Granisetron vs Granisetron og Dexamethason om reduktion af postoperativ kvalme og opkastning

126 fødende i alderen mellem 18 og 45 år, der falder ind under American Society of Anaesthesiology (ASA) fysiske status I og II, der gennemgår kejsersnit fra den 1. oktober 2020 til den 1. april 2021, vil blive tilmeldt. Der skal indhentes informeret og skriftligt samtykke ved ansættelse.

Emner vil blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret randomiseringssoftware ved brug af blokstørrelse 3 i 2 grupper; gruppe A og gruppe B hver bestående af 63 forsøgspersoner. Rækkefølgen af ​​indgreb inden for hver blok var tilfældig som bestemt af computerens tilfældige talgenerator. Denne teknik blev valgt for at sikre et lignende antal patienter i hver gruppe på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen. Både patienter og bedømmerne af PONV, som er Acute Pain Service (APS) teamet, vil blive blindet.

Patienter udsættes for faste 6 timer før operationen med klar væske tilladt op til 2 timer før operationen. Intravenøs (IV) metaclopromid 10 mg, IV ranitidin 50 mg og tåge natriumcitrat 30 ml vil blive indgivet som en del af syreaspirationsprofylaksen. Standardovervågning med kontinuerlig ikke-invasiv blodtryksmonitorering (NIBP), elektrokardiogram (EKG), respirationsfrekvens og pulsoximetri (SpO2) vil blive implementeret under hele anæstesien.

Ringers laktatopløsning 10 ml/kg vil blive infunderet til coloading for at mindske hypotension efter spinal anæstesi. Spinal anæstesi vil blive administreret i oprejst stilling, hvilket implementerer en højdebaseret dosis for tung bupivacain 0,5 % administration. Baseret på forsøgspersonens højde vil de, der er mindre end 150 cm, 151-154 cm og dem, der er mere end 155 cm, modtage henholdsvis 1,5 ml, 1,7 ml og 1,9 ml tung bupivacain 0,5 % (AstraZeneca). Fentanyl 15-20 mcg og morfin 0,1 mg tilsættes som supplement til spinalbedøvelsen.

Efter afslutningen af ​​spinalbedøvelsen vil 4 mg dexamethason blive administreret til fødende i gruppe A, mens gruppe B fik 1 ml normal saltvand injiceret intravenøst. 1 mg IV granisetron vil blive administreret til begge grupper af forsøgspersoner efter fastspænding af snoren. Disse lægemidler vil blive givet af den anæstesilæge, der administrerer spinalbedøvelsen. Den ansvarlige anæstesilæge er ikke blindet, da dette er af afgørende betydning for at sikre patienternes sikkerhed, hvis der skulle opstå komplikationer under fødslen af ​​anæstesi.

Efter operationen vil forsøgspersoner blive overvåget i opvågningsområdet i en time. For at supplere ITM som postoperativ analgesi, vil tablet paracetamol 1g qid og voltaren 50mg tds blive givet til patienter postoperativt. Brug af opioid undgås i løbet af de første 24 timer af intratekal morfinadministration. Patienter vil blive overvåget for komplikationer af ITM i 24 timer, og vurderinger vil blive udført af APS-teamet, som omfatter en anæstesilæge og 2 ansatte sygeplejersker.

Vurderinger foretages 1 time efter operationen, 4 timer i 12 timer efter operationen op til 24 timer efter operationen. Episoder med kvalme, kvalme og opkastning vil blive fremkaldt ved direkte afhøring og optaget ved hvert bedømmerbesøg. Kvalme beskrives som en ubehagelig fornemmelse relateret til trangen til at kaste op. Retching defineres som et ufrivilligt forsøg på at kaste op, men uden udstødning af maveindholdet, mens opkastning er det tidspunkt, hvor udstødning af maveindhold forekommer.

Kravet om rednings-antiemetika ved hvert tidsinterval vil også blive dokumenteret. Rescue antiemetika gives, når en patient udviklede en eller flere episoder med opkastning. IV ondansetron 4 mg gives til gruppe A, mens enten IV dexamethason 4 mg eller iv ondansetron gives til gruppe B. Efterfølgende behov for antiemetika vil blive besluttet baseret på anæstesilægens skøn.

Prøvestørrelsen er beregnet ud fra den antagelse, at kombinationen af ​​en serotoninreceptorantagonist med et kortikosteroid ville være overlegen end monoterapien, og at tilsætning af dexamethason til granisetron således ville reducere forekomsten af ​​PONV fra 20 % til 3,3 %. Ud fra beregningen ved hjælp af PS-software er stikprøven påkrævet for hver gruppe 57, og med de yderligere 10 % for frafaldsrate krævede denne undersøgelse 63 patienter i hver gruppe, hvilket gav i alt 126 patienter.

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 27 til MAC. Forekomsten af ​​kvalme, opkastning, opkastning og brugen af ​​redningsdæmpende middel vil blive analyseret ved hjælp af Chi-Square test. Data præsenteres som procent, og en p-værdi på <0,05 anses for statistisk signifikant.