Granisetron vs Granisetron e Dexametasona na Redução de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

Serão inscritas 126 parturientes com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos que se enquadrem no estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) submetidas a partos cesarianos de 1 de outubro de 2020 a 1 de abril de 2021. O consentimento informado e por escrito deve ser obtido no recrutamento.

Os indivíduos serão randomizados usando um software de randomização gerado por computador usando tamanho de bloco 3 em 2 grupos; grupo A e grupo B, cada um composto por 63 indivíduos. A ordem das intervenções dentro de cada bloco foi aleatória, conforme determinado pelo gerador de números aleatórios do computador. Essa técnica foi escolhida para garantir números semelhantes de pacientes em cada grupo em qualquer momento do estudo. Tanto os pacientes quanto os avaliadores do NVPO, que é a equipe do Serviço de Dor Aguda (APS), serão cegos.

Os pacientes são submetidos a jejum de 6 horas antes da cirurgia com fluido claro permitido até 2 horas antes da cirurgia. Metaclopromida intravenosa (IV) 10 mg, ranitidina IV 50 mg e citrato de sódio em névoa 30 mls serão administrados como parte da profilaxia de aspiração ácida. O monitoramento padrão com monitoramento contínuo da pressão arterial não invasiva (NIBP), eletrocardiograma (ECG), frequência respiratória e oximetria de pulso (SpO2) será implementado durante a anestesia.

A solução de lactato de Ringer 10ml/kg será infundida para co-carregamento para atenuar a hipotensão pós-raquianestesia. A raquianestesia será administrada na posição ereta, implementando uma dose baseada na altura para administração pesada de bupivacaína 0,5%. Com base na altura do indivíduo, aqueles com menos de 150 cm, 151-154 cm e aqueles com mais de 155 cm receberão 1,5 ml, 1,7 ml e 1,9 ml de bupivacaína pesada 0,5% (AstraZeneca), respectivamente. Fentanil 15-20 mcg e morfina 0,1 mg são adicionados para complementar a raquianestesia.

Após a conclusão da raquianestesia, 4 mg de dexametasona serão administrados às parturientes do grupo A, enquanto o grupo B recebeu 1 ml de solução salina normal injetada por via intravenosa. 1 mg de granisetron IV será administrado a ambos os grupos de indivíduos após o clampeamento do cordão. Esses medicamentos serão administrados pelo anestesista que administra a raquianestesia. O anestesista responsável não está cego, pois isso é de suma importância para garantir a segurança do paciente caso surja alguma complicação durante a administração da anestesia.

Após a cirurgia, os indivíduos serão monitorados na área de recuperação por uma hora. Para suplementar o ITM como analgesia pós-operatória, comprimidos de paracetamol 1g qid e voltaren 50mg tds serão fornecidos aos pacientes no pós-operatório. O uso de opioide é evitado nas primeiras 24 horas de administração intratecal de morfina. Os pacientes serão monitorados quanto a complicações de ITM por 24 horas e as avaliações serão realizadas pela equipe da APS, que inclui um médico anestesista e 2 enfermeiras.

As avaliações são feitas 1 hora após a cirurgia, 4 horas por 12 horas após a cirurgia até 24 horas após a cirurgia. Episódios de náusea, ânsia de vômito e vômito serão provocados por questionamento direto e registrados em cada visita dos avaliadores. A náusea é descrita como uma sensação desagradável relacionada à vontade de vomitar. A ânsia de vômito é definida como um esforço involuntário para vomitar, mas sem a expulsão do conteúdo gástrico, enquanto o vômito é o momento em que ocorre a expulsão do conteúdo gástrico.

A exigência de antieméticos de resgate em cada intervalo de tempo também será documentada. O antiemético de resgate é administrado quando um paciente desenvolve um ou mais episódios de vômito. Ondansetrona 4 mg IV é administrado ao grupo A, enquanto dexametasona 4 mg IV ou ondansetrona IV é administrado ao grupo B. A necessidade subsequente de antieméticos será decidida com base no critério do anestesista.

O tamanho da amostra é calculado com base na suposição de que a combinação de um antagonista do receptor de serotonina com um corticosteróide seria superior à sua monoterapia e, portanto, a adição de dexametasona ao granisetrona reduziria a incidência de NVPO de 20% para 3,3%. A partir do cálculo pelo software PS, a amostra necessária para cada grupo é de 57, e com os 10% adicionais para taxa de abandono, este estudo precisou de 63 pacientes em cada grupo, totalizando 126 pacientes.

A análise dos dados será realizada no SPSS versão 27 para MAC. As incidências de náuseas, ânsia de vômito, vômitos e uso de antiemético de resgate serão analisadas por meio do teste qui-quadrado. Os dados são apresentados como porcentagem e um valor de p <0,05 é considerado estatisticamente significativo.