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Estudo de acompanhamento de longo prazo para avaliar segurança e imunogenicidade da vacinação única ou de reforço PXVX0317

1 de abril de 2025 atualizado por: Bavarian Nordic

Um estudo de acompanhamento de longo prazo para avaliar a segurança e a imunogenicidade de uma vacina de partículas semelhantes ao vírus do vírus Chikungunya (PXVX0317) em adultos e adolescentes saudáveis ​​​​após um regime de dosagem de vacinação única ou de reforço

O objetivo deste estudo multicêntrico de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo é avaliar a segurança e a imunogenicidade de longo prazo de PXVX0317 em participantes adultos e adolescentes e avaliar a resposta de anticorpos neutralizantes de soro (SNA) induzidos pela vacina de reforço PXVX0317 aos 3, 4 ou 5 anos após a vacinação inicial com PXVX0317.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos primários:

  • Avaliar a imunogenicidade a longo prazo da vacina PXVX0317 em participantes adultos e adolescentes saudáveis, medida pela proporção de participantes que mantêm um título de anticorpo neutralizante sérico (SNA) anti-CHIKV ≥100 (taxa de resposta sorológica, também considerada a taxa de soroproteção presumível) em intervalos anuais até 5 anos após a vacinação no estudo alimentador EBSI-CV-317-004 (NCT05072080).
  • Para avaliar os títulos de SNA induzidos pela vacina por uma dose de reforço da vacina PXVX0317 3, 4 ou 5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004.
  • Para avaliar a segurança e tolerabilidade do PXVX0317 em todos os participantes.
  • Avaliar a segurança e tolerabilidade de uma vacinação de reforço e comparar com a segurança e tolerabilidade relatadas após a vacinação inicial de PXVX0317 no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 em adultos e adolescentes saudáveis.

Objetivos Secundários:

  • Para avaliar a imunogenicidade a longo prazo da vacina PXVX0317 em participantes adultos e adolescentes saudáveis, conforme medido pelos títulos médios geométricos (GMTs) anti-CHIKV SNA em intervalos anuais até 5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 .
  • Avaliar a resposta imunológica a uma vacinação de reforço e comparar esta resposta com a vacinação pós-inicial relatada de PXVX0317 no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 em adultos e adolescentes saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

800

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32934
        • Optimal Research, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61614
        • Optimal Research, LLC
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Wr-Crcn, Llc
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
        • M3 Wake Research Inc.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Velocity Clinical Research, Cleveland
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73072
        • Lynn Institute of Norman
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
        • Velocity Clinical Research, Austin
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
        • DM Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249
        • BFHC Research, LLC
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentro do formulário de consentimento informado (CIF) do estudo de alimentação (e/ou formulário de assentimento, conforme aplicável), o participante assinou voluntariamente e concordou em ser contatado pelo patrocinador para possível triagem e inscrição em um estudo futuro (ou seja, EBSI-CV-317 -008).
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado (e assentimento, conforme aplicável) assinado voluntariamente pelo participante (e responsável, conforme aplicável) para participação neste estudo de substituição EBSI-CV-317-008, incluindo possível recebimento de uma dose de reforço de PXVX0317.
  • Homens ou mulheres, com idade entre 12 e <65 anos no momento da inscrição no estudo de alimentação.
  • Recebeu uma dose única da vacina PXVX0317 no estudo de alimentação.
  • Cumprimento demonstrado à conduta do estudo de alimentação (ou seja, o participante rollover não tinha desvios de protocolo que os excluíssem da análise no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004) sem descontinuação ou retirada precoce.
  • Geralmente saudável, na opinião do investigador, com base na história médica e no exame físico.

Critérios de inclusão adicionais a serem avaliados na visita de pré-randomização (visita 5) e na visita de randomização (visita 6) para determinar a elegibilidade para um reforço:

- Mulheres que são: i. Sem potencial para engravidar (CBP): pré-menarca, cirurgicamente estéril (pelo menos seis semanas após laqueadura tubária bilateral ou salpingectomia total bilateral, ooforectomia bilateral ou histerectomia) ou pós-menopausa (definida como uma história de ≥12 meses consecutivos sem menstruação antes da randomização em a ausência de outras causas patológicas ou fisiológicas, após a cessação do tratamento hormonal sexual exógeno). Para mulheres na pós-menopausa, deve ser obtido um nível documentado de hormônio folículo estimulante (FSH) ≥40 mUI/mL. Se o FSH for <40 mIU/mL, o participante deve concordar em usar uma forma aceitável de contracepção. ou: ii. Atenda a todos os critérios abaixo:

