Estudo de Segurança da Mudança de Selexipag Oral para Selexipag Intravenoso em Indivíduos com Hipertensão Arterial Pulmonar Estável

Critério de inclusão:

• Formulário de consentimento informado assinado antes de qualquer procedimento obrigatório do estudo.
• Indivíduos do sexo masculino e feminino dos 18 aos 75 anos (inclusive),
• Indivíduos com hipertensão arterial pulmonar (HAP) estável definida como Classe Funcional I-III da OMS na Visita 1 e Visita 2, e sem alteração (ou seja, introdução ou alteração de dose) na medicação específica para HAP (ou seja, ERA, inibidor de PDE-5 ou estimulador sGC) e diuréticos nos últimos 28 dias antes da Visita 2.
• Indivíduos atualmente tratados com Uptravi® em uma dose estável (ou seja, dose inalterada) por pelo menos 28 dias antes da Visita 2.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo na Visita 1 (triagem) e na Visita 2.

Critério de exclusão:

• Grávida, planejando engravidar ou amamentando.
• Insuficiência hepática moderada ou grave conhecida e documentada.
• Indivíduos que receberam gemfibrozil a qualquer momento desde o início de Uptravi®.
• Tratamento com qualquer prostaciclina e análogos de prostaciclina dentro de 28 dias antes da Visita 1.
• PAS < 90 mmHg na Visita 1 ou na Visita 2.
• Hipertireoidismo descontrolado conhecido ou suspeito.
• Insuficiência renal grave e diálise contínua ou planejada.
• Qualquer fator ou doença conhecida que possa interferir na adesão ao tratamento, na condução do estudo ou na interpretação dos resultados.
• Doença concomitante com risco de vida conhecida com expectativa de vida < 12 meses.
• Tratamento com outro tratamento experimental dentro de 3 meses da Visita 1.