Estudio del Sueño Calm + Oura

Más del 30 % de la población de EE. UU. reporta trastornos del sueño, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han identificado la falta de sueño como una epidemia de salud pública. Las intervenciones actuales basadas en la evidencia para los trastornos del sueño (p. ej., terapia conductual cognitiva para el insomnio, terapia de relajación) son prolongadas y limitadas debido a la necesidad de proveedores especializados. La farmacoterapia puede ayudar, sin embargo, tienen limitaciones inherentes (p. ej., tolerancia, efectos secundarios, interacciones) a su uso. Los tratamientos novedosos que abordan de manera efectiva y conveniente los trastornos del sueño (es decir, ayudan a las personas a controlar el sueño por sí mismas) necesitan más investigación.

Las aplicaciones móviles (apps) disponibles comercialmente pueden ayudar a las personas a autogestionar sus condiciones de salud convenientemente a bajo costo y con pocos o ningún efecto secundario. Específicamente, las intervenciones basadas en la atención plena (p. ej., la meditación de la atención plena) dirigidas al sueño y proporcionadas a través de una aplicación móvil pueden ser una solución atractiva, factible y eficaz para mejorar el sueño. Pocas, si es que alguna, las intervenciones del sueño que prueban las aplicaciones móviles de meditación han evaluado sus efectos sobre el sueño y la mayoría de los estudios solo incluyen medidas de autoinforme en lugar de medidas objetivas del sueño (p. ej., rastreadores de sueño portátiles). Además, ningún estudio ha evaluado los cambios neurofisiológicos (variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria) durante o con el uso prolongado de una aplicación móvil de meditación de atención plena y si estos cambios varían según la hora del día. Por lo tanto, existe una oportunidad inexplorada de probar de manera eficiente y eficaz el uso de una aplicación móvil de meditación de atención plena sobre el sueño y los resultados neurofisiológicos.

Los hallazgos de nuestro estudio anterior que evaluó los efectos de la aplicación móvil de meditación de atención plena llamada Calm en los resultados del sueño (manuscrito en revisión; PloS uno), sugieren que la aplicación Calm mejora la calidad del sueño autoinformada y disminuye la fatiga diurna, la somnolencia diurna y los problemas cognitivos. /despertar somático antes del sueño en adultos con trastornos del sueño. Sin embargo, no recopilamos ningún dato objetivo para confirmar estos hallazgos y no estamos seguros de que estos hallazgos puedan replicarse en adultos por lo demás sanos. Tampoco recopilamos resultados neurofisiológicos durante la práctica de la meditación.

Por lo tanto, el propósito de este estudio es:

1. Pruebe los efectos preliminares del uso de Calm (durante el día frente a la noche) durante cuatro semanas sobre los resultados del sueño (calidad del sueño, inicio del sueño, eficiencia del sueño, número de despertares nocturnos, tiempo total de sueño) mediante autoinforme y medidas objetivas.

   1. Autoinforme: Diarios de sueño (Pittsburgh Sleep Diaries), activación previa al sueño (Encuesta de activación previa al sueño), fatiga (Escala de gravedad de la fatiga) y somnolencia diurna (Escala de somnolencia de Epworth), insomnio (Índice de gravedad del insomnio)
   2. Objetivo: Oura ring (inicio del sueño, eficiencia del sueño, número de despertares nocturnos, tiempo total de sueño, sueño REM/sueño ligero/profundo).
2. Pruebe los efectos preliminares del uso de Calm (durante el día frente a la noche) en los resultados neurofisiológicos [variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria] medidos por el anillo Oura durante la meditación y después de cuatro semanas de práctica de meditación móvil.

La aplicación Calm proporciona meditaciones generales guiadas diarias de 10 minutos, así como meditaciones centradas en el sueño basadas en la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y la meditación Vipassana. Excepcionalmente, Calm también ofrece "Historias de sueño", desarrolladas utilizando técnicas de Terapia Cognitiva Conductual y Técnica de Relajación.

El Oura Ring es un dispositivo portátil diseñado para usarse en el dedo. El dispositivo incluye un acelerómetro 3D y un giroscopio para medir el sueño ligero, profundo y con movimientos oculares rápidos. El dispositivo también mide la frecuencia cardíaca, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria. El Oura Ring se ha mostrado prometedor como una herramienta para medir los resultados del sueño en comparación con la polisomnografía estándar de oro.

Diseño del estudio: Este es un estudio cuasi-experimental con evaluación pre-post utilizando una muestra de conveniencia de los empleados de Calm y Oura. Emplearemos dos semanas de recopilación de datos de referencia y administraremos la intervención durante cuatro semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos (es decir, meditaciones generales, meditaciones para dormir o Historias para dormir). Las evaluaciones de autoinforme se realizarán durante los períodos de referencia y durante la semana 1 y la semana 4 de la intervención. Los diarios de sueño y los datos de uso objetivo (es decir, el anillo Oura y la aplicación Calm) se recopilarán de forma continua durante la intervención.