  • Teste de gravidez sérico negativo na visita de pré-randomização
  • Teste de gravidez de urina negativo na visita pré-reforço e imediatamente antes da administração da dose de reforço
  • Use um destes métodos contraceptivos aceitáveis ​​(se mulheres em CBP) por pelo menos seis meses após o reforço:
  • Contraceptivos hormonais (por exemplo, implantes, pílulas, adesivos) iniciados ≥30 dias antes da administração da dose de reforço
  • Dispositivo intrauterino (DIU) inserido ≥30 dias antes da administração da dose de reforço
  • Tipo de controle de natalidade de barreira dupla (preservativo masculino com diafragma feminino, preservativo masculino com capuz cervical)
  • A abstinência é aceitável apenas para adolescentes (12-<18 anos de idade) que não são sexualmente ativos.

As mulheres participantes do CBP devem usar um método contraceptivo aceitável de ≥30 dias antes da randomização até seis meses após a dose de vacinação de reforço (se aplicável).

Nota: Os requisitos de contracepção não se aplicam a participantes em relacionamentos exclusivamente do mesmo sexo e estes participantes não devem ter planos de engravidar por qualquer outro meio durante o estudo. Os requisitos de contracepção não se aplicam aos participantes do Grupo 4 (não randomizados ou sem reforço).

Critério de exclusão:

  • Recebeu tratamento com placebo no estudo de alimentação.
  • SNA anti-CHIKV mensurável no Dia 1 no estudo de alimentação.
  • História de reação alérgica grave ou anafilaxia a qualquer componente do produto sob investigação (IP).
  • Recebimento de uma vacina experimental ou licenciada contra CHIKV (excluindo recebimento prévio de PXVX0317).
  • Novo início/diagnóstico de qualquer doença que se enquadre nos critérios de exclusão do estudo de alimentação, incluindo: i. História de qualquer imunodeficiência congênita ou adquirida conhecida que possa afetar a resposta à vacinação (por exemplo, leucemia, linfoma, malignidade generalizada, asplenia funcional ou anatômica, cirrose alcoólica) ou ii. Doença cardíaca, pulmonar, reumatológica ou outra doença crônica clinicamente significativa, na opinião do investigador. Isto pode incluir doenças crónicas que requerem hospitalização durante o estudo de alimentação.
  • Evidência de abuso de substâncias que, na opinião do investigador, poderia impactar negativamente a participação do indivíduo ou a condução do estudo.
  • Qualquer outra condição médica ou motivo geral que, na opinião do investigador, possa impactar negativamente a participação do indivíduo ou a condução do estudo.
  • Participação ou participação planejada em um ensaio clínico investigacional, excluindo o estudo alimentador EBSI-CV-317-004 (por exemplo, vacina, medicamento, dispositivo médico ou procedimento médico) durante a duração deste estudo. Nota: A participação num ensaio observacional ou na fase de acompanhamento de um ensaio pode ser permitida; no entanto, esses casos devem ser discutidos com o monitor médico (MM) deste estudo.

Critérios de exclusão adicionais a serem avaliados na visita de pré-randomização (visita 5), ​​visita de randomização (visita 6) e visita(s) de pré-reforço (para os grupos 2 e 3) para determinar a elegibilidade para um reforço:

  • Evidência laboratorial positiva de infecção atual pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da hepatite B (HBV).
  • Recebimento prévio ou uso previsto de medicamentos imunomoduladores ou imunossupressores sistêmicos de seis meses antes da visita pré-reforço até 21 dias após a dose de reforço. Nota: Para corticosteróides sistêmicos, o uso em uma dose ou dose equivalente de 20 mg de prednisona diariamente por 14 dias ou mais dentro de três meses da visita pré-reforço até 21 dias após a dose de reforço é excludente. O uso de esteróides inalados, intranasais, tópicos, oculares ou intraoculares é permitido.
  • Recebimento ou recebimento antecipado de sangue ou produtos derivados de sangue de 90 dias antes da visita pré-reforço até 21 dias após a dose de reforço.
  • Doença aguda nos últimos 14 dias antes da dose de reforço (participantes com doença febril aguda leve podem ser considerados para adiamento da vacinação duas semanas após a resolução da doença e a conclusão do tratamento).
  • Recebimento ou recebimento antecipado de qualquer vacina desde 30 dias antes da dose de reforço até 21 dias após o reforço.
  • Experimentou um evento de segurança relacionado no estudo do alimentador que, na opinião do investigador, impede o recebimento de reforço.

