HAIC combinado com ácido zoledrônico para a prevenção de metástases ósseas em HCC avançado

Critério de inclusão:

• O diagnóstico de CHC foi baseado nos critérios diagnósticos para CHC utilizados pela Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL)
• Os pacientes devem ter pelo menos uma lesão tumoral que possa ser medida com precisão de acordo com os critérios da EASL.
• CHC irressecável. Para BCLC C HCC, sorafenib/lenvatinib ou anticorpo PD-1/L1 foi permitido.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 2
• sem tratamento prévio
• Sem cirrose ou estado cirrótico apenas de classe A de Child-Pugh
• Não passível de ressecção cirúrgica, terapia ablativa local e qualquer outro tratamento curado.
• Os seguintes parâmetros laboratoriais:
• Contagem de plaquetas ≥ 75.000/μL
• Hemoglobina ≥ 8,5 g/dL
• Bilirrubina total ≤ 30mmol/L
• Albumina sérica ≥ 30 g/L
• ASL e AST ≤ 5 x limite superior do normal
• Creatinina sérica ≤ 1,5 x limite superior do normal
• INR ≤ 1,5 ou PT/APTT dentro dos limites normais
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >1.500/mm3
• Capacidade de entender o protocolo e concordar e assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Evidência de descompensação hepática, incluindo ascite, sangramento gastrointestinal ou encefalopatia hepática
• História conhecida de HIV
• História do aloenxerto de órgão
• Alergia conhecida ou suspeita aos agentes em investigação ou a qualquer agente administrado em associação com este estudo.
• Arritmias ventriculares cardíacas que requerem terapia antiarrítmica
• Evidência de diátese hemorrágica.
• Pacientes com sangramento gastrointestinal clinicamente significativo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• Tumores conhecidos do sistema nervoso central, incluindo doença cerebral metastática