BeWell24 : Prévention du diabète basée sur les smartphones dans le VA
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
- Phoenix VA Healthcare System
-
Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
- Arizona State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans de 18 ans et plus
- Utilisez régulièrement un smartphone ou une tablette Apple (iOS6 ou supérieur) ou Android (2.3 ou supérieur) approprié
- Risque de "prédiabète" basé sur le jugement du clinicien - les cliniciens peuvent s'appuyer sur l'examen des données de laboratoire au cours des 12 mois précédents, notamment : (a) HbA1c 5,7-6,4 % ; et (b) glucose, HDL-cholestérol, triglycérides et poids
Critère d'exclusion:
- longue distance ou transport insuffisant jusqu'à l'hôpital des vétérans pour rendre difficile la participation aux visites trimestrielles;
- conditions personnelles, de santé, cognitives ou psychologiques graves qui empêchent la participation ou limitent considérablement les changements de style de vie
- mobilité physique limitée, trouble du sommeil non traité ou autre trouble sous-jacent nécessitant un traitement ou rendant un changement de mode de vie contre-indiqué
- participation actuelle à d'autres programmes de régime, de perte de poids ou de style de vie
- changements récents ou imminents dans les médicaments qui modifieraient considérablement le métabolisme du glucose (par exemple, les stéroïdes, les médicaments antidépresseurs associés à la prise de poids)
- prise ou perte de poids récente de plus de 10 kg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application smartphone BeWell24
Application pour smartphone, liée à un moniteur d'activité commercial, pour soutenir les changements de style de vie en matière d'activité physique, de sommeil, de comportement sédentaire et d'apport alimentaire.
|
Cette application propose une série d'interventions sur le mode de vie fondées sur des données probantes ciblant le changement de comportement dans le sommeil, le comportement sédentaire, l'activité physique et l'apport alimentaire.
L'application se connecte à un moniteur d'activité disponible dans le commerce pour fournir des informations en temps réel sur les comportements au fil du temps.
|
|
Comparateur actif: Application pour smartphone d'éducation à la santé
Application pour smartphone avec un contenu d'éducation sanitaire de base, conçue pour contrôler les effets de traitement non spécifiques et correspondre à la nouveauté de l'application pour smartphone.
|
Cette application fournit des contenus d'éducation sanitaire et d'hygiène de base liés au sommeil, au comportement sédentaire, à l'activité physique et à l'apport alimentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
HbA1c
Délai: 9 mois
|
Niveaux circulants d'hémoglobine A1c
|
9 mois
|
|
Glycémie à jeun
Délai: 9 mois
|
Glycémie à jeun
|
9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du sommeil (minutes/nuit) mesurée par actigraphie du poignet
Délai: 9 mois
|
Durée du sommeil (mesurée par actigraphie du poignet)
|
9 mois
|
|
Comportement sédentaire (minutes/jour) mesuré par actigraphie du poignet
Délai: 9 mois
|
Mesure du temps de sédentarité (mesuré par actigraphie du poignet)
|
9 mois
|
|
Activité physique modérée à vigoureuse (minutes/jour) mesurée par actigraphie du poignet
Délai: 9 mois
|
Mesure de l'activité physique modérée à vigoureuse (mesurée par actigraphie du poignet)
|
9 mois
|
|
Qualité alimentaire mesurée par le testeur de facteurs alimentaires NCI
Délai: 9 mois
|
Qualité alimentaire autodéclarée
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R18DK109516 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2
-
NCT07493707Actif, ne recrute pas
-
NCT06692153RetiréDiabète de type 2 | Diabète sucré de type 2 (DT2) | DT2 (diabète sucré de type 2) | DT2 | DT2 | DM de type 2 | DT2 avec contrôle glycémique inadéquat
-
NCT07636161Pas encore de recrutementDiabète de type 2 | Diabète de type 2 (DT2)
-
NCT07622628RecrutementDiabète de type 2 | Diabète sucré de type 2
-
NCT07197788Pas encore de recrutementDiabète sucré, Type 2 | Diabète | Diabète sucré de type 2 | Diabète de type 2 | Diabète de type 2
-
NCT03987308RecrutementPatients diabétiques de type 2 | DT2 (diabète sucré de type 2) | DT2
-
NCT06906653Inscription sur invitationDiabète de type 2 | Diabète sucré de type 2 (DT2) | Diabète de type 2 (DT2)
-
NCT07197775Pas encore de recrutementDiabète sucré, Type 2 | Diabète | Diabète de type 2 | Diabète sucré de type 2 (DT2) | Diabète de type 2
-
NCT06616779ComplétéDiabète de type 2 | Diabète sucré de type 2 (DT2) | Diabète de type 2, nécessitant de l'insuline
-
NCT07472712Recrutement
Essais cliniques sur Application smartphone BeWell24
-
NCT07177287RecrutementMaladie coeliaque | Adultes atteints de la maladie cœliaque
-
NCT07446413Inscription sur invitationTroubles du spectre autistique
-
NCT06833736ComplétéLa nutrition | Durabilité | Technologie de santé mobile (mHealth)
-
NCT01811264Complété
-
NCT06998654Pas encore de recrutementSanté numérique | Recherche d'aide en santé mentale | Réadmissions
-
NCT07364136Complété
-
NCT06332989RecrutementAVC aigu | Triage préhospitalier | Traitement de l'AVC | Code d'AVC
-
NCT04114344Actif, ne recrute pas
-
NCT05116553ComplétéAuto-efficacité | Motivation