Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá následná studie k vyhodnocení bezpečnosti a imunogenicity PXVX0317 jednorázové nebo posilovací vakcinace

1. dubna 2025 aktualizováno: Bavarian Nordic

Dlouhodobá následná studie k vyhodnocení bezpečnosti a imunogenicity částicové vakcíny podobné viru Chikungunya (PXVX0317) u zdravých dospělých a dospívajících po jednorázovém nebo posilovacím režimu dávkování

Účelem této multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované převrácení studie fáze 3 je vyhodnotit bezpečnost a dlouhodobou imunogenicitu PXVX0317 u dospělých a dospívajících účastníků a vyhodnotit odpověď na sérum neutralizující protilátky (SNA) vyvolanou posilovací vakcínou PXVX0317 po 3, 4 nebo 5 letech po úvodní vakcinaci PXVX0317.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

  • Vyhodnotit dlouhodobou imunogenicitu vakcíny PXVX0317 u zdravých dospělých a dospívajících účastníků měřenou podílem účastníků udržujících titr anti-CHIKV sérum neutralizujících protilátek (SNA) ≥ 100 (míra sérové ​​odpovědi, také považována za předpokládanou míru séroprotekce) v ročních intervalech až 5 let po vakcinaci ve feeder studii EBSI-CV-317-004 (NCT05072080).
  • K posouzení titrů SNA vyvolaných vakcínou pomocí posilovací dávky vakcíny PXVX0317 3, 4 nebo 5 let po úvodní vakcinaci ve feederové studii EBSI-CV-317-004.
  • Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost PXVX0317 u všech účastníků.
  • Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost přeočkování a porovnat s bezpečností a snášenlivostí hlášenou po úvodní vakcinaci PXVX0317 v rámci studie EBSI-CV-317-004 s podáváním u zdravých dospělých a dospívajících.

Sekundární cíle:

  • Vyhodnotit dlouhodobou imunogenicitu vakcíny PXVX0317 u zdravých dospělých a dospívajících účastníků měřenou pomocí geometrických průměrných titrů (GMT) anti-CHIKV SNA v ročních intervalech až do 5 let po úvodní vakcinaci ve feederové studii EBSI-CV-317-004 .
  • Vyhodnotit imunitní odpověď na posilovací vakcinaci a porovnat tuto odpověď s tou, která byla hlášena po počáteční vakcinaci PXVX0317 v rámci feederové studie EBSI-CV-317-004 u zdravých dospělých a dospívajících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32934
        • Optimal Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Suncoast Research Associates, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
        • Optimal Research, LLC
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Wr-Crcn, Llc
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • M3 Wake Research Inc.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Velocity Clinical Research, Cleveland
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73072
        • Lynn Institute of Norman
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
        • Velocity Clinical Research, Austin
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • DM Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78249
        • BFHC Research, LLC
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • DM Clinical Research
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Velocity Clinical Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V rámci formuláře informovaného souhlasu (ICF) (a/nebo formuláře souhlasu) účastník dobrovolně podepsal a souhlasil s tím, že bude kontaktován sponzorem za účelem potenciálního screeningu a zařazení do budoucí studie (tj. EBSI-CV-317 -008).
  • Schopní a ochotní poskytnout informovaný souhlas (a souhlas, je-li to relevantní) dobrovolně podepsaný účastníkem (a případně opatrovníkem) s účastí v této studii rollover EBSI-CV-317-008, včetně možného obdržení posilovací dávky PXVX0317.
  • Muži nebo ženy, ve věku 12 až <65 let v době zápisu do feeder studie.
  • Obdrželi jednu dávku vakcíny PXVX0317 ve feeder studii.
  • Prokázaná shoda s prováděním feeder studie (tj. účastník převrácení neměl odchylky od protokolu, které ho vyloučily z analýzy ve feeder studii EBSI-CV-317-004) bez přerušení nebo předčasného stažení.
  • Podle názoru zkoušejícího na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření je celkově zdravý.

