A-EYE: A Mixed Quantitative and Qualitative Study to Develop and Evaluate the Application of Artificial Intelligence (AI) Methods Using Retinal Imaging for the Identification of Adverse Retinal Changes Associated With Cancer Therapies. (A-EYE)
This is a data collection study involving the gathering of clinical data and OCT (optical coherence tomography) scans from 350 patients.
The purpose of this study is to gather data to help develop an AI algorithm to detect eye abnormalities specifically those related to certain cancer treatments.
At the end of the study interviews will be held with expert ophthalmologists to assess the acceptability of implementing AI into clinical practice.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Many cancer patients will access new treatments through clinical trials. These treatments have often never been tested in humans and therefore, are likely to have unknown side effects. Some of these side effects include changes to the eye, such as blindness.
Ahead of patients taking part in these trials there is often little planning done to manage potential side effects on the eye. Additionally, accessing the expertise of eye specialists is not always available and often referral to a specialist is only given when eye symptoms have become advanced. These delays in identifying side effects on the eye also delays treatment and follow-up management. Providing patients access to this expertise would help in the detection and management of treatment side effects, however, due to demands on resources this access is not always readily available.
The aim of this study is to create an artificial intelligence (AI) program that can detect changes to the eye related to disease, which, in the future, can be specifically used in cancer patient care. Additionally, developing an AI program to detect cancer related side effects to the eye will go a significant way in easing the burden on the health care system and improve side effects from new cancer treatments.
This study will involve the collection of eye scans and medical data from participants at the Manchester Royal Eye Hospital. These will then be used to develop AI methods to detect changes in the eye related to those seen by patients on cancer treatment. The AI will then be compared with the assessments of eye specialists to assess if they give similar results.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tariq Aslam
- Número de telefone: 0161 276 1234
- E-mail: tariq.aslam@manchester.ac.uk
Locais de estudo
-
-
-
Manchester, Reino Unido
- Recrutamento
- Manchester Royal Eye Hospital
-
Contato:
- Tariq Aslam
- E-mail: tariq.aslam@manchester.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients are eligible for the study if all inclusion criteria are met:
- Voluntary informed consent.
- Aged at least 18 years.
- Fully registered patient attending the Manchester Royal Eye Hospital
- Patients are having an optical diagnostic imaging as part of their standard of care.
Exclusion Criteria:
Patients are excluded from the study if any of the following criteria apply:
1. Patient who are deemed clinically unable to be scanned by healthcare professional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Measure of the diagnostic accuracy of the AI algorithm against gold standard clinical assessment associated with cancer treatment.
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sensitivity of the AI in identifying clinically relevant lesions as defined by an ophthalmologist. Specificity of the AI in identifying clinically relevant lesions as defined by an ophthalmologist.
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
F1 score of the proposed algorithm compared against baseline algorithms.
Prazo: 13 months
|
13 months
|
|
Recorded questionnaire/ interview with ophthalmologist and cancer specialists.
Prazo: 9 months
|
9 months
|
|
Number of novel relationships identified
Prazo: 12 months
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NHS001768
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em All Comers
-
Yonsei UniversityConcluídoIntervenção coronária percutânea | All-comerRepublica da Coréia
-
Brown UniversityConcluídoEstresse Comer | Comer baseado em recompensa | Comer relacionado ao desejoEstados Unidos
-
National University of MalaysiaAinda não está recrutandoComer exigenteMalásia
-
Nantes University HospitalRetiradoCD22+ recidivante/refratário B-ALLFrança
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Ativo, não recrutandoComer EmocionalEspanha
-
McGill UniversityConcluído
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Concluído
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRecrutamentoInsatisfação Corporal | Comer TranstornadoBrasil
-
Istanbul Medeniyet UniversityAinda não está recrutandoCOMER INTUITIVO | Fome Hedônica
-
Equiti Food, LLCNational Institutes of Health (NIH); University of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro e outros colaboradoresInscrevendo-se por convite
Ensaios clínicos em No Intervention
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá