Persistência de anticorpos e segurança a longo prazo de uma vacina contra o vírus Chikungunya (VLA1553)

Critério de inclusão:

• O sujeito participou do estudo clínico VLA1553-301;
• O sujeito tem uma compreensão do estudo e seus procedimentos, concorda com suas disposições e voluntariamente dá consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo;
• O indivíduo teve amostras de sangue de imunogenicidade coletadas na linha de base (Visita 1) e no Dia 29 (Visita 3), Dia 85 (Visita 4) ou Dia 180 (Visita 5) no Estudo VLA1553-301 e foi negativo para anticorpos neutralizantes na linha de base

Critério de exclusão:

• O sujeito apresenta condições clínicas que representam uma contra-indicação para coletas de sangue;
• O sujeito doou sangue ou usou produtos sanguíneos antes de 30 dias da amostragem de imunogenicidade;
• O sujeito recebeu um medicamento ativo com potencial ação imunossupressora ou medicamento ou dispositivo experimental em um período de 30 dias antes da visita do estudo;
• O sujeito tem um problema conhecido ou suspeito com abuso de álcool ou drogas conforme determinado pelo Investigador;
• O sujeito tem qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer o bem-estar do sujeito, interferir na avaliação dos desfechos do estudo ou limitar a capacidade do sujeito de concluir o estudo;
• O sujeito está internado em uma instituição (por ordem da autoridade judicial ou administrativa);
• O sujeito é um membro da equipe que conduz o estudo ou tem um relacionamento dependente com um dos membros da equipe do estudo. Relacionamentos dependentes incluem parentes próximos (ou seja, filhos, parceiro/cônjuge, irmãos, pais), bem como funcionários do Investigador ou funcionários do local que conduzem o estudo.