Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu paksusuolen leikkauksen jälkeen laskimonsisäisessä potilaan kontrolloimassa analgesiassa perinteisen tilan ja optimoivan B.I-tilan välillä "PAINSTOP"-laitteistolla
Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu paksusuolen leikkauksen jälkeen laskimoon
Paksusuolen resektio on yksi suurimmista leikkauksista, leikkauksen jälkeinen kipu on niin kovaa, että on tarpeen käyttää lisäkipulääkkeitä sekä potilaan kontrolloitua analgesiaa (PCA). Tämän leikkauksen yleisin kivunhallinta on suonensisäinen (IV) PCA. Jos huumausainekipulääkkeiden määrä on suhteellisen riittämätön, IV PCA:n tapauksessa kipua ei ehkä voida vähentää tehokkaasti. Näin ollen se voi johtaa suureen pelastuskipulääkkeiden käyttöön, mikä johtaa haittavaikutuksiin potilailla, jotka ovat erittäin herkkiä huumausainekipulääkeille. Ja potilaan tyytyväisyys PCA:han voi olla alhainen.
Äskettäin julkaistulle PCA-instrumentille 'PAINSTOP' tutkijat voivat määrittää tila-asetuksen, mukaan lukien kokonaistilavuuden, virtausnopeuden (perusnopeus) tunnissa, bolusannoksen ja lukitusajan (LOT). Lisäksi tämä laite voidaan asettaa optimoimaan perusinfuusio (B.I), joka on uusi tila, jotta antonopeutta ja lääkkeen määrää voidaan lisätä tai vähentää potilaan boluspainikkeen käytön mukaan. Siksi tämä PCA-laite voidaan toteuttaa tavanomaiseen tilaan, ja siihen voidaan lisätä toiminto, joka ohjaa automaattisesti perusnopeutta ja annosteltua lääkemäärää potilaan käyttötarpeen mukaan. Koska tähän uuteen PCA-muotoon liittyviä tutkimuksia on kuitenkin vähän, tarvitaan lisää tutkimusta potilailla, joilla on postoperatiivista kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehdään paksusuolen resektio paksusuolen syövän vuoksi
- ASA-luokka Ⅰ-Ⅲ
- Kirjalliset suostumukset osallistua vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen leikkaussuunnitelman muutos
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä kipulääkkeille, mukaan lukien huumeille
- Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan kivun astetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1) Perinteinen PCA-tila
(Tila-asetus; kokonaistilavuus: 140 ml, virtausnopeus: 2 ml, boluksen tilavuus: 0,5 ml ja LOT: 15 minuuttia)
|
(Tila-asetus; kokonaistilavuus: 150 ml, virtausnopeus: 2 ml, boluksen tilavuus: 0,5 ml ja LOT: 10 minuuttia)
|
|
Active Comparator: 2) B.I PCA -tilan optimointi
Perusinfuusio (uusi) PCA-tilan optimointi (Tila-asetus; kokonaistilavuus: 140 ml, virtausnopeus: vaihdettavissa potilaan tarpeen mukaan, boluksen tilavuus: 0,5 ml ja LOT: 15 minuuttia)
|
Interventioryhmässä asetetaan optimoiva B.I PCA -tila.
Tämä tila on asetettu niin, että annosteltavan lääkkeen määrää tunnissa lisätään 0,3 ml:lla boluspainiketta painamalla (väli: ~ 6 h: 1,5 - 3,5 ml, 6-24 h: 1 - 3 ml, 24 h ~ : 0,5 - 2,5 ml).
Käänteisesti, jos boluspainiketta ei käytetä 90 minuuttiin, annosteltu lääkemäärä tunnissa on asetettu pienenemään 0,1 ml:lla ja suurin (tai pienin) sallittu virtausnopeus on 3,5 ml (tai 0,5 ml).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen kipupisteet mitataan numeerisella asteikolla 0-10.
|
Leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-0903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä
-
NCT07274098Valmis
-
NCT01861379ValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT06180564ValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgia
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
Kliiniset tutkimukset Perinteinen PCA-tila
-
NCT06377813Valmis
-
NCT07409116Valmis
-
NCT03752151ValmisAtrioventrikulaarinen konduktiotukos
-
NCT06647251Rekrytointi
-
NCT05399901Ei vielä rekrytointia
-
NCT06764212ValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
NCT02528721ValmisHelicobacter pylori -infektio
-
NCT06192758Aktiivinen, ei rekrytointi