Programa de Acesso Expandido Oral Berotralstat

Critério de inclusão

Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para participação neste programa:

1. Pelo menos 12 anos de idade
2. Capaz de fornecer consentimento ou consentimento por escrito e informado
3. Doentes com diagnóstico clínico de AEH tipo I ou II que, na opinião do seu médico assistente, se espera que beneficiem de um tratamento oral para a prevenção de ataques de angioedema e que não são elegíveis ou não podem aceder a um ensaio clínico com berotralstat
4. As mulheres devem usar métodos contraceptivos eficazes aceitáveis

Critério de exclusão

Os pacientes não devem atender a nenhum dos critérios de exclusão abaixo para serem elegíveis para participação neste programa:

1. Gravidez ou amamentação
2. Qualquer condição médica ou histórico médico clinicamente significativo que, na opinião do médico assistente, possa interferir na segurança do paciente
3. Infecção atual pelo vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da imunodeficiência humana (HIV)