Avaliar a Segurança e Eficácia das Células CAR-T no Tratamento da Neuromielite Óptica R/R

Critério de inclusão:

• 1. Idade 18-60 e sexo ilimitado;
• 2. NMOSD diagnosticado com base nos Critérios de Diagnóstico do Consenso Internacional NMOSD de 2015;

• 3. Critérios diagnósticos para NMOSD positivo para AQP4-IgG Critérios diagnósticos para NMOSD positivo para AQP4-IgG

  1. Pelo menos 1 característica clínica principal
  2. Usando métodos confiáveis ​​para detectar AQP4-IgG positivo (método CBA)
  3. Excluir outros diagnósticos. Principais características clínicas
  1. ＯＮ
  2. mielite aguda
  3. Síndrome da região posterior, soluço paroxístico inexplicado, náuseas e vômitos
  4. Outras síndromes do tronco cerebral
  5. doença do sono episódica sintomática, síndrome diencefálica, ressonância magnética cerebral com lesões diencefálicas características de NMOSD
  6. Síndrome cerebral com lesões cerebrais características de NMOSD
• 4. Corticosteróides combinados com imunossupressores (azatioprina ou micofenolato de mofetil ou rituximabe) ainda apresentam recidiva após o tratamento;
• 5. Pelo menos 2 recaídas nos últimos 12 meses ou pelo menos 3 recaídas nos últimos 24 meses e pelo menos 1 recaída nos 12 meses anteriores à triagem;
• 6. O tempo estimado de sobrevida é superior a 12 semanas;
• 7. Mulheres em idade fértil que tenham teste de gravidez negativo na urina antes da administração da medicação e que concordem em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o período experimental até o último acompanhamento

Critério de exclusão:

• 1. Histórico de epilepsia ou outra doença do sistema nervoso central;
• 2. Eletrocardiograma mostra intervalo QT prolongado, doenças cardíacas graves, como arritmia grave no passado;
• 3. Mulheres grávidas (ou lactantes);
• 4. Pacientes com infecções ativas graves;
• 5. Infecção ativa do vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C;
• 6. Uso de esteroides sistêmicos nas 4 semanas anteriores à participação no tratamento (exceto uso recente ou atual de esteroides inalatórios);
• 7. Aqueles que já usaram algum produto de terapia genética;
• 8. A taxa de proliferação é inferior a 5 vezes a resposta ao sinal de coestimulação CD3/CD28;
• 9. Creatinina sérica > 2,5mg/dl ou ALT/AST > 3 vezes LSN ou bilirrubina > 2,0mg/dl;
• 10. Aqueles que sofrem de outras doenças não controladas não são adequados para participar do estudo;
• 11. Infecção pelo HIV;
• 12. Qualquer situação que os pesquisadores acreditem poder aumentar o risco do paciente ou interferir no resultado do exame.