Granisetron vs Granisetron és Dexamethasone a posztoperatív hányinger és hányás csökkentéséről

126 olyan 18 és 45 év közötti szülést vesznek fel, akik az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) I. és II. fizikai státuszában esnek át, és 2020. október 1. és 2021. április 1. között császármetszéssel szültek. A felvételhez tájékozott és írásos hozzájárulást kell kérni.

Az alanyokat egy számítógép által generált randomizációs szoftver segítségével, 3-as blokkmérettel véletlenszerűen 2 csoportra osztják; Az A csoport és a B csoport egyenként 63 alanyból áll. Az egyes blokkon belüli beavatkozások sorrendje véletlenszerű volt, amelyet számítógépes véletlenszám-generátor határoz meg. Ezt a technikát azért választották, hogy a vizsgálat bármely pontján minden csoportban hasonló számú beteg legyen. Mind a betegek, mind a PONV értékelői, azaz az Acute Pain Service (APS) csapata vakok lesznek.

A betegeket 6 órával a műtét előtt éheztetik, és a műtét előtt legfeljebb 2 órával tiszta folyadékot engednek be. 10 mg intravénás (IV) metaklopromid, 50 mg ranitidin és 30 ml permet nátrium-citrát kerül beadásra a savas aspirációs profilaxis részeként. A standard monitorozás folyamatos noninvazív vérnyomás monitorozással (NIBP), elektrokardiogrammal (EKG), légzésszámmal és pulzoximetriával (SpO2) kerül végrehajtásra az érzéstelenítés során.

Ringer-laktát 10 ml/kg-os oldatát infúzióval együtt töltik be a spinális érzéstelenítés utáni hipotenzió mérséklésére. A spinális érzéstelenítést függőleges helyzetben kell beadni, a 0,5%-os nehéz bupivakain adagolásához magasságfüggő dózist alkalmazva. Az alany magassága alapján a 150 cm-nél kisebb, 151-154 cm-esek és a 155 cm-nél magasabbak 1,5 ml-t, 1,7 ml-t és 1,9 ml 0,5%-os nehéz bupivakaint (AstraZeneca) kapnak. Fentanilt 15-20 mcg és morfiumot 0,1 mg adnak a spinális érzéstelenítés kiegészítésére.

A spinális érzéstelenítés befejeztével 4 mg dexametazont adnak be az A csoport szülötteinek, míg a B csoport 1 ml normál sóoldatot kapott intravénásan. Mindkét csoportnak 1 mg intravénás graniszetront kell beadni a zsinór leszorítása után. Ezeket a gyógyszereket a spinális érzéstelenítést végző altatóorvos adja be. A felelős aneszteziológus nem vak, mivel ez rendkívül fontos a betegek biztonságának biztosításában, ha az érzéstelenítés során bármilyen komplikáció lépne fel.

A műtét után az alanyokat egy órán keresztül figyelik a gyógyulási területen. Az ITM, mint posztoperatív fájdalomcsillapító kiegészítéseként a betegek posztoperatív paracetamol 1g qid és voltaren 50mg tds tablettát kapnak. Az intratekális morfium beadás első 24 órájában kerülni kell az opioidok használatát. A betegeket 24 órán keresztül figyelik az ITM szövődményei miatt, és az értékeléseket az APS csapat végzi, amely magában foglal egy altatóorvost és 2 ápolónőt.

Az értékeléseket a műtét után 1 órával, a műtét utáni 12 órán keresztül 4 óránként, a műtét utáni 24 óráig végezzük. Az émelygés, viszketés és hányás epizódjait közvetlen kikérdezéssel váltják ki, és minden egyes értékelő látogatáskor rögzítik. Az émelygést kellemetlen érzésként írják le, amely a hányás késztetésével kapcsolatos. A visszahúzódást úgy definiálják, mint önkéntelen hánytatási erőfeszítést, de a gyomortartalom kilökődése nélkül, míg a hányás az, amikor a gyomortartalom kilökődik.

A mentő hányás elleni szerek szükségességét minden időintervallumban szintén dokumentálni kell. Mentő antiemetikumot adnak, ha a betegnél egy vagy több hányásos epizód jelentkezett. Az A csoport 4 mg ondansetront kap, míg a B csoport 4 mg dexametazont vagy iv. ondansetront kap. A későbbi hányáscsillapítók szükségességét az aneszteziológus mérlegelése alapján határozzák meg.

A minta méretének kiszámítása azon a feltételezésen alapul, hogy a szerotonin receptor antagonista és a kortikoszteroid kombinációja jobb lenne, mint a monoterápia, és így a dexametazon hozzáadása a graniszetronhoz 20%-ról 3,3%-ra csökkentené a PONV előfordulását. A PS-szoftverrel végzett számítás alapján az egyes csoportokhoz szükséges minta 57, és a lemorzsolódási arány további 10%-ával együtt 63 betegre volt szükség minden csoportban, így összesen 126 beteg volt.

Az adatok elemzése az SPSS 27 for MAC verziójával történik. Az émelygés, a viszketés, a hányás és a mentő hányás elleni szerek használatának előfordulását Chi-négyzet teszttel elemezzük. Az adatok százalékban vannak megadva, és a 0,05-nél kisebb p-érték statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.