Studie zur Charakterisierung des Massengleichgewichts, der absoluten Bioverfügbarkeit, der absorbierten Fraktion und der Pharmakokinetik von 14C PF-06882961

Einschlusskriterien:

• Männliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 54 Jahren
• Gesund und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Bereit, alle geplanten Besuche, Labortests, Lebensstilüberlegungen und Studienabläufe einzuhalten
• Body-Mass-Index (BMI) von 17,5 bis 30 kg/m2; und ein Gesamtkörpergewicht ≥50 kg (110 lb).

Ausschlusskriterien:

• akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankung, einschließlich kürzlich (innerhalb des letzten Jahres)
• Chirurgische Eingriffe wie Gastrektomie, Cholezystektomie, Unregelmäßigkeiten beim Stuhlgang
• Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten sowie Nahrungs- und Kräuterzusätzen innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Prüfpräparats.
• Vorherige Verabreichung eines Prüfpräparats innerhalb von 60 Tagen (oder gemäß den örtlichen Anforderungen) vor der ersten Dosis des in dieser Studie verwendeten Prüfpräparats.
• Bekannte vorherige Teilnahme an einer Studie mit PF-06882961 oder bekannte Unverträglichkeit gegenüber einem GLP-1R-Agonisten.
• Ein positiver Urin-Drogentest beim Screening oder am Tag -1.
• Screening des Blutdrucks (BP) in Rückenlage ≥ 140 mm Hg (systolisch) oder ≥ 90 mm Hg (diastolisch), nach mindestens 5 Minuten Ruhe in Rückenlage. Wenn der Blutdruck ≥ 140 mm Hg (systolisch) oder ≥ 90 mm Hg (diastolisch) beträgt, sollte der Blutdruck noch zweimal wiederholt werden und der Durchschnitt der 3 Blutdruckwerte sollte verwendet werden, um die Eignung des Teilnehmers zu bestimmen.
• Teilnehmer mit Auffälligkeiten bei klinischen Labortests, einschließlich EKGs, Vitalfunktionen, Leberfunktionstests, Myokardinfarkt
• Positiver Test auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder den Hepatitis-C-Antikörper (HCVAb). Eine Impfung gegen Hepatitis B ist erlaubt.
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Tabakmissbrauch oder Rauschtrinken und/oder sonstigem illegalen Drogenkonsum oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate.
• Personen, deren Beruf eine Strahlenexposition oder eine Überwachung der Strahlenexposition erfordert.
• Blutspende (ausgenommen Plasmaspenden) von etwa 1 Pint (500 ml) oder mehr innerhalb von 60 Tagen vor der Dosierung.
• Vorgeschichte einer Empfindlichkeit gegenüber Heparin oder Heparin-induzierter Thrombozytopenie, nur wenn Heparin zum Spülen von intravenösen Kathetern vorgesehen ist.
• Mitarbeiter des Prüfzentrums, die direkt an der Durchführung der Studie beteiligt sind, und ihre Familienangehörigen, Mitarbeiter des Prüfzentrums, die anderweitig vom Prüfarzt beaufsichtigt werden, oder Mitarbeiter von Pfizer, einschließlich ihrer Familienangehörigen, die direkt an der Durchführung der Studie beteiligt sind.