Vacina intratumoral contra influenza para câncer colorretal precoce

Este é um ensaio clínico exploratório de fase 2 que será conduzido em duas fases. O objetivo deste estudo é estabelecer a segurança e a eficácia do tratamento de pacientes com câncer colorretal precoce com vacina intratumoral contra influenza como um tratamento de redução de estágio e aumento da resposta imune antes da cirurgia curativa pretendida.

A primeira parte do estudo será conduzida como um estudo piloto. Seis pacientes com câncer de cólon sigmóide verificado histologicamente ou clinicamente suspeito que planejam se submeter a cirurgia curativa serão incluídos. Os pacientes serão recrutados no Departamento de Cirurgia do Hospital Universitário da Zelândia após a revisão do caso pela equipe multidisciplinar (MDT). O tratamento padrão envolve cirurgia curativa pretendida dentro de duas semanas após o diagnóstico. O tratamento será realizado dentro de alguns dias e será assegurado que o tratamento experimental não levará a um atraso significativo da cirurgia curativa pretendida.

Se o estudo piloto terminar sem violar nenhuma regra de parada e sem nenhum evento adverso grave, a segunda parte do estudo será iniciada. Isso será conduzido como um estudo de fase 2, onde serão incluídos 24 pacientes com câncer de cólon sigmóide e câncer retal verificados histologicamente ou clinicamente suspeitos. Os pacientes serão recrutados no Departamento de Cirurgia do Hospital Universitário da Zelândia após a revisão do caso pela equipe multidisciplinar (MDT). O tratamento padrão envolve cirurgia curativa pretendida dentro de duas semanas após o diagnóstico. O tratamento será realizado dentro de alguns dias e será assegurado que o tratamento experimental não levará a um atraso significativo da cirurgia curativa pretendida.