Исследование (14C)-JNJ-73841937 (лазертиниб) у здоровых участников мужского пола

Критерии включения:

• Должен быть здоров на основании анамнеза, собранного при скрининге и физикальном осмотре, и основных показателей жизнедеятельности (частота пульса и температура тела), полученных при скрининге и поступлении в исследовательский центр.
• Участники должны быть здоровы на основании клинических лабораторных тестов, проведенных при скрининге. Если результаты биохимического анализа сыворотки или гематологической панели выходят за пределы нормальных референтных диапазонов, участник может быть включен только в том случае, если исследователь сочтет аномалии или отклонения от нормы клинически незначимыми. Это определение должно быть зафиксировано в первичных документах участника и парафировано следователем.
• Индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 30,0 кг на квадратный метр (кг/м^2 включительно (ИМТ = вес/рост^2) и масса тела не менее 50 кг при скрининге
• Артериальное давление при скрининге и поступлении в место исследования (после того, как участник лежал на спине в течение 5 минут) от 90 до 140 миллиметров ртутного столба (мм рт.ст.) систолическое, включительно; диастолическое не выше 90 мм рт.ст. при скрининге
• Электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях, соответствующая нормальной сердечной проводимости и функции, включая: синусовый ритм, частоту пульса от 45 до 100 ударов в минуту (уд/мин), скорректированный интервал QT (QTc) меньше или равен (<=) 450 миллисекунды (мс), интервал QRS менее (<)120 мс, интервал PR <210 мс

Критерий исключения:

• История инфекции, подозреваемой или подтвержденной как связанная с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) в течение 4 недель до приема исследуемого препарата
• У участника есть известные аллергии, гиперчувствительность или непереносимость лазертиниба или любого из его вспомогательных веществ.
• Участник имеет положительный результат теста на антитела к гепатиту А, иммуноглобулин М (IgM), поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к гепатиту В (анти-HBc или анти-HBs) или гепатит С (анти-HCV), положительные при скрининге. Положительный результат на поверхностные антитела к гепатиту В не является исключением, если участник может предоставить доказательства вакцинации против гепатита В.
• Участник, который планирует зачать ребенка во время участия в исследовании или в течение 6 месяцев после введения исследуемого препарата.
• Воздействие радиации по профессиональным или медицинским показаниям, за исключением до 2 стандартных диагностических рентгенограмм (например, [рентген зубов, обычный рентген грудной клетки]) в течение 1 года до введения исследуемого препарата в День исследования 1. Участники не могли участвовать в исследовании препарата с радиоактивной меткой в ​​течение 12 месяцев до введения дозы, если доза была выше 0,1 мегабеккереля (МБк)