Um estudo de HS-20094 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

1. Peso de triagem de homens ≥50 kg, mulheres ≥45 kg e 19≤IMC≤28
2. Os participantes concordam em usar um método eficaz de contracepção e evitar a doação de espermatozoides ou óvulos durante o estudo e por 6 meses após a última dose do produto experimental
3. Concordar em evitar álcool, alimentos e bebidas que contenham xantina ou cafeína (incluindo chocolate, chá, café, cola, etc.) 48 horas antes da administração até a última visita e evitar exercícios extenuantes

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes
2. Os indivíduos têm um histórico médico de anormalidades cardiovasculares, respiratórias, hepáticas, renais, do trato digestivo, mentais, neurológicas, hematológicas ou metabólicas (por exemplo, hipoglicemia repetida por razões desconhecidas) e não são consideradas adequadas para este estudo pelo investigador.
3. Indivíduos com triagem anormal de sinais vitais, exame físico, exame laboratorial ou resultados de eletrocardiograma de 12 derivações com significado clínico
4. Tem histórico de alergia a medicamentos ou alergia conhecida a HS-20094, análogos do peptídeo semelhante ao glucagon (GLP)-1 ou agonismo do receptor do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
5. Recebeu terapia com esteróides sistêmicos, terapia imunomoduladora ou quimioterapia nos 3 meses anteriores à triagem, ou provavelmente receberá esses tratamentos durante o período do estudo
6. Tem histórico de doença digestiva (por exemplo, doença do refluxo gastroesofágico, doença da vesícula biliar ou enterite crônica) que pode afetar a avaliação de eventos adversos gastrointestinais ou qualquer outra doença gastrointestinal (por exemplo, cirurgia de bypass gástrico, estenose pilórica, etc.) que pode afetar o esvaziamento gástrico
7. Ter uma dieta, tratamento para perda de peso ou mudanças significativas no estilo de vida antes de 30 dias da administração