Исследование баланса масс, абсолютной биодоступности, абсорбированной доли и фармакокинетики 14C PF-06882961

Критерии включения:

• Участники мужского пола в возрасте от 18 до 54 лет.
• Здоров и способен подписать документ об информированном согласии
• Готов соблюдать все запланированные визиты, лабораторные тесты, соображения образа жизни и учебные процедуры
• Индекс массы тела (ИМТ) от 17,5 до 30 кг/м2; и общая масса тела ≥50 кг (110 фунтов).

Критерий исключения:

• острое или хроническое медицинское или психиатрическое заболевание, в том числе недавнее (в течение последнего года)
• Хирургические процедуры, такие как гастрэктомия, холецистэктомия, нарушения дефекации.
• Использование отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств, диетических и растительных добавок в течение 14 дней до первой дозы исследуемого продукта.
• Предыдущее введение исследуемого препарата в течение 60 дней (или в соответствии с местными требованиями), предшествующее первой дозе исследуемого препарата, используемого в этом исследовании.
• Известное предварительное участие в исследовании с участием PF-06882961 или известная непереносимость агониста GLP-1R.
• Положительный анализ мочи на наркотики при скрининге или в День -1.
• Скрининг артериального давления (АД) в положении лежа ≥140 мм рт.ст. (систолическое) или ≥90 мм рт.ст. (диастолическое) после не менее 5 минут отдыха в положении лежа. Если АД ≥140 мм рт.ст. (систолическое) или ≥90 мм рт.ст. (диастолическое), АД следует повторить еще 2 раза и использовать среднее из 3 значений АД для определения приемлемости участника.
• Участники с отклонениями в клинических лабораторных тестах, включая ЭКГ, показатели жизненно важных функций, тесты функции печени, инфаркт миокарда
• Положительный тест на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или антитела к гепатиту С (HCVAb). Прививка от гепатита В разрешена.
• Злоупотребление алкоголем или табаком в анамнезе, запойное пьянство и/или любое другое незаконное употребление наркотиков или зависимость в течение последних 6 месяцев.
• Субъекты, чья профессия требует воздействия радиации или контроля радиационного облучения.
• Сдача крови (за исключением донорства плазмы) объемом примерно 1 пинта (500 мл) или более в течение 60 дней до дозирования.
• История чувствительности к гепарину или гепарин-индуцированной тромбоцитопении, только если гепарин планируется промывать внутривенные катетеры.
• Сотрудники исследовательского центра, непосредственно участвующие в проведении исследования, и члены их семей, сотрудники исследовательского центра, иным образом находящиеся под контролем исследователя, или сотрудники Pfizer, включая членов их семей, непосредственно участвующие в проведении исследования.