BeWell24: профилактика диабета с помощью смартфона в штате Вирджиния
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
- Phoenix VA Healthcare System
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветераны от 18 лет и старше
- Регулярно используйте соответствующий смартфон или планшет Apple (iOS6 или выше) или Android (2.3 или выше).
- Риск «преддиабета», основанный на оценке клинициста — клиницисты могут полагаться на обзор лабораторных данных за предыдущие 12 месяцев, включая: (а) HbA1c 5,7–6,4%; и (б) глюкоза, ЛПВП-холестерин, триглицериды и вес
Критерий исключения:
- большое расстояние или недостаточный транспорт до госпиталя для ветеранов, что затрудняет участие в ежеквартальных посещениях;
- серьезные личные, медицинские, когнитивные или психологические состояния, которые препятствуют участию или серьезно ограничивают изменение образа жизни
- ограниченная физическая подвижность, нелеченое расстройство сна или другое основное заболевание, которое требует лечения или делает противопоказанием изменение образа жизни
- текущее участие в других диетах, программах по снижению веса или образе жизни
- недавние или предстоящие изменения в лекарствах, которые могут существенно изменить метаболизм глюкозы (например, стероиды, антидепрессанты, связанные с увеличением веса)
- недавняя прибавка или потеря веса более чем на 10 кг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для смартфона BeWell24
Приложение для смартфона, связанное с коммерческим монитором активности, для поддержки изменений образа жизни в отношении физической активности, сна, малоподвижного образа жизни и рациона питания.
|
Это приложение предоставляет основанный на фактических данных набор вмешательств в образ жизни, направленных на изменение поведения во время сна, малоподвижного образа жизни, физической активности и рациона питания.
Приложение подключается к имеющемуся в продаже монитору активности, чтобы предоставлять обратную связь в режиме реального времени о поведении с течением времени.
|
|
Активный компаратор: Приложение для смартфонов по санитарному просвещению
Приложение для смартфона с базовым содержанием санитарного просвещения, предназначенное для контроля неспецифических лечебных эффектов и соответствия новизне приложения для смартфона.
|
Это приложение предоставляет базовое санитарное просвещение и информацию о гигиене, связанную со сном, сидячим образом жизни, физической активностью и диетическим питанием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Циркулирующие уровни гемоглобина A1c
|
9 месяцев
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Уровень глюкозы натощак
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна (минуты/ночь), измеренная актиграфией запястья
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Продолжительность сна (измеряется актиграфией запястья)
|
9 месяцев
|
|
Сидячий образ жизни (минуты в день), измеренный актиграфией запястья
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерение времени сидячего образа жизни (измеряется актиграфией запястья)
|
9 месяцев
|
|
Умеренно-интенсивная физическая активность (минуты/день), измеренная актиграфией запястья
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерение умеренно-интенсивной физической активности (измерено актиграфией запястья)
|
9 месяцев
|
|
Качество питания, измеренное скринером диетического фактора NCI
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Самооценка диетического качества
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1R18DK109516 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
NCT07344324Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Приложение для смартфона BeWell24
-
NCT07099612Завершенный
-
NCT06905899Еще не набирают
-
NCT06876324Еще не набирают
-
NCT06798597Рекрутинг
-
NCT06332989РекрутингИнсульт, острый | Догоспитальная сортировка | Лечение инсульта | Код штриха
-
NCT07077408Еще не набирают
-
NCT07556861Еще не набираютБиполярное расстройство | Употребление психоактивных веществ (наркотики, алкоголь)
-
NCT07204873Еще не набираютДети | Синдром дефицита внимания с гиперактивностью или без нее (СДВГ)
-
NCT07125521РекрутингГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)
-
NCT07007039Активный, не рекрутирующий