Um estudo de WX390 em pacientes com tumores sólidos avançados com mutações PIK3CA

Critério de inclusão:

• 18-75 anos de idade
• Tumores sólidos malignos avançados confirmados histológica ou citologicamente (excluindo câncer de pulmão de células não pequenas) que falharam no tratamento padrão, não têm opções de tratamento padrão ou para os quais o tratamento padrão não é adequado no estágio atual (pacientes com câncer colorretal devem fornecer resultados de testes genéticos confirmando o tipo selvagem do KRAS)
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
• Expectativa de vida superior a 3 meses
• Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1
• Função orgânica adequada
• Consentimento informado assinado e datado

Critério de exclusão:

• Tratamentos antitumorais, como quimioterapia, radioterapia, terapia biológica, terapia endócrina ou imunoterapia, recebidos dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo
• Outros medicamentos ou tratamentos de ensaios clínicos não aprovados recebidos dentro de 4 semanas antes do primeiro uso do medicamento em estudo
• Cirurgia de órgão importante (excluindo biópsia) ou trauma significativo nas 4 semanas anteriores ao primeiro uso do medicamento do estudo
• Uso sistêmico de corticosteroides ou outros agentes imunossupressores nos 14 dias anteriores ao primeiro uso do medicamento em estudo
• Tratamento prévio com inibidores PI3K, AKT ou mTOR
• Infecção ativa que requer tratamento anti-infeccioso sistêmico
• Dependência conhecida de álcool ou drogas
• Indivíduos com transtornos mentais ou baixa adesão
• Mulheres grávidas ou amamentando
• O pesquisador acredita que o sujeito tem outro histórico médico sistêmico grave ou outros motivos que o tornam inadequado para participar deste estudo clínico