Další kritéria pro zařazení, která mají být posouzena při předrandomizační návštěvě (návštěva 5) a randomizační návštěvě (návštěva 6), aby se určila způsobilost pro přeočkování:

- Ženy, které jsou buď: i. Není v plodném věku (CBP): premenarche, chirurgicky sterilní (nejméně šest týdnů po bilaterální tubární ligaci nebo bilaterální totální salpingektomii, bilaterální ooforektomii nebo hysterektomii) nebo postmenopauzální (definováno jako anamnéza ≥ 12 po sobě jdoucích měsíců bez menstruace před randomizací v nepřítomnost jiných patologických nebo fyziologických příčin po ukončení léčby exogenními pohlavními hormony). U žen, které jsou po menopauze, musí být získána zdokumentovaná hladina folikuly stimulujícího hormonu (FSH) ≥40 mIU/ml. Pokud je FSH < 40 mIU/ml, musí účastník souhlasit s použitím přijatelné formy antikoncepce. nebo: ii. Splňujte všechna níže uvedená kritéria:

  • Negativní těhotenský test v séru při předrandomizační návštěvě
  • Negativní těhotenský test z moči při návštěvě před posilovací dávkou a bezprostředně před podáním posilovací dávky
  • Používejte jednu z těchto přijatelných metod antikoncepce (pokud ženy trpí CBP) alespoň šest měsíců po přeočkování:
  • Hormonální antikoncepce (např. implantáty, pilulky, náplasti) zahájená ≥ 30 dnů před podáním posilovací dávky
  • Intrauterinní tělísko (IUD) zavedené ≥ 30 dní před podáním posilovací dávky
  • Dvojitá bariéra typu antikoncepce (mužský kondom s ženskou membránou, mužský kondom s cervikální čepičkou)
  • Abstinence je přijatelná pouze pro dospívající (12-<18 let), kteří nejsou sexuálně aktivní.

Ženy účastnící se CBP musí používat přijatelnou metodu antikoncepce od ≥ 30 dnů před randomizací do šesti měsíců po přeočkování (pokud je to relevantní).

Poznámka: Požadavky na antikoncepci se nevztahují na účastnice ve vztazích výlučně osob stejného pohlaví a tyto účastnice by po dobu trvání studie neměly plánovat otěhotnět žádným jiným způsobem. Požadavky na antikoncepci se nevztahují na účastníky skupiny 4 (nerandomizované nebo neposílené).

Kritéria vyloučení:

  • Ve feeder studii byl léčen placebem.
  • Měřitelná anti-CHIKV SNA v den 1 ve feeder studii.
  • Závažná alergická reakce nebo anafylaxe na kteroukoli složku hodnoceného přípravku (IP) v anamnéze.
  • Příjem testované nebo licencované vakcíny CHIKV (s výjimkou předchozího příjmu PXVX0317).
  • Nový výskyt/diagnóza jakékoli nemoci spadající do kritérií vyloučení z feeder studie včetně: i. Anamnéza jakékoli známé vrozené nebo získané imunodeficience, která by mohla ovlivnit odpověď na očkování (např. leukémie, lymfom, generalizovaná malignita, funkční nebo anatomická asplenie, alkoholická cirhóza) nebo ii. Klinicky významné srdeční, plicní, revmatologické nebo jiné chronické onemocnění, podle názoru zkoušejícího. To může zahrnovat chronické onemocnění vyžadující hospitalizaci během studie s krmivem.
  • Důkazy o zneužívání látek, které by podle názoru zkoušejícího mohly nepříznivě ovlivnit účast jednotlivce nebo provádění studie.
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav nebo obecný důvod, který by podle názoru zkoušejícího mohl nepříznivě ovlivnit účast jednotlivce nebo vedení studie.
  • Účast nebo plánovaná účast na výzkumném klinickém hodnocení, s výjimkou feederové studie EBSI-CV-317-004 (např. vakcína, lék, zdravotnický prostředek nebo lékařský postup) po dobu trvání této studie. Poznámka: Účast na pozorovací studii nebo následné fázi studie může být povolena; tyto případy by však měly být projednány s lékařským monitorem (MM) této studie.

