Um estudo de (14C)-JNJ-73841937 (Lazertinib) em participantes saudáveis ​​do sexo masculino

Critério de inclusão:

• Deve ser saudável com base no histórico médico realizado na triagem e exame físico e sinais vitais (frequência de pulso e temperatura corporal) realizados na triagem e admissão no local do estudo
• Os participantes devem ser saudáveis ​​com base nos testes laboratoriais clínicos realizados na triagem. Se os resultados da química sérica ou do painel de hematologia estiverem fora dos intervalos de referência normais, o participante poderá ser incluído somente se o investigador julgar que as anormalidades ou desvios do normal não são clinicamente significativos. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e rubricada pelo investigador
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 30,0 kg por metro quadrado (kg/m^2, inclusive (IMC = peso/altura^2) e peso corporal não inferior a 50 kg na triagem
• Pressão arterial na triagem e admissão no local do estudo (após o participante em decúbito dorsal por 5 minutos) entre 90 e 140 milímetros de Mercúrio (mmHg) sistólica, inclusive; e não superior a 90 mmHg diastólica na triagem
• Um eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações consistente com condução e função cardíaca normal, incluindo: ritmo sinusal, frequência de pulso entre 45 e 100 batimentos por minuto (bpm), intervalo QT corrigido (QTc) menor ou igual a (<=) 450 milissegundo (mseg), intervalo QRS inferior a (<)120 mseg, intervalo PR <210 mseg

Critério de exclusão:

• Histórico de infecção suspeita ou confirmada como relacionada à doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) dentro de 4 semanas antes da ingestão do medicamento do estudo
• O participante tem alergia conhecida, hipersensibilidade ou intolerância ao lazertinibe ou a qualquer um de seus excipientes
• O participante tem um teste positivo para imunoglobulina M de anticorpo de hepatite A (IgM), antígeno de superfície de hepatite B (HBsAg), hepatite B (anti-HBc ou anti-HBs) ou anticorpos de hepatite C (anti-HCV) positivos na triagem. A positividade do anticorpo de superfície da hepatite B não é excludente se o participante puder fornecer evidências de vacinação contra a hepatite B
• Participante que planeja ser pai de uma criança enquanto estiver inscrito no estudo ou dentro de 6 meses após a administração do medicamento do estudo
• Exposição à radiação por razões profissionais ou médicas, com exceção de até 2 radiografias de diagnóstico padrão (por exemplo, [radiografias dentárias, radiografia simples de tórax]) dentro de 1 ano antes da administração do medicamento do estudo no Dia 1 do Estudo. Os participantes não podem ter participado em um estudo de medicamento radiomarcado dentro de 12 meses antes da dosagem se a dose for maior que 0,1 megabecquerel (MBq)