleza de los huesos. El proceso de reemplazar el hueso más viejo y microdañado con hueso más nuevo y saludable se conoce como remodelación ósea. La remodelación ósea implica el equilibrio/acoplamiento de la reabsorción ósea y la formación ósea. La carga mecánica es la magnitud del estrés ejercido sobre el hueso que estimula la remodelación ósea, lo que determina la densidad mineral ósea (DMO) y promueve el crecimiento óseo (Olmedillas et al. 2011). Por lo tanto, la investigación humana sobre los determinantes del crecimiento y la fuerza de los huesos se centra en dos factores comunes, el ejercicio y la nutrición. Aunque el ciclismo, un ejercicio predominantemente aeróbico, es excepcional para la salud cardiovascular, comúnmente se cuestiona si proporciona una tensión mecánica adecuada sobre los huesos. Hasta la fecha, la literatura sobre el ciclismo y su impacto en los huesos es contradictoria y limitada. La ingesta inadecuada de energía también puede influir en la DMO a través de reducciones en el contenido mineral óseo. Se sabe que la restricción energética reduce el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1), que desempeña un papel importante en la formación ósea 5. Se ha descubierto que la restricción energética dietética aguda va acompañada de un desequilibrio en la remodelación ósea con una formación ósea reducida, lo que es especialmente peligroso en deportes aeróbicos que gastan una gran cantidad de energía, como el ciclismo. Muchos ciclistas profesionales y expertos se clasifican como osteopénicos (Medelli et al. 2000). Específicamente, las ciclistas femeninas han mostrado valores significativamente más bajos de DMO de cuerpo entero y una menor resistencia ósea que los ciclistas masculinos (Olmedillas et al. 2011). Además, se sabe que las ciclistas tienen deficiencia de energía (ingesta baja en calorías) con una ingesta de energía promedio del 85% de la Ingesta Dietética Recomendada (RDA). Por lo tanto, es importante comprender si el ciclismo es una forma de ejercicio deficiente para la salud ósea o si la restricción energética, sola o en combinación con el ciclismo, es el verdadero problema subyacente.

Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar si la restricción energética a corto plazo conduce a cambios en los marcadores de inflamación, estrés oxidativo, recambio óseo en reposo y en respuesta al ciclismo en adultos jóvenes. Específicamente, el estudio examinará los cambios en los marcadores óseos circulantes en reposo y después de una sesión de spinning (ciclismo) de 45 minutos de bajo impacto, tanto antes como después de una semana de ingesta de energía restringida.

Métodos: Quince hombres y mujeres sanos, de 20 a 25 años de edad, serán invitados a participar en este estudio, que incluye una prueba de control y dos visitas de prueba de ejercicio programadas con una semana de diferencia. Las mujeres recibirán anticonceptivos orales monofásicos. Durante la prueba de control, se informará a las participantes sobre el propósito y los procedimientos, se completará un cuestionario de evaluación del ejercicio y se proporcionarán 4 muestras de sangre en reposo. Una semana más tarde, los participantes realizarán la primera prueba de ejercicio de una sesión de giro de 45 minutos. Tras la primera prueba, los participantes seguirán una dieta deficiente en energía predeterminada (25% de su dieta habitual) durante una semana, al final de la cual realizarán la segunda prueba siguiendo el mismo protocolo de ciclismo. Entre la primera y la última visita, los participantes recibirán un Fitbit para monitorear su actividad (pasos, frecuencia cardíaca, participación en actividad física) y hábitos nutricionales en un registro de alimentos. Para mantener una dieta constante y estandarizada, también se les pedirá a los participantes que registren su ingesta habitual de alimentos durante la semana de control mediante la aplicación "Eat This Much", que proporcionará un plan general de porciones y una medida de restricción calórica del 25 % para la semana de intervención. . Por lo tanto, la dieta de intervención reflejará la dieta de control en términos de tipos de alimentos consumidos, con la diferencia en la cantidad consumida. No habrá restricciones con respecto al agua, pero las bebidas estarán restringidas de acuerdo con el plan general de ingesta de calorías. En ambas pruebas, se extraerá sangre en reposo (es decir, antes de la prueba, en ayunas) y 3 veces después de la prueba (5 min. , 1h y 24h). La sangre se centrifugará y el suero se separará, se dividirá en alícuotas y luego se almacenará a -80 °C hasta el análisis 8. El suero se analizará en busca de marcadores bioquímicos de recambio óseo (p. osteocalcina, fosfatasa alcalina específica de hueso [BAP]; osteoprotegerina [OPG]) y resorción ósea (telopéptidos C de colágeno tipo I [CTX]; ligando activador del receptor del factor nuclear κB [RANKL], esclerostina) para evaluar el impacto de la restricción energética en el hueso en reposo y en respuesta al ejercicio. También se evaluarán los marcadores de estrés oxidativo y metabólico, las citocinas inflamatorias, las adipocinas, los factores de crecimiento y las hormonas para examinar los posibles efectos mediadores.