Další vylučovací kritéria, která mají být posouzena při předrandomizační návštěvě (návštěva 5), ​​náhodná návštěva (návštěva 6) a před boosterem (pro skupiny 2 a 3) návštěvy (návštěvy), aby se určila způsobilost pro přeočkování:

  • Pozitivní laboratorní důkaz současné infekce virem lidské imunodeficience (HIV), virem hepatitidy C (HCV) nebo virem hepatitidy B (HBV).
  • Předchozí příjem nebo předpokládané použití systémových imunomodulačních nebo imunosupresivních léků od šesti měsíců před návštěvou před posilovací dávkou do 21 dnů po posilovací dávce. Poznámka: U systémových kortikosteroidů je vyloučení použití v dávce nebo ekvivalentní dávce 20 mg prednisonu denně po dobu 14 dnů nebo déle během tří měsíců od návštěvy před přeočkováním až do 21 dnů po přeočkování. Použití inhalačních, intranazálních, topických, očních nebo intraokulárních steroidů je povoleno.
  • Příjem nebo předpokládaný příjem krve nebo produktů získaných z krve od 90 dnů před návštěvou před posilovací dávkou do 21 dnů po dávce po posilovací dávce.
  • Akutní onemocnění během posledních 14 dnů před posilovací dávkou (u účastníků s akutním mírným horečnatým onemocněním lze zvážit odklad očkování dva týdny po odeznění onemocnění a ukončení léčby).
  • Příjem nebo předpokládaný příjem jakékoli vakcíny od 30 dnů před posilovací dávkou do 21 dnů po posilovací dávce.
  • Zažil související bezpečnostní událost ve studii s podáváním, která podle úsudku výzkumníka vylučuje podání přeočkování.

Poznámka: Účastníci, kteří nejsou způsobilí nebo odmítnou booster, budou zařazeni do skupiny 4 (nerandomizovaní nebo neposílení) pro následnou kontrolu, pokud nebude odvolán souhlas/souhlas s následnou kontrolou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina 1b
Placebo booster, 3 roky po prvním očkování
Biologický: Placebo booster
Placebo se skládá z formulačního pufru dodávaného jako jedna dávka 0,8 ml v předplněné injekční stříkačce podávané IM injekcí do deltového svalu.
Komparátor placeba: Skupina 2b
Placebo booster, 4 roky po prvním očkování
Biologický: Placebo booster
Placebo se skládá z formulačního pufru dodávaného jako jedna dávka 0,8 ml v předplněné injekční stříkačce podávané IM injekcí do deltového svalu.
Komparátor placeba: Skupina 3b
Placebo booster, 5 let po prvním očkování
Biologický: Placebo booster
Placebo se skládá z formulačního pufru dodávaného jako jedna dávka 0,8 ml v předplněné injekční stříkačce podávané IM injekcí do deltového svalu.
Žádný zásah: Skupina 4
Nerandomizovaní nebo neposílení účastníci z jakéhokoli důvodu
Aktivní komparátor: Skupina 1a
Přeočkování vakcíny CHIKV VLP, 3 roky po úvodní vakcinaci
Biologický: Přeočkování vakcíny CHIKV VLP
Vakcína CHIKV VLP se skládá z částic viru podobných viru chikungunya (CHIKV VLP) 40 mg, hydroxidu hlinitého 2% adjuvans a formulačního pufru dodávaného jako jedna dávka 0,8 ml v předplněné injekční stříkačce, k podání intramuskulárně (IM) injekci do deltového svalu.
Ostatní jména:
  • PXVX0317
Aktivní komparátor: Skupina 2a
Přeočkování vakcíny CHIKV VLP, 4 roky po úvodní vakcinaci
Biologický: Přeočkování vakcíny CHIKV VLP
Vakcína CHIKV VLP se skládá z částic viru podobných viru chikungunya (CHIKV VLP) 40 mg, hydroxidu hlinitého 2% adjuvans a formulačního pufru dodávaného jako jedna dávka 0,8 ml v předplněné injekční stříkačce, k podání intramuskulárně (IM) injekci do deltového svalu.
Ostatní jména:
  • PXVX0317
Aktivní komparátor: Skupina 3a
Přeočkování vakcíny CHIKV VLP, 5 let po úvodní vakcinaci
Biologický: Přeočkování vakcíny CHIKV VLP
Vakcína CHIKV VLP se skládá z částic viru podobných viru chikungunya (CHIKV VLP) 40 mg, hydroxidu hlinitého 2% adjuvans a formulačního pufru dodávaného jako jedna dávka 0,8 ml v předplněné injekční stříkačce, k podání intramuskulárně (IM) injekci do deltového svalu.
Ostatní jména:
  • PXVX0317

