NACOS – Die Wirkung von N-Acetylcystein auf depressive Symptome bei Patienten mit bipolarer Depression (NACOS)

Eine bipolare Depression kann aufgrund der depressiven Symptome, die zu einer verminderten sozialen Funktionsfähigkeit führen, die die Lebensqualität verringert, äußerst beeinträchtigend sein. Bipolare Depression ist im Vergleich zu Manie mit einer dreimal längeren Störungsdauer verbunden. Dies unterstreicht die Bedeutung optimaler Behandlungsmöglichkeiten für diese spezielle Gruppe.

Psychologische Behandlungen basieren häufig auf einer wirksamen Erhaltungstherapie, mit begrenzten Hinweisen auf eine akute bipolare Depression. Die Wirkung von Lithium in der Akutphase der Depression ist gering, der Einsatz von Valproat bei bipolarer Depression noch unklar. Lamotrigin und andere Antipsychotika haben eine gewisse Wirksamkeit bei bipolarer Depression, haben aber erhebliche Verträglichkeitsprobleme. Die wirksamste Behandlung ist Quetiapin und Quetiapin XR, aber diese Behandlung ist mit Nebenwirkungen wie Sedierung, Gewichtszunahme und Dyslipidämie verbunden.

Personen, die an einer bipolaren Depression leiden, haben einen erkennbaren fehlregulierten oxidativen Mechanismus. Es gibt Hinweise darauf, dass GSH, das zentrale Antioxidans im Gehirn, anfällig für Abbau ist. N-Acetylcystin (NAC) verbessert jedoch die L-Cystein-Versorgung und führt zu einer Erhöhung von GSH im Gehirn.

Eine klinische randomisierte kontrollierte Studie mit 75 Patienten zeigte eine signifikante Abnahme des primären Ergebnismaßes (MADRS-Score) im Vergleich zur Kontrollgruppe. Darüber hinaus wurden der allgemeine Gesundheitszustand und die Funktion in der NAC-Gruppe verbessert.

Diese doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von NAC bei depressiven Symptomen bei Patienten mit bipolarer Depression zu demonstrieren und die Wirkung einer Zusatzbehandlung mit NAC auf das Niveau von oxidativem Stress, Lebensqualität und Funktionsfähigkeit zu untersuchen .

Insgesamt werden 87 Teilnehmer vom The Mental Health Service aus der Region Süddänemark aufgenommen und rekrutiert, um sicherzustellen, dass genügend Teilnehmer an der Studie teilnehmen.

Die Testversion läuft für jeden Teilnehmer über einen Zeitraum von 24 Wochen. Die Teilnehmer an der Studie werden randomisiert entweder NAC und Standardbehandlung oder Placebo und Standardbehandlung für 20 Wochen zugeteilt, gefolgt von einer 4-wöchigen Nachbeobachtungszeit.

Diese Studie ist die erste ihrer Art, bei der das Niveau des oxidativen Stresses sowohl in Blut- als auch in Urinproben von Menschen mit bipolarer Depression analysiert wird, um den Zusatzeffekt einer NAC-Behandlung zu untersuchen.

Die Studie erhält akademische und wissenschaftliche Beratung von Ramus W. Licht, Professor, Ph.D., und klinische Beratung von Henrik E. Poulsen, Professor, Dr.med. Dies sind zwei internationale Professoren für bipolare Störungen und oxidativen Stress. Darüber hinaus gibt es eine internationale Kooperation und die Unterstützung durch Professor Michael Berk und Dr. Olivia Dean von der Deakin University, Australien, die die vorherigen Studien zur NAC-Behandlung und bipolaren Depression durchgeführt haben.

Die Studienmedikation hat geringe Nebenwirkungen und niedrige Kosten, beides Vorteile, die gerade für diese gefährdete Personengruppe wünschenswert sind. Diese Studie kann zu optimalen Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit bipolarer Depression und möglicherweise auch für andere psychiatrische Patienten beitragen.