NACOS - Влияние N-ацетилцистеина на депрессивные симптомы у пациентов, страдающих биполярной депрессией (NACOS)

Биполярная депрессия может быть крайне инвалидизирующей из-за депрессивных симптомов, которые приводят к снижению социального функционирования, что снижает качество жизни. Биполярная депрессия связана с втрое большей продолжительностью периода расстройства по сравнению с манией. Это подчеркивает важность оптимальных возможностей лечения для этой конкретной группы.

Психологическое лечение часто основано на эффективной поддерживающей терапии с ограниченными признаками острой биполярной депрессии. Эффект лития в острой фазе депрессии низкий, а применение вальпроата при биполярной депрессии остается неясным. Ламотриджин и другие нейролептики обладают некоторой эффективностью при биполярной депрессии, но имеют серьезные проблемы с переносимостью. Наиболее эффективным лечением является кветиапин и кветиапин XR, но это лечение связано с побочными эффектами, такими как седативный эффект, увеличение массы тела и дислипидемия.

Лица, страдающие биполярной депрессией, имеют узнаваемые нерегулируемые окислительные механизмы. Имеющиеся данные указывают на то, что GSH, который является центральным антиоксидантом в головном мозге, подвержен деградации. Однако N-ацетилцистин (NAC) улучшает поступление L-цистеина и приводит к увеличению GSH в головном мозге.

Клиническое рандомизированное контролируемое исследование с участием 75 пациентов показало значительное снижение показателя первичного исхода (оценка MADRS) по сравнению с контрольной группой. Кроме того, улучшилось ли общее состояние здоровья и функция в группе NAC.

Это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование проводится, чтобы продемонстрировать эффективность NAC в отношении депрессивных симптомов у пациентов, страдающих биполярной депрессией, и изучить влияние дополнительного лечения NAC на уровень окислительного стресса, качество жизни и функционирование. .

Всего будет включено и набрано 87 участников из Службы психического здоровья региона Южная Дания, чтобы обеспечить достаточное количество участников исследования.

Испытание будет длиться 24 недели для каждого участника. Участники исследования будут рандомизированы для получения либо NAC и стандартного лечения, либо плацебо и стандартного лечения в течение 20 недель с последующим 4-недельным периодом наблюдения.

Это первое в своем роде испытание, в котором анализируется уровень окислительного стресса в образцах крови и мочи у людей, страдающих биполярной депрессией, для изучения дополнительного эффекта лечения NAC.

Исследование получило академическую и научную консультацию от Рамуса В. Лихта, профессора, доктора философии, и клиническую консультацию от Хенрика Э. Поульсена, профессора, доктора медицины. Это два международных профессора соответственно по биполярному расстройству и окислительному стрессу. Кроме того, существует международная корпорация и поддержка со стороны профессора Майкла Берка и доктора. Olivia Dean из Университета Дикина, Австралия, которые ранее проводили испытания, касающиеся лечения NAC и биполярной депрессии.

Исследуемый препарат имеет мало побочных эффектов и низкую стоимость, оба преимущества, которые желательны, особенно для этой уязвимой группы людей. Это исследование может способствовать созданию оптимальных возможностей лечения для людей, страдающих биполярной депрессией, а также, возможно, для других психически больных.