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků udržujících titr anti-CHIKV SNA před zvýšením dávky ≥100 v ročních intervalech až do 5 let po úvodní vakcinaci
Časové okno: 5 let po úvodní vakcinaci ve feederové studii EBSI-CV-317-004 nebo EBSI-CV317-005 až do přeočkování
U všech skupin používajících populaci hodnotitelnou imunogenicitu (IEP) byl podíl účastníků udržujících titr anti-CHIKV SNA před zvýšením dávky ≥100 (míra sérové ​​odpovědi, rovněž považována za míru předpokládané séroprotekce) v ročních intervalech až do 5 let po úvodní vakcinaci v jednom z studie podavače; budou shrnuta pouze data před boosterem.
5 let po úvodní vakcinaci ve feederové studii EBSI-CV-317-004 nebo EBSI-CV317-005 až do přeočkování
Podíl účastníků posílených vakcínou se složenou odpovědí na přeočkování 21 dní po přeočkování
Časové okno: 21 dní po přeočkování

Pro účastníky IEP, kteří dostanou booster vakcínu CHIKV VLP (skupiny 1a, 2a a 3a), je podíl účastníků s odpovědí na booster definován jako složený z:

  • ≥4násobné zvýšení titru anti-CHIKV SNA od doby před přeočkování po přeočkování měřeno 21 dní po přeočkování u účastníků s titrem před přeočkováním ≥100 NEBO
  • Titr anti-CHIKV SNA ≥100 a ≥4násobné zvýšení titru anti-CHIKV SNA od doby před přeočkováním po přeočkování měřeno 21 dní po přeočkování u účastníků s titrem před přeočkováním <100.