Impacto: este trabajo innovador tiene el potencial de lograr avances significativos en la comprensión del impacto de la restricción y el ciclo energético en la salud ósea. Los hallazgos de este trabajo se podrán traducir a la comprensión del crecimiento y desarrollo de tejidos en respuesta al ejercicio y la desnutrición.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Panagiota Klentrou, PhD
  • Número de teléfono: 4538 1-905-688-5550
  • Correo electrónico: nklentrou@brocku.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Madison Bell, BSc
  • Número de teléfono: 1-705-279-3113
  • Correo electrónico: mb14pf@brocku.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres caucásicos, de 20 a 25 años
  • saludable (no sufre de asma)
  • sin ninguna fractura en el último año
  • no tomar ningún medicamento relacionado con una afección crónica o la salud de los huesos, incluidos los suplementos alimenticios/nutricionales (p. proteínas, vitamina D, calcio)
  • no fumadores
  • mujeres que toman anticonceptivos orales monofásicos.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones o afecciones crónicas en las que el ejercicio puede representar un riesgo (p. ej., lesiones de LCA o rodilla/cadera/espalda baja, artritis, osteoporosis, enfermedades neuromusculares)
  • cualquier alergia alimentaria restrictiva o restricciones dietéticas que requieran modificaciones en el plan de dieta (es decir, vegano, vegetariano) y/o
  • cualquier trastorno alimentario (p. ej., bulimia o anorexia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes
Durante un período de 6 días entre las pruebas de ejercicio (es decir, después de la visita 3), cada participante seguirá una dieta restringida de energía restringida que consiste en una reducción del 25 % en su ingesta calórica diaria total habitual. Para mantener la dieta constante y estandarizada, los participantes registrarán su ingesta típica de alimentos durante una semana de control utilizando la aplicación "Eat This Much", que luego proporcionará un plan general de porciones y la medida de restricción calórica del 25 % para la semana de intervención. Por lo tanto, la dieta de intervención reflejará la dieta de control en términos de tipos de alimentos consumidos, con la diferencia en la cantidad consumida. No habrá restricción con respecto al agua, pero las bebidas estarán restringidas de acuerdo con el plan general de ingesta de calorías.
Una reducción del 25% en la ingesta calórica total, calculada a través de la aplicación. Por lo tanto, durante el período de control, los participantes ingresarán lo que consumen en la aplicación Eat This Much, luego la aplicación calculará la reducción del 25% en calorías para presentar a los participantes cuánto consumir de los mismos alimentos. Al hacer esto, su dieta no se verá alterada en términos de macronutrientes o micronutrientes, sino únicamente en calorías.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador de recambio óseo
Periodo de tiempo: una semana
Osteocalcina en ng/ml
una semana
Marcador de formación ósea
Periodo de tiempo: una semana
Fosfatasa alcalina específica de hueso [BAP] en ​​ng/ml
una semana
Marcador de resorción ósea
Periodo de tiempo: una semana
C-telopéptidos de colágeno tipo I [CTX] en ng/ml
una semana
Osteocina de formación ósea
Periodo de tiempo: una semana
Osteoprotegerina [OPG] en ng/ml
una semana
Osteocina de reabsorción ósea
Periodo de tiempo: una semana
Ligando del activador del receptor del factor nuclear κB [RANKL] en ng/ml
una semana
Osteocina relacionada con la señalización de Wnt
Periodo de tiempo: una semana
Esclerostina en ng/ml
una semana
Citocina antiinflamatoria
Periodo de tiempo: una semana
Interleucina 10 [IL-10] en pg/ml
una semana
Citocina proinflamatoria
Periodo de tiempo: una semana
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) en pg/ml
una semana
Mioquina
Periodo de tiempo: una semana
Interleucina 6 [IL-6] en pg/ml
una semana
Irisina
Periodo de tiempo: una semana
Irisina en pg/ml
una semana
Marcador de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: una semana
carbonilos de proteína (PC) en mmol/mg de proteína sérica
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa corporal
Periodo de tiempo: una semana
Masa corporal total en kg
una semana
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: una semana
Masa sin grasa en kg
una semana
Masa corporal grasa
Periodo de tiempo: una semana
Masa grasa en kg
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Panagiota Klentrou, PhD, Brock University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

24 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REB 19-247

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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