Combinado IV e TXA Tópico em Grandes Cirurgias da Coluna

Estudo de controle randomizado triplo-cego prospectivo. O cirurgião fornecerá informações do estudo (protocolo, consentimento, informações gerais) aos pacientes no consultório do cirurgião. O recrutamento será feito por meio de uma coordenação do cronograma operacional e do consultório do cirurgião. Os pacientes que se apresentarem para consultas pré-operatórias no consultório do cirurgião ou na clínica pré-operatória conjunta serão abordados. No dia da cirurgia, o sujeito se encontrará com a equipe de pesquisa na área de espera. A equipe finalizará a participação e perguntará ao sujeito sobre os formulários de consentimento assinados e responderá a quaisquer perguntas adicionais. Todos os pacientes receberão cópias do protocolo IRB e consentimento, se desejarem. A cópia do formulário de consentimento será enviada em um e-mail seguro para o assunto em potencial. O e-mail será protegido inserindo [SECURE] na linha de assunto do e-mail. Uma vez recrutados, as avaliações cegas serão feitas pela equipe de estudo.

Os pacientes serão designados aleatoriamente usando uma tabela de números gerada por computador para um dos três grupos: 1) TXA intravenoso de alta dose (grupo hTXA), 2) TXA intravenoso de baixa dose (grupo lTXA) ou 3) TXA combinado intravenoso e tópico (grupo cTXA). A equipe cirúrgica realizará o procedimento de coluna necessário. A equipe do estudo fará a medicação que será rotulada como droga do estudo para a equipe cirúrgica e de anestesia administrar durante o procedimento. Os pacientes designados para o grupo hTXA receberão uma dose de ataque de 50 mg/kg de TXA IV com uma dose de manutenção de 5 mg/kg/h e soro fisiológico derramado durante 5 minutos na ferida antes do fechamento. Os pacientes designados para o grupo lTXA receberão uma dose de ataque de 20 mg/kg de TXA IV com uma dose de manutenção de 5 mg/kg/h e soro fisiológico derramado durante 5 minutos na ferida antes do fechamento. Os pacientes designados para o grupo cTXA receberão 20mg/kg V TXA dose de ataque com uma dose de manutenção de 5mg/kg/hr, e 2g TXA tópico derramado durante 5 minutos antes do fechamento. Caso contrário, o paciente, o cirurgião e o anestesiologista do caso ficarão cegos.