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Risposta ossea all'esercizio e restrizione energetica nei giovani adulti

15 dicembre 2023 aggiornato da: Panagiota Klentrou, Brock University

Risposta ossea all'esercizio prima e dopo una settimana di restrizione energetica nei giovani adulti

Il ciclismo è comunemente messo in dubbio se fornisca un'adeguata sollecitazione meccanica sulle ossa poiché è stato riscontrato che molti ciclisti d'élite hanno una massa ossea ridotta. Tuttavia, non è chiaro se ciò sia dovuto al ciclo o alla scarsa disponibilità di energia. Inoltre, è stato riscontrato che la restrizione energetica alimentare acuta è accompagnata da uno squilibrio nel rimodellamento osseo con ridotta formazione ossea. L'obiettivo di questa proposta è esaminare se la restrizione energetica a breve termine porta a cambiamenti nei marcatori di formazione e riassorbimento osseo a riposo e in risposta al ciclismo nei giovani adulti. Nello specifico, lo studio esaminerà i cambiamenti nei marcatori ossei circolanti in 15 uomini e donne (età 18-24) sia a riposo che dopo una lezione di spinning di 45 minuti sia prima che dopo una settimana di apporto energetico limitato. Il sangue verrà prelevato a riposo (pre-processo, a digiuno) e 3 volte dopo il processo (5 min, 1h e 24h); quindi analizzato per marcatori biochimici di formazione ossea (BAP e OPG) e riassorbimento (CTX e RANKL) per valutare l'impatto della restrizione energetica sull'osso a riposo e in risposta all'esercizio. Questo lavoro innovativo ha il potenziale per fare progressi significativi nella comprensione della crescita e dello sviluppo dei tessuti in risposta all'esercizio e alla malnutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: il sistema scheletrico serve a una varietà di scopi come fornire supporto strutturale, locomozione, protezione e altro ancora. Per sostenere queste funzioni, la forza ossea deve essere sostenuta. Il processo di sostituzione dell'osso più vecchio e microdanneggiato con un osso più nuovo e più sano è noto come rimodellamento osseo. Il rimodellamento osseo comporta l'equilibrio/accoppiamento del riassorbimento osseo e della formazione ossea. Il carico meccanico è l'entità dello stress posto sull'osso che stimola il rimodellamento osseo, che determina la densità minerale ossea (BMD) e promuove la crescita ossea (Olmedillas et al. 2011). Pertanto, la ricerca umana sui determinanti della crescita e della forza ossea si concentra su due fattori comuni, l'esercizio e l'alimentazione. Sebbene il ciclismo, un esercizio prevalentemente aerobico, sia eccezionale per il fitness cardiovascolare, ci si chiede comunemente se fornisca un adeguato sforzo meccanico sulle ossa. Ad oggi la letteratura relativa al ciclismo e al suo impatto sulle ossa è contraddittoria e limitata. Un apporto energetico inadeguato può anche influenzare la densità minerale ossea attraverso la riduzione del contenuto minerale osseo. È noto che la restrizione energetica riduce il fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1), che svolge un ruolo importante nella formazione ossea 5. È stato riscontrato che la restrizione energetica alimentare acuta è accompagnata da uno squilibrio del rimodellamento osseo con ridotta formazione ossea, che è particolarmente pericoloso negli sport aerobici che consumano una grande quantità di energia, come il ciclismo. Molti ciclisti professionisti e maestri sono classificati come osteopenici (Medelli et al. 2000). Nello specifico, le cicliste donne hanno mostrato valori significativamente inferiori di densità minerale ossea di tutto il corpo e una resistenza ossea inferiore rispetto ai ciclisti maschi (Olmedillas et al. 2011). Inoltre, è noto che le cicliste sono carenti di energia (basso apporto calorico) con un apporto energetico medio pari all'85% dell'indennità dietetica raccomandata (RDA). Pertanto, è importante capire se il ciclismo è una cattiva forma di esercizio per la salute delle ossa o se la restrizione energetica, da sola o in combinazione con il ciclismo, è il vero problema di fondo.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è esaminare se la restrizione energetica a breve termine porti a cambiamenti nei marcatori di infiammazione, stress ossidativo, turnover osseo a riposo e in risposta al ciclismo nei giovani adulti. Nello specifico, lo studio esaminerà i cambiamenti nei marcatori ossei circolanti a riposo e dopo un periodo di spinning (ciclismo) di 45 minuti a basso impatto sia prima che dopo una settimana di apporto energetico limitato.

