MECANISMOS Y SEGURIDAD DE LA INHIBICIÓN DE SGLT2 EN DIÁLISIS PERITONEAL (CANARY)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado y fechado.
• Pacientes de ≥18 años en DP con RKF definida como al menos 250 cc de diuresis por día (evaluada mediante recolección de orina de 24 horas) y una TFG mínima medida de 2 ml/min/1,73 m2, medido al menos una vez en los últimos 3 meses.
• Prescripción de DP estable, según lo determinen los investigadores.
• Dosis estable de bloqueo RAAS si toma un medicamento dentro de esta clase durante los últimos 30 días.

Criterio de exclusión:

• Diabetes tipo 1.
• Síndrome coronario agudo o evento cerebrovascular reciente (en los 30 días previos a la selección).
• Peritonitis DP dentro de los 30 días posteriores a la selección.
• Antecedentes de trasplante de órganos, incluidos páncreas, células de los islotes pancreáticos o trasplante de riñón.
• Cirugía/procedimientos planificados o investigaciones radiológicas que requieran contraste durante el ensayo.
• Embarazada, planeando quedar embarazada o amamantando a un bebé durante el período de estudio
• Historial de cualquier evento de CAD
• Discrasias sanguíneas o cualquier trastorno que cause hemólisis o glóbulos rojos inestables (p. ej., paludismo, babesiosis, anemia hemolítica) en la selección.
• Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas durante el ensayo.
• Abuso de alcohol o drogas en los 3 meses anteriores a la selección que interferiría con la participación en el ensayo según el criterio del investigador.
• Uso del inhibidor de SGLT2 dentro de los 30 días anteriores a la selección.
• Ingesta de un fármaco en investigación en otro ensayo dentro de los 30 días anteriores a la selección.
• El paciente no puede comprender y cumplir con los requisitos del estudio, según el criterio del investigador.
• Cualquier otra condición clínica que, según el criterio del investigador, pondría en peligro la seguridad del paciente durante la participación en el ensayo o afectaría el resultado del estudio (p. pacientes inmunocomprometidos, malignidad activa, pacientes que pueden tener un mayor riesgo de desarrollar infecciones genitales o micóticas, pacientes con infecciones virales crónicas, hipertensión no controlada, síndrome cardiorrenal y/o hepatorrenal, insuficiencia hepática grave, etc.).