NACOS - Effekten av N-acetylcystein for depressive symptomer hos pasienter som lider av bipolar depresjon (NACOS)

Bipolar depresjon kan være ekstremt ugyldig på grunn av de depressive symptomene som resulterer i redusert sosial funksjon som reduserer livskvaliteten. Bipolar depresjon er assosiert med tre ganger lengre varighet av lidelsesperioden sammenlignet med mani. Dette understreker viktigheten av optimale behandlingsmuligheter for akkurat denne gruppen.

Psykologiske behandlinger er ofte basert på effektiv vedlikeholdsterapi, med begrenset bevis på akutt bipolar depresjon. Effekten av litium i den akutte fasen av depresjon er lav, og bruken av valproat er fortsatt uklar ved bipolar depresjon. Lamotrigin og andre antipsykotika har en viss effekt ved bipolar depresjon, men har betydelige toleranseproblemer. Den mest effektive behandlingen er quetiapin og quetiapin XR, men denne behandlingen er forbundet med bivirkninger som sedasjon, vektøkning og dyslipidemi.

Personer som lider av bipolar depresjon har en gjenkjennelig dysregulert oksidativ mekanisme. Bevis tyder på at GSH, som er den sentrale antioksidanten i hjernen, er sårbare for nedbrytning. N-acetylcystin (NAC) forbedrer imidlertid L-cysteintilførselen og fører til økt GSH i hjernen.

En klinisk randomisert kontrollert studie med 75 pasienter, viste en signifikant reduksjon i det primære utfallsmålet (MADRS-score) sammenlignet med kontrollgruppen. Videre ble den generelle helsetilstanden og funksjonen forbedret i NAC-gruppen.

Denne dobbeltblindede randomiserte placebokontrollerte studien er utført for å demonstrere effekten av NAC på depressive symptomer hos pasienter som lider av bipolar depresjon, og undersøke effekten av tilleggsbehandling av NAC på nivået av oksidativt stress, livskvalitet og funksjon. .

Totalt vil 87 deltakere inkluderes og rekrutteres fra Mental Health Service fra Region Syddanmark, for å sikre tilstrekkelig med deltakere i studien.

Prøven vil pågå i en 24 ukers periode for hver deltaker. Deltakerne i studien vil bli randomisert til enten NAC og standardbehandling, eller placebo og standardbehandling i 20 uker, etterfulgt av en 4-ukers oppfølgingsperiode.

Denne studien er den første i sitt slag, som analyserer nivået av oksidativt stress i både blod- og urinprøver blant personer som lider av bipolar depresjon, for å undersøke tilleggseffekten av NAC-behandling.

Studien mottar faglige og vitenskapelige råd fra Ramus W. Licht, professor, ph.d., og kliniske råd fra Henrik E. Poulsen, professor, dr.med. Dette er to internasjonale professorer i henholdsvis bipolar lidelse og oksidativt stress. Videre er det et internasjonalt selskap og støtte fra professor Michael Berk og dr. Olivia Dean fra Deakin University, Australia, som har utført de tidligere forsøkene angående NAC-behandling og bipolar depresjon.

Studiemedisinen har lave bivirkninger og lave kostnader, begge fordeler, som er ønskelig for spesielt denne sårbare gruppen mennesker. Denne studien kan bidra til optimale behandlingsmuligheter for personer som lider av bipolar depresjon, og muligens også andre psykiatriske pasienter.