Metodi: Quindici maschi e femmine sani, di età compresa tra 20 e 25 anni, saranno invitati a partecipare a questo studio, che prevede una prova di controllo e due visite di prova fisica programmate a distanza di una settimana. Le donne assumeranno contraccettivi orali monofasici, durante la prova di controllo, i partecipanti saranno informati sullo scopo e sulle procedure, compileranno un questionario di screening dell'esercizio e forniranno 4 campioni di sangue a riposo. Una settimana dopo, i partecipanti eseguiranno la prima prova di esercizio di una sessione di rotazione di 45 minuti. Dopo la prima prova, i partecipanti seguiranno una dieta ipocalorica predeterminata (25% della loro dieta abituale) per una settimana, al termine della quale eseguiranno la seconda prova seguendo lo stesso protocollo ciclistico. Tra la prima e l'ultima visita i partecipanti riceveranno un Fitbit per monitorare la loro attività (passi, frequenza cardiaca, partecipazione all'attività fisica) e le abitudini nutrizionali in un diario alimentare. Per mantenere la dieta coerente e standardizzata, ai partecipanti verrà anche chiesto di registrare la loro assunzione abituale di cibo durante la settimana di controllo utilizzando l'app "Eat This Much", che fornirà un piano di porzioni complessivo e una misura di restrizione calorica del 25% per la settimana di intervento . Pertanto, la dieta di intervento rispecchierà la dieta di controllo in termini di tipi di alimenti consumati, con la differenza nella quantità consumata. Non ci saranno restrizioni per quanto riguarda l'acqua, ma le bevande saranno limitate in base al piano di apporto calorico complessivo. In entrambe le prove, il sangue verrà prelevato a riposo (cioè prima della prova, a digiuno) e 3 volte dopo la prova (5 min , 1h e 24h). Il sangue sarà centrifugato e il siero separato, aliquotato e quindi conservato a -80 °C fino all'analisi 8. Il siero sarà analizzato per marcatori biochimici del ricambio osseo (es. osteocalcina, fosfatasi alcalina specifica per l'osso [BAP]; osteoprotegerina [OPG]) e riassorbimento osseo (C-telopeptidi del collagene di tipo I [CTX]; attivatore del recettore del ligando del fattore nucleare κB [RANKL], sclerostina) per valutare l'impatto della restrizione energetica sull'osso a riposo e in risposta all'esercizio. Saranno inoltre valutati marcatori di stress metabolico e ossidativo, citochine infiammatorie, adipochine, fattori di crescita e ormoni per esaminare i potenziali effetti di mediazione.

Impatto: questo lavoro innovativo ha il potenziale per fare progressi significativi nella comprensione dell'impatto della restrizione energetica e del ciclo sulla salute delle ossa. I risultati di questo lavoro saranno traducibili per comprendere la crescita e lo sviluppo dei tessuti in risposta all'esercizio fisico e alla malnutrizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Panagiota Klentrou, PhD
  • Numero di telefono: 4538 1-905-688-5550
  • Email: nklentrou@brocku.ca

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Madison Bell, BSc
  • Numero di telefono: 1-705-279-3113
  • Email: mb14pf@brocku.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caucasici maschi e femmine, di età compresa tra 20 e 25 anni
  • sano (non affetto da asma)
  • senza alcuna frattura nell'ultimo anno
  • non assumere farmaci correlati a una condizione cronica o alla salute delle ossa, inclusi integratori alimentari/nutrizionali (ad es. proteine, vitamina D, calcio)
  • non fumatori
  • donne che assumono contraccettivi orali monofasici.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni o condizioni croniche in cui l'esercizio può rappresentare un rischio (ad es. ACL o lesioni al ginocchio/anca/parte bassa della schiena, artrite, osteoporosi, malattie neuromuscolari)
  • eventuali allergie alimentari restrittive o restrizioni dietetiche che richiederebbero modifiche al programma dietetico (ad es. vegano, vegetariano) e/o
  • eventuali disturbi alimentari (ad es. bulimia e/o anoressia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
Per un periodo di 6 giorni tra le prove di esercizio (ovvero, dopo la visita 3), ogni partecipante verrà sottoposto a una dieta ipocalorica ristretta consistente in una riduzione del 25% del loro apporto calorico giornaliero totale abituale. Per mantenere la dieta coerente e standardizzata, i partecipanti registreranno la loro tipica assunzione di cibo durante una settimana di controllo utilizzando l'app "Eat This Much", che fornirà quindi un piano di porzioni complessivo e la misura di restrizione calorica del 25% per la settimana di intervento. Pertanto, la dieta di intervento rispecchierà la dieta di controllo in termini di tipi di alimenti consumati, con la differenza nella quantità consumata. Non ci saranno restrizioni per quanto riguarda l'acqua, ma le bevande saranno limitate in base al piano di apporto calorico complessivo.
Una riduzione del 25% dell'apporto calorico totale, calcolato tramite l'app. Pertanto, durante il periodo di controllo, i partecipanti inseriranno ciò che consumano nell'app Eat This Much, quindi l'app calcolerà la riduzione del 25% delle calorie per presentare ai partecipanti quanto consumare degli stessi alimenti. In questo modo la loro dieta non verrà alterata in termini di macronutrienti o micronutrienti, ma esclusivamente di calorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore di turnover osseo
Lasso di tempo: una settimana
Osteocalcina in ng/ml
una settimana
Indicatore di formazione ossea
Lasso di tempo: una settimana
Fosfatasi alcalina specifica per l'osso [BAP] in ng/ml
una settimana
Indicatore di riassorbimento osseo
Lasso di tempo: una settimana
C-telopeptidi del collagene di tipo I [CTX] in ng/ml
una settimana
Osteochine di formazione ossea
Lasso di tempo: una settimana
Osteoprotegerina [OPG] in ng/ml
una settimana
Osteochine da riassorbimento osseo
Lasso di tempo: una settimana
Attivatore del recettore del ligando del fattore nucleare κB [RANKL] in ng/ml
una settimana
Wnt segnala l'osteochina correlata
Lasso di tempo: una settimana
Sclerostina in ng/ml
una settimana
Citochina antinfiammatoria
Lasso di tempo: una settimana
Interleuchina 10 [IL-10] in pg/ml
una settimana
Citochina pro-infiammatoria
Lasso di tempo: una settimana
Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) in pg/ml
una settimana
Miochina
Lasso di tempo: una settimana
Interleuchina 6 [IL-6] in pg/ml
una settimana
Irisina
Lasso di tempo: una settimana
Irisina in pg/ml
una settimana
Indicatore di stress ossidativo
Lasso di tempo: una settimana
carbonili proteici (PC) in mmol/mg di proteine ​​sieriche
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa corporea
Lasso di tempo: una settimana
Massa corporea totale in kg
una settimana
Massa corporea magra
Lasso di tempo: una settimana
Massa magra in kg
una settimana
Massa corporea grassa
Lasso di tempo: una settimana
Massa grassa kg
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Panagiota Klentrou, PhD, Brock University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

24 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

18 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB 19-247

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Restrizione energetica

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