Nota: Os participantes que são inelegíveis ou recusam o reforço serão incluídos no Grupo 4 (não randomizados ou não reforçados) para acompanhamento, a menos que o consentimento/consentimento para acompanhamento seja retirado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo 1b
Reforço com placebo, 3 anos após a vacinação inicial
Biológico: Reforço de placebo
O placebo é composto por uma formulação tampão fornecida em dose única de 0,8 mL em uma seringa pré-cheia administrada por injeção IM no músculo deltóide.
Comparador de Placebo: Grupo 2b
Reforço com placebo, 4 anos após a vacinação inicial
Biológico: Reforço de placebo
O placebo é composto por uma formulação tampão fornecida em dose única de 0,8 mL em uma seringa pré-cheia administrada por injeção IM no músculo deltóide.
Comparador de Placebo: Grupo 3b
Reforço com placebo, 5 anos após a vacinação inicial
Biológico: Reforço de placebo
O placebo é composto por uma formulação tampão fornecida em dose única de 0,8 mL em uma seringa pré-cheia administrada por injeção IM no músculo deltóide.
Sem intervenção: Grupo 4
Participantes não randomizados ou não reforçados, por qualquer motivo
Comparador Ativo: Grupo 1a
Reforço da vacina CHIKV VLP, 3 anos após a vacinação inicial
Biológico: Reforço da vacina CHIKV VLP
A vacina CHIKV VLP é composta por partículas semelhantes ao vírus do vírus chikungunya (CHIKV VLP) 40 mg, adjuvante de hidróxido de alumínio a 2% e tampão de formulação fornecido em dose única de 0,8 mL em uma seringa pré-cheia, para administração por via intramuscular (IM) injeção no músculo deltóide.
Outros nomes:
  • PXVX0317
Comparador Ativo: Grupo 2a
Reforço da vacina CHIKV VLP, 4 anos após a vacinação inicial
Biológico: Reforço da vacina CHIKV VLP
A vacina CHIKV VLP é composta por partículas semelhantes ao vírus do vírus chikungunya (CHIKV VLP) 40 mg, adjuvante de hidróxido de alumínio a 2% e tampão de formulação fornecido em dose única de 0,8 mL em uma seringa pré-cheia, para administração por via intramuscular (IM) injeção no músculo deltóide.
Outros nomes:
  • PXVX0317
Comparador Ativo: Grupo 3a
Reforço da vacina CHIKV VLP, 5 anos após a vacinação inicial
Biológico: Reforço da vacina CHIKV VLP
A vacina CHIKV VLP é composta por partículas semelhantes ao vírus do vírus chikungunya (CHIKV VLP) 40 mg, adjuvante de hidróxido de alumínio a 2% e tampão de formulação fornecido em dose única de 0,8 mL em uma seringa pré-cheia, para administração por via intramuscular (IM) injeção no músculo deltóide.
Outros nomes:
  • PXVX0317

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que mantêm um título de SNA anti-CHIKV pré-reforço ≥100 em intervalos anuais até 5 anos após a vacinação inicial
Prazo: 5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 ou EBSI-CV317-005 até o reforço
Para todos os grupos que utilizam a população de imunogenicidade avaliável (IEP), a proporção de participantes que mantêm um título SNA anti-CHIKV pré-reforço ≥100 (taxa de resposta serológica, também considerada a taxa de seroprotecção presumível) em intervalos anuais até 5 anos após a vacinação inicial num dos os estudos dos alimentadores; apenas os dados pré-reforço serão resumidos.
5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 ou EBSI-CV317-005 até o reforço
Proporção de participantes vacinados com reforço com resposta composta de reforço 21 dias após a vacinação de reforço
Prazo: 21 dias após a vacinação de reforço

Para os participantes do IEP que recebem um reforço da vacina CHIKV VLP (Grupos 1a, 2a e 3a), a proporção de participantes com uma resposta de reforço é definida como um composto de:

  • Aumento ≥4 vezes no título de SNA anti-CHIKV de pré-reforço para pós-reforço medido 21 dias após o reforço para participantes com título pré-reforço ≥100 OU
  • Título de SNA anti-CHIKV ≥100 e aumento ≥4 vezes no título de SNA anti-CHIKV de pré-reforço para pós-reforço medido 21 dias após a vacinação de reforço para participantes com título de pré-reforço <100.

Nota: Pré-reforço é a última amostra de SNA antes da dose de reforço, idealmente a amostra do dia de reforço antes da administração da dose de reforço, mas pode ser o momento anterior se a amostra do dia de reforço for perdida ou processada incorretamente.
21 dias após a vacinação de reforço

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GMTs SNA anti-CHIKV 21 dias após a dose de reforço
Prazo: 21 dias pós-reforço para os Grupos 1a, 2a e 3a
GMTs SNA anti-CHIKV nos Grupos 1a, 2a e 3a (população de reforço IEP PXVX0317), 21 dias após o reforço.
21 dias pós-reforço para os Grupos 1a, 2a e 3a
Títulos médios geométricos (GMTs) anti-CHIKV SNA em intervalos anuais
Prazo: 5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 ou EBSI-CV-317-005 até o reforço
Para todos os grupos que utilizam o IEP, os GMTs SNA anti-CHIKV são pré-reforçados em intervalos anuais até 5 anos após a vacinação VLP inicial do CHIKV no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 ou EBSI-CV-317-005; apenas os dados pré-reforço serão resumidos.
5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 ou EBSI-CV-317-005 até o reforço
Aumento médio geométrico da dobra anti-CHIKV SNA (GMFI) pré-reforço para pós-reforço
Prazo: 21 dias após a vacinação de reforço e 5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 ou EBSI-CV-317-005
Para participantes do IEP que recebem um reforço da vacina CHIKV VLP (Grupos 1a, 2a e 3a) e têm um título de SNA pós-reforço de 21 dias, GMFI do título de SNA anti-CHIKV pré-reforço até o título de SNA anti-CHIKV pós-reforço de 21 dias e em intervalos anuais até 5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 ou EBSI-CV-317-005.
21 dias após a vacinação de reforço e 5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 ou EBSI-CV-317-005
Resposta ao reforço aos 21 dias em relação à resposta aos 21 dias no estudo do alimentador EBSI-CV-317-004 ou EBSI-CV-317-005
Prazo: 21 dias após a vacinação de reforço
Para participantes do IEP que recebem um reforço da vacina CHIKV VLP (Grupos 1a, 2a e 3a) e têm um título SNA pós-reforço de 21 dias, GMFI do estudo de alimentação EBSI-CV-317-004 ou EBSI-CV-317-005 Dia 22 Título de SNA para título de SNA pós-reforço de 21 dias no estudo de rollover.
21 dias após a vacinação de reforço

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que receberam reforço da vacina com eventos adversos (EAs) locais ou sistêmicos solicitados dentro de 7 dias após a vacinação de reforço
Prazo: 7 dias após a vacinação de reforço
Proporção de participantes com EAs solicitados locais ou sistêmicos de maior frequência ou gravidade após uma vacinação de reforço de PXVX0317 (Grupos 1a, 2a e 3a) em comparação com aqueles relatados pelos mesmos participantes após a vacinação inicial de PXVX0317 no estudo de alimentação (EBSI- CV-317-004) em adultos e adolescentes saudáveis.
7 dias após a vacinação de reforço
Proporção de participantes reforçados com vacina ou placebo com eventos adversos (EAs) não solicitados
Prazo: 28 dias após a vacinação de reforço
Ocorrência de EAs não solicitados dentro de 28 dias após a dose de reforço (Grupos 1, 2 e 3).
28 dias após a vacinação de reforço
Proporção de participantes reforçados com vacina ou placebo com Eventos Adversos de Interesse Especial (EAIE)
Prazo: 5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para os Grupos 1, 2 e 4; 5,5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para o Grupo 3
Ocorrência de EAIE, ao longo da duração do estudo para todos os participantes.
5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para os Grupos 1, 2 e 4; 5,5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para o Grupo 3
Proporção de participantes reforçados com vacina ou placebo com Evento Adverso Assistido por Médico (MAAE)
Prazo: 5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para os Grupos 1, 2 e 4; 5,5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para o Grupo 3
Ocorrência de MAAE, ao longo da duração do estudo para todos os participantes.
5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para os Grupos 1, 2 e 4; 5,5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para o Grupo 3
Proporção de participantes com Eventos Adversos Graves (EAGs)
Prazo: 5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para os Grupos 1, 2 e 4; 5,5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para o Grupo 3
Ocorrência de EAGs ao longo da duração do estudo para todos os participantes.
5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para os Grupos 1, 2 e 4; 5,5 anos após a vacinação inicial no estudo de alimentação para o Grupo 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bavarian Nordic

Investigadores

  • Diretor de estudo: Patrick Ajiboye, MD, Bavarian Nordic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EBSI-CV-317-008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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