Efeitos na aparência da celulite (EFC)

Critério de inclusão

• Indivíduos do sexo feminino > 22 anos de idade e < 65 anos de idade.
• O sujeito tem celulite claramente visível na área de tratamento pretendida (coxas), que na opinião do Investigador, pode se beneficiar do tratamento.
• O indivíduo não teve alteração de peso superior a 5% no mês anterior.
• O sujeito concorda em manter seu peso (ou seja, dentro de 5%) não fazendo grandes mudanças na dieta ou rotina de exercícios durante o curso do estudo.
• O sujeito leu e assinou um formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão

• O sujeito passou por procedimento(s) cirúrgico(s) na área do tratamento pretendido.
• O sujeito passou por um procedimento invasivo de redução de gordura (por exemplo, lipoaspiração, mesoterapia) na área do tratamento pretendido.
• O sujeito teve um procedimento não invasivo de redução de gordura, contorno corporal, redução de celulite e/ou endurecimento da pele na área do tratamento pretendido nos últimos 4 meses.
• Presença de bronzeado significativo nas coxas.
• Incapacidade de evitar a exposição solar nas coxas.
• O sujeito tem um histórico de hérnia nas áreas a serem tratadas ou adjacentes a elas.
• O sujeito precisa administrar ou tem um histórico conhecido de injeções subcutâneas na área do tratamento pretendido (por exemplo, heparina, insulina) no último mês.
• O sujeito tem um histórico conhecido de crioglobulinemia, urticária ao frio, doença da aglutinina fria ou hemoglobinúria paroxística ao frio.
• O sujeito tem um histórico conhecido de doença de Raynaud ou qualquer condição conhecida com uma resposta à exposição ao frio que limita o fluxo sanguíneo para a pele.
• O sujeito tem um histórico de distúrbio hemorrágico ou está tomando qualquer medicamento que, na opinião do investigador, possa aumentar o risco de hematomas do sujeito.
• O sujeito tem sensibilidade ou alergia conhecida ao álcool isopropílico e ao propilenoglicol.
• O indivíduo está tomando ou tomou pílulas ou suplementos dietéticos no último mês.
• O sujeito tem quaisquer condições dermatológicas, como flacidez de pele moderada a excessiva, ou cicatrizes na localização dos locais de tratamento, que possam interferir no tratamento ou avaliação (estrias não são uma exclusão).
• O sujeito tem um dispositivo implantado ativo, como marca-passo, desfibrilador, implantes (por exemplo, implantes de nádegas) ou sistema de administração de medicamentos.
• A participante está grávida ou pretende engravidar durante o período do estudo (nos próximos 9 meses).
• O indivíduo está amamentando ou esteve amamentando nos últimos 6 meses.
• O sujeito não pode ou não quer cumprir os requisitos do estudo.
• O sujeito está atualmente inscrito em um estudo clínico de qualquer outro medicamento ou dispositivo experimental não aprovado.
• Qualquer outra condição ou valor de laboratório que possa, na opinião profissional do Investigador, afetar potencialmente a resposta do sujeito ou a integridade dos dados ou representar um risco inaceitável para o sujeito.