Granisetron vs Granisetron et Dexaméthasone sur la réduction des nausées et vomissements postopératoires

126 parturientes âgées de 18 à 45 ans appartenant au statut physique I et II de l'American Society of Anaesthesiology (ASA) subissant une césarienne du 1er octobre 2020 au 1er avril 2021 seront inscrites. Un consentement éclairé et écrit doit être obtenu lors du recrutement.

Les sujets seront randomisés à l'aide d'un logiciel de randomisation généré par ordinateur utilisant des blocs de taille 3 en 2 groupes ; groupe A et groupe B composés chacun de 63 sujets. L'ordre des interventions dans chaque bloc était aléatoire tel que déterminé par un générateur de nombres aléatoires par ordinateur. Cette technique a été choisie pour garantir un nombre similaire de patients dans chaque groupe à tout moment de l'étude. Les patients et les évaluateurs du PONV qui est l'équipe du service de la douleur aiguë (APS) seront en aveugle.

Les patients sont soumis à un jeûne 6 heures avant la chirurgie avec un liquide clair autorisé jusqu'à 2 heures avant la chirurgie. Le métaclopromide intraveineux (IV) 10 mg, la ranitidine IV 50 mg et le citrate de sodium en brouillard 30 ml seront administrés dans le cadre de la prophylaxie de l'aspiration acide. Une surveillance standard avec surveillance continue non invasive de la pression artérielle (NIBP), électrocardiogramme (ECG), fréquence respiratoire et oxymétrie de pouls (SpO2) sera mise en œuvre tout au long de l'anesthésie.

La solution de lactate de Ringer 10 ml/kg sera perfusée pour le co-chargement afin d'atténuer l'hypotension post-rachianesthésie. La rachianesthésie sera administrée en position verticale, en mettant en œuvre une dose basée sur la taille pour une administration lourde de bupivacaïne à 0,5 %. En fonction de la taille du sujet, ceux qui mesurent moins de 150 cm, 151-154 cm et ceux qui mesurent plus de 155 cm recevront respectivement 1,5 ml, 1,7 ml et 1,9 ml de bupivacaïne lourde à 0,5 % (AstraZeneca). Du fentanyl 15-20 mcg et de la morphine 0,1 mg sont ajoutés pour compléter la rachianesthésie.

À la fin de la rachianesthésie, 4 mg de dexaméthasone seront administrés aux parturientes du groupe A tandis que le groupe B recevra 1 ml de solution saline normale injectée par voie intraveineuse. 1 mg de granisétron IV sera administré aux deux groupes de sujets après clampage du cordon. Ces médicaments seront administrés par l'anesthésiste qui administre la rachianesthésie. L'anesthésiste responsable n'est pas en aveugle car cela est d'une importance primordiale pour assurer la sécurité des patients en cas de complication survenant pendant l'administration de l'anesthésie.

Après la chirurgie, les sujets seront surveillés dans la zone de récupération pendant une heure. Pour compléter l'IMT en tant qu'analgésie postopératoire, des comprimés de paracétamol 1g qid et de voltaren 50mg tds seront fournis aux patients en postopératoire. L'utilisation d'opioïdes est évitée pendant les 24 premières heures de l'administration intrathécale de morphine. Les patients seront surveillés pour les complications de l'IMT pendant 24 heures et les évaluations seront effectuées par l'équipe de l'APS qui comprend un médecin anesthésiste et 2 infirmières.

Les évaluations sont effectuées 1 heure après la chirurgie, toutes les 4 heures pendant 12 heures après la chirurgie jusqu'à 24 heures après la chirurgie. Les épisodes de nausées, de haut-le-cœur et de vomissements seront décelés par un interrogatoire direct et enregistrés à chaque visite des évaluateurs. La nausée est décrite comme une sensation désagréable liée à l'envie de vomir. Les haut-le-cœur sont définis comme un effort involontaire pour vomir mais sans l'expulsion du contenu gastrique, tandis que les vomissements sont le moment où l'expulsion du contenu gastrique se produit.

L'exigence d'antiémétiques de secours à chaque intervalle de temps sera également documentée. L'antiémétique Rescue est administré lorsqu'un patient développe un ou plusieurs épisodes de vomissements. L'ondansétron IV 4 mg est administré au groupe A tandis que la dexaméthasone IV 4 mg ou l'ondansétron IV est administré au groupe B. Les besoins ultérieurs en antiémétiques seront décidés à la discrétion de l'anesthésiste.

La taille de l'échantillon est calculée sur la base de l'hypothèse que la combinaison d'un antagoniste des récepteurs de la sérotonine avec un corticostéroïde serait supérieure à sa monothérapie et donc, l'ajout de dexaméthasone au granisétron réduirait l'incidence des NVPO de 20 % à 3,3 %. D'après le calcul à l'aide du logiciel PS, l'échantillon requis pour chaque groupe est de 57, et avec les 10 % supplémentaires pour le taux d'abandon, cette étude a nécessité 63 patients dans chaque groupe, soit un total de 126 patients.

L'analyse des données sera effectuée à l'aide de SPSS version 27 pour MAC. Les incidences de nausées, de vomissements, de vomissements et de l'utilisation d'antiémétiques de secours seront analysées à l'aide du test Chi-Square. Les données sont présentées en pourcentage et une valeur de p <0,05 est considérée comme statistiquement significative.