Studie om massabalans, absolute biologische beschikbaarheid, geabsorbeerde fractie en farmacokinetiek van 14C te karakteriseren PF-06882961

Inclusiecriteria:

• Mannelijke deelnemers tussen de 18 en 54 jaar
• Gezond en in staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
• Bereid om te voldoen aan alle geplande bezoeken, laboratoriumtests, levensstijloverwegingen en studieprocedures
• Body mass index (BMI) van 17,5 tot 30 kg/m2; en een totaal lichaamsgewicht ≥50 kg (110 lb).

Uitsluitingscriteria:

• acute of chronische medische of psychiatrische aandoening inclusief recente (in het afgelopen jaar)
• Chirurgische ingrepen zoals gastrectomie, cholecystectomie, onregelmatige stoelgang
• Gebruik van geneesmiddelen op recept of zonder recept en voedings- en kruidensupplementen binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksproduct.
• Eerdere toediening met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 60 dagen (of zoals bepaald door de lokale vereisten) voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksproduct dat in dit onderzoek is gebruikt.
• Bekende eerdere deelname aan een studie met PF-06882961 of bekende intolerantie voor een GLP-1R-agonist.
• Een positieve urinedrugtest bij screening of dag -1.
• Screening van bloeddruk (BP) in rugligging ≥140 mm Hg (systolisch) of ≥90 mm Hg (diastolisch), na ten minste 5 minuten rugligging. Als de bloeddruk ≥140 mm Hg (systolisch) of ≥90 mm Hg (diastolisch) is, moet de bloeddruk nog 2 keer worden herhaald en moet het gemiddelde van de drie bloeddrukwaarden worden gebruikt om te bepalen of de deelnemer in aanmerking komt.
• Deelnemers met afwijkingen in klinische laboratoriumtests, waaronder ECG's, vitale functies, leverfunctietesten, hartinfarct
• Positief getest op humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of hepatitis C-antilichaam (HCVAb). Hepatitis B-vaccinatie is toegestaan.
• Geschiedenis van alcohol- of tabaksmisbruik of drankmisbruik en/of enig ander ongeoorloofd drugsgebruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden.
• Onderwerpen wiens beroep blootstelling aan straling of monitoring van blootstelling aan straling vereist.
• Bloeddonatie (exclusief plasmadonaties) van ongeveer 1 pint (500 ml) of meer binnen 60 dagen voorafgaand aan de dosering.
• Voorgeschiedenis van gevoeligheid voor heparine of door heparine geïnduceerde trombocytopenie alleen als heparine gepland is om intraveneuze katheters door te spoelen.
• Medewerkers van de onderzoekslocatie die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek en hun familieleden, medewerkers van de locatie die anderszins onder toezicht staan ​​van de onderzoeker, of Pfizer-medewerkers, inclusief hun familieleden, die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek.