Estudo do Sono Calm + Oura

Mais de 30% da população dos EUA relata distúrbios do sono, e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças identificaram o sono insuficiente como uma epidemia de saúde pública. As intervenções atuais baseadas em evidências para distúrbios do sono (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental para insônia, terapia de relaxamento) são demoradas e limitadas devido à necessidade de provedores especializados. A farmacoterapia pode ajudar, no entanto, eles têm limitações inerentes (por exemplo, tolerância, efeitos colaterais, interações) ao seu uso. Novos tratamentos que abordam de forma eficaz e conveniente os distúrbios do sono (ou seja, ajudam os indivíduos a autogerenciar o sono) precisam de mais investigações.

Aplicativos móveis disponíveis comercialmente (aplicativos) podem ajudar os indivíduos a autogerenciar as condições de saúde de maneira conveniente, a baixo custo e com pouco ou nenhum efeito colateral. Especificamente, intervenções baseadas em mindfulness (por exemplo, meditação mindfulness) visando o sono e entregues por meio de um aplicativo móvel podem ser uma solução atraente, viável e eficaz para melhorar o sono. Poucas, se alguma, intervenções de sono testando aplicativos móveis de meditação avaliaram seus efeitos sobre o sono e a maioria dos estudos inclui apenas medidas de auto-relato em vez de medidas objetivas de sono (por exemplo, rastreadores de sono portáteis). Além disso, nenhum estudo avaliou as alterações neurofisiológicas (variabilidade da frequência cardíaca, frequência cardíaca, frequência respiratória) durante ou com o uso prolongado de um aplicativo móvel de meditação mindfulness e se essas alterações variam com base na hora do dia. Assim, há uma oportunidade inexplorada para testar de forma eficiente e eficaz o uso de um aplicativo móvel de meditação mindfulness no sono e resultados neurofisiológicos.

As descobertas de nosso estudo anterior, que testou os efeitos do aplicativo móvel de meditação mindfulness chamado Calm nos resultados do sono (manuscrito em revisão; PloS one), sugerem que o aplicativo Calm melhora a qualidade do sono auto-relatada e diminui a fadiga diurna, a sonolência diurna e os problemas cognitivos /despertar pré-sono somático em adultos com distúrbios do sono. No entanto, não coletamos nenhum dado objetivo para confirmar esses achados e não temos certeza se esses achados podem ser replicados em adultos saudáveis. Também não coletamos nenhum resultado neurofisiológico durante a prática de meditação.

Portanto, o objetivo deste estudo é:

1. Teste os efeitos preliminares do uso do Calm (diurno versus noturno) por quatro semanas nos resultados do sono (qualidade do sono, início do sono, eficiência do sono, número de despertares noturnos, tempo total de sono) usando auto-relato e medidas objetivas.

   1. Auto-relato: diários do sono (Pittsburgh Sleep Diaries), despertar pré-sono (Pesquisa de despertar pré-sono), fadiga (Escala de gravidade da fadiga) e sonolência diurna (Escala de sonolência de Epworth), insônia (Índice de gravidade da insônia)
   2. Objetivo: anel Oura (início do sono, eficiência do sono, número de despertares noturnos, tempo total de sono, sono REM/leve/profundo).
2. Teste os efeitos preliminares do uso do Calm (diurno versus noturno) nos resultados neurofisiológicos [variabilidade da frequência cardíaca (VFC), frequência cardíaca, frequência respiratória] medidos pelo anel Oura durante a meditação e após quatro semanas de prática de meditação móvel.

O aplicativo Calm fornece meditações gerais guiadas diárias de 10 minutos, bem como meditações focadas no sono, fundamentadas na redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) e na meditação Vipassana. De forma exclusiva, a Calm também oferece "Histórias do Sono", desenvolvidas com técnicas da Terapia Cognitivo-Comportamental e Técnica de Relaxamento.

O Oura Ring é um dispositivo vestível portátil projetado para ser usado no dedo. O dispositivo inclui um acelerômetro 3D e um giroscópio para medir o sono de movimento ocular leve, profundo e rápido. O dispositivo também mede a frequência cardíaca, a variabilidade da frequência cardíaca e a frequência respiratória. O Oura Ring mostrou-se promissor como uma ferramenta para medir os resultados do sono quando comparado à polissonografia padrão-ouro.

Desenho do estudo: Este é um estudo quase-experimental com avaliação pré-pós utilizando uma amostra de conveniência de funcionários da Calm e da Oura. Empregaremos duas semanas de coleta de dados de linha de base e administraremos a intervenção por quatro semanas. Os participantes serão randomizados para um dos três grupos (ou seja, meditações gerais, meditações do sono ou histórias do sono). As avaliações de autorrelato serão realizadas durante os períodos de linha de base e durante a semana 1 e a semana 4 da intervenção. Diários de sono e dados de uso objetivos (ou seja, anel Oura e aplicativo Calm) serão coletados continuamente durante a intervenção.