Сравнение послеоперационной боли после резекции толстой кишки при внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом, между обычным режимом и оптимизированным режимом B.I с использованием оборудования «PAINSTOP»
Сравнение послеоперационной боли после резекции толстой кишки при внутривенном введении
Резекция толстой кишки является одной из основных операций, послеоперационная боль настолько сильна, что необходимо использовать дополнительные анальгетики, а также анальгезию, контролируемую пациентом (PCA). Наиболее распространенным обезболиванием при этой операции является внутривенная (IV) PCA. При относительно недостаточном количестве наркотических анальгетиков в случае внутривенной АКП не удается эффективно уменьшить боль. Следовательно, это может привести к большому использованию анальгетиков неотложной помощи, что приводит к неблагоприятным последствиям у больных, очень чувствительных к наркотическим анальгетикам. И удовлетворенность пациента PCA может быть низкой.
Для недавно выпущенного инструмента PCA «PAINSTOP» исследователи могут указать настройку режима, включая общий объем, скорость потока (базальную скорость) в час, болюсную дозу и время блокировки (LOT). Кроме того, это устройство может быть настроено на оптимизацию базальной инфузии (B.I), которая является новым режимом, так что скорость введения и количество препарата могут быть увеличены или уменьшены в зависимости от использования пациентом кнопки болюса. Таким образом, это устройство АКП может быть реализовано в обычном режиме и дополнено функцией автоматического контроля базальной скорости и вводимого количества лекарственного средства в соответствии с потребностями пациента. Однако, поскольку исследований, связанных с этим новым методом АКП, немного, необходимы дополнительные исследования у пациентов с послеоперационной болью.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, перенесшие резекцию толстой кишки из-за рака толстой кишки
- Класс ASA Ⅰ-Ⅲ
- Письменные согласия, полученные на добровольное участие в данном клиническом исследовании
Критерий исключения:
- Внезапное изменение хирургического плана
- Пациенты с повышенной чувствительностью к обезболивающим, в том числе наркотическим
- Пациенты, которые не могут выразить степень боли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1) Обычный режим PCA
(Настройка режима; общий объем: 140 мл, скорость потока: 2 мл, объем болюса: 0,5 мл и ЛОТ: 15 минут)
|
(Настройка режима; общий объем: 150 мл, скорость потока: 2 мл, объем болюса: 0,5 мл и ЛОТ: 10 минут)
|
|
Активный компаратор: 2) Оптимизация режима B.I PCA
Оптимизация режима базальной инфузии (новый) PCA (настройка режима; общий объем: 140 мл, скорость потока: изменяется по требованию пациента, объем болюса: 0,5 мл и ЛОТ: 15 минут)
|
В группе вмешательства будет установлен режим оптимизации B.I PCA.
Этот режим настроен на то, что количество вводимого препарата в час будет увеличено на 0,3 мл нажатием кнопки болюса (Интервал: ~ 6 часов: 1,5 - 3,5 мл, 6-24 часа: 1 - 3 мл, 24 часа ~: 0,5 - 2,5 мл).
И наоборот, если кнопка болюса не используется в течение 90 минут, вводимое количество препарата в час устанавливается равным уменьшению на 0,1 мл, а максимально (или минимально) допустимая скорость потока составляет 3,5 мл (или 0,5 мл).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Через 6 часов после операции оценка боли будет измеряться по числовой шкале оценки от 0 до 10.
|
Через 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2016-0903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак толстой кишки
-
NCT06808412Рекрутинг
-
NCT06855849Еще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement
Клинические исследования Обычный режим PCA
-
NCT06647251Рекрутинг
-
NCT06892990РекрутингВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Колит, язвенный
-
NCT06192758Активный, не рекрутирующий
-
NCT04190797НеизвестныйКоленный остеоартроз | Метаболическое заболевание
-
NCT02137746Завершенный
-
NCT01785823ЗавершенныйНарушение анальгезии
-
NCT03047044ЗавершенныйБоль в спине | Стеноз позвоночного канала | Сращение позвоночника, поясничный отдел
-
NCT07101835ЗавершенныйОстрая боль | Морбидное ожирение | Регионарная анестезия
-
NCT06591728Еще не набираютИнфекции, связанные с протезированием