BeWell24: Smartphone-baseret diabetesforebyggelse i VA
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
- Phoenix VA Healthcare System
-
Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner på 18 år og ældre
- Brug regelmæssigt en passende Apple (iOS6 eller nyere) eller Android (2.3 eller højere) smartphone eller tablet-enhed
- Risiko for "prædiabetes" baseret på klinikerens vurdering - klinikere kan stole på gennemgang af laboratoriedata i de foregående 12 måneder, herunder: (a) HbA1c 5,7-6,4 %; og (b) glucose, HDL-cholesterol, triglycerider og vægt
Ekskluderingskriterier:
- lang afstand eller utilstrækkelig transport til veteranhospitalet for at gøre deltagelse i kvartalsbesøg vanskelig;
- alvorlige personlige, helbredsmæssige, kognitive eller psykologiske tilstande, der forhindrer deltagelse eller alvorligt begrænser livsstilsændringer
- begrænset fysisk mobilitet, ubehandlet søvnforstyrrelse eller anden underliggende lidelse, der kræver behandling eller ville gøre livsstilsændring kontraindiceret
- nuværende deltagelse i andre diæt-, vægttabs- eller livsstilsprogrammer
- nylige eller forestående ændringer i medicin, der væsentligt ville ændre glukosemetabolismen (f.eks. steroider, antidepressiv medicin forbundet med vægtøgning)
- nylig vægtøgning eller -tab på mere end 10 kg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BeWell24 smartphone app
Smartphone-app, forbundet med kommerciel aktivitetsmonitor, til at understøtte livsstilsændringer i fysisk aktivitet, søvn, stillesiddende adfærd og kostindtag.
|
Denne app leverer en evidensbaseret suite af livsstilsinterventioner rettet mod adfærdsændringer i søvn, stillesiddende adfærd, fysisk aktivitet og kostindtag.
Appen forbindes med en kommercielt tilgængelig aktivitetsmonitor for at give feedback i realtid om adfærd over tid.
|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse smartphone app
Smartphone-app med grundlæggende sundhedsuddannelsesindhold, designet til at kontrollere for uspecifikke behandlingseffekter og matche smartphone-apps nyhed.
|
Denne app leverer grundlæggende sundhedsuddannelse og hygiejneindhold relateret til søvn, stillesiddende adfærd, fysisk aktivitet og kostindtag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 9 måneder
|
Cirkulerende niveauer af hæmoglobin A1c
|
9 måneder
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 9 måneder
|
Fastende niveauer af glukose
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnvarighed (minutter/nat) målt ved håndledsaktigrafi
Tidsramme: 9 måneder
|
Søvnvarighed (målt ved håndledsaktigrafi)
|
9 måneder
|
|
Stillesiddende adfærd (minutter/dag) målt ved håndledsaktigrafi
Tidsramme: 9 måneder
|
Mål for stillesiddende tid (målt ved håndledsaktigrafi)
|
9 måneder
|
|
Moderat kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag) målt ved håndledsaktigrafi
Tidsramme: 9 måneder
|
Mål for moderat kraftig fysisk aktivitet (målt ved håndledsaktigrafi)
|
9 måneder
|
|
Kostkvalitet målt af NCI diætfaktorscreener
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapporteret kostkvalitet
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R18