Poznámka: Prebooster je posledním vzorkem SNA před podáním posilovací dávky, v ideálním případě vzorkem v den posilovací dávky před podáním posilovací dávky, ale může to být časový bod před tím, pokud vzorek ze dne boosteru chybí nebo je nesprávně zpracován.
21 dní po přeočkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anti-CHIKV SNA GMT 21 dní po posílení
Časové okno: 21 dní po boostu pro skupiny 1a, 2a a 3a
Anti-CHIKV SNA GMT ve skupinách 1a, 2a a 3a (populace s přeočkováním PXVX0317 IEP) 21 dní po posílení.
21 dní po boostu pro skupiny 1a, 2a a 3a
Anti-CHIKV SNA geometrické střední titry (GMT) v ročních intervalech
Časové okno: 5 let po úvodní vakcinaci ve feederové studii EBSI-CV-317-004 nebo EBSI-CV-317-005 až do přeočkování
U všech skupin používajících IEP se anti-CHIKV SNA GMT preboostují v ročních intervalech až do 5 let po úvodní vakcinaci CHIKV VLP ve feeder studii EBSI-CV-317-004 nebo EBSI-CV-317-005; budou shrnuta pouze data před boosterem.
5 let po úvodní vakcinaci ve feederové studii EBSI-CV-317-004 nebo EBSI-CV-317-005 až do přeočkování
Anti-CHIKV SNA Geometric Mean Fold Zvýšení (GMFI) Prebooster to Postbooster
Časové okno: 21 dní po přeočkování a 5 let po úvodní vakcinaci ve feederové studii EBSI-CV-317-004 nebo EBSI-CV-317-005
Pro účastníky IEP, kteří dostávají posilovací dávku vakcíny CHIKV VLP (skupiny 1a, 2a a 3a) a mají 21denní titr SNA po přeočkování, GMFI z titru anti-CHIKV SNA před přeočkováním do 21 dní po přeočkování titr anti-CHIKV SNA a v ročních intervalech až 5 let po úvodní vakcinaci ve feederové studii EBSI-CV-317-004 nebo EBSI-CV-317-005.
21 dní po přeočkování a 5 let po úvodní vakcinaci ve feederové studii EBSI-CV-317-004 nebo EBSI-CV-317-005
Odezva boosteru za 21 dní ve srovnání s 21denní odezvou ve studii Feeder EBSI-CV-317-004 nebo EBSI-CV-317-005
Časové okno: 21 dní po přeočkování
Pro účastníky IEP, kteří dostávají booster vakcíny CHIKV VLP (skupiny 1a, 2a a 3a) a mají 21denní titr SNA po boost, GMFI z feederové studie EBSI-CV-317-004 nebo EBSI-CV-317-005 Den 22 Titr SNA do 21denního titru SNA po přeočkování ve studii převrácení.
21 dní po přeočkování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků posílených vakcínou s lokálními nebo systémovými nežádoucími účinky (AE) do 7 dnů po přeočkování
Časové okno: 7 dní po přeočkování
Podíl účastníků s lokálními nebo systémovými vyžádanými nežádoucími účinky se zvýšenou frekvencí nebo závažností po přeočkování PXVX0317 (skupiny 1a, 2a a 3a) ve srovnání s těmi, které hlásili stejní účastníci po počáteční vakcinaci PXVX0317 v rámci feederové studie (EBSI- CV-317-004) u zdravých dospělých a dospívajících.
7 dní po přeočkování
Podíl účastníků posílených vakcínou nebo placebem s nevyžádanými nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: 28 dní po přeočkování
Výskyt nevyžádaných AE během 28 dnů po boosteru (skupiny 1, 2 a 3).
28 dní po přeočkování
Podíl účastníků s vakcínou nebo placebem s nežádoucími účinky zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: 5 let po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupiny 1, 2 a 4; 5,5 roku po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupinu 3
Výskyt AESI po dobu trvání studie u všech účastníků.
5 let po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupiny 1, 2 a 4; 5,5 roku po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupinu 3
Podíl účastníků posílených vakcínou nebo placebem s lékařsky navštěvovanými nežádoucími účinky (MAAE)
Časové okno: 5 let po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupiny 1, 2 a 4; 5,5 roku po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupinu 3
Výskyt MAAE během trvání studie u všech účastníků.
5 let po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupiny 1, 2 a 4; 5,5 roku po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupinu 3
Podíl účastníků se závažnými nežádoucími příhodami (SAE)
Časové okno: 5 let po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupiny 1, 2 a 4; 5,5 roku po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupinu 3
Výskyt SAE během trvání studie u všech účastníků.
5 let po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupiny 1, 2 a 4; 5,5 roku po úvodní vakcinaci ve feeder studii pro skupinu 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bavarian Nordic

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Patrick Ajiboye, MD, Bavarian Nordic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBSI-CV-317-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce virem Chikungunya

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit