Il confronto del dolore postoperatorio dopo la resezione del colon nell'analgesia endovenosa controllata dal paziente tra la modalità convenzionale e l'ottimizzazione della modalità B.I con l'apparecchiatura "PAINSTOP"
Il confronto del dolore postoperatorio dopo la resezione del colon in via endovenosa
La resezione del colon è uno dei principali interventi chirurgici, il dolore postoperatorio è così grave che è necessario utilizzare analgesici aggiuntivi e un'analgesia controllata dal paziente (PCA). La gestione del dolore più comune di questo intervento chirurgico è la PCA per via endovenosa (IV). Se è una quantità relativamente insufficiente di analgesici narcotici, nel caso di IV PCA, potrebbe non riuscire a ridurre efficacemente il dolore. Di conseguenza, può comportare un uso eccessivo di analgesici di salvataggio, che porta a effetti avversi nei pazienti che sono molto sensibili agli analgesici narcotici. E la soddisfazione del paziente per il PCA potrebbe essere bassa.
Per lo strumento PCA recentemente rilasciato "PAINSTOP", i ricercatori possono specificare l'impostazione della modalità, inclusi il volume totale, la portata (velocità basale) all'ora, la dose in bolo e il tempo di blocco (LOT). Inoltre, questo dispositivo può essere impostato per ottimizzare l'infusione basale (B.I), che è una nuova modalità, in modo che la velocità e la quantità di farmaco somministrate possano essere aumentate o diminuite in base all'uso del pulsante bolo da parte del paziente. Pertanto, questo dispositivo PCA può essere implementato nella modalità convenzionale e aggiungere la funzione di controllo automatico della velocità basale e della quantità somministrata di farmaco in base alla domanda di utilizzo del paziente. Tuttavia, poiché ci sono pochi studi relativi a questa nuova modalità di PCA, sono necessarie ulteriori ricerche nei pazienti con dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sottoposti a resezione del colon a causa di cancro al colon
- Classe ASA Ⅰ-Ⅲ
- Consensi scritti ottenuti per partecipare volontariamente a questo studio clinico
Criteri di esclusione:
- Improvviso cambio di piano chirurgico
- Pazienti che hanno l'ipersensibilità agli antidolorifici compresi i narcotici
- Pazienti che non sono in grado di esprimere il grado di dolore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1) Modalità PCA convenzionale
(Impostazione modalità; volume totale: 140 ml, portata: 2 ml, volume bolo: 0,5 ml e LOTTO: 15 minuti)
|
(Impostazione modalità; volume totale: 150 ml, portata: 2 ml, volume bolo: 0,5 ml e LOTTO: 10 minuti)
|
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Comparatore attivo: 2) Ottimizzazione della modalità B.I PCA
Ottimizzazione dell'infusione basale (nuova) modalità PCA (impostazione della modalità; volume totale: 140 ml, portata: modificabile in base alle esigenze del paziente, volume del bolo: 0,5 ml e LOTTO: 15 minuti)
|
Nel gruppo di intervento verrà impostata la modalità di ottimizzazione B.I PCA.
Questa modalità è impostata in modo che la quantità di farmaco somministrato all'ora venga aumentata di 0,3 ml premendo il pulsante del bolo (l'intervallo: ~ 6 ore: 1,5 - 3,5 ml, 6-24 ore: 1 - 3 ml, 24 ore ~: 0,5 - 2,5ml).
Al contrario, se il pulsante bolo non viene utilizzato per 90 minuti, la quantità di farmaco somministrata all'ora viene impostata per essere ridotta di 0,1 ml e la portata massima (o minima) consentita è di 3,5 ml (o 0,5 ml).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: A 6 ore postin vigore
|
A 6 ore dall'intervento, i punteggi del dolore saranno misurati mediante un intervallo di scala di valutazione numerica da 0 a 10.
|
A 6 ore postin vigore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2016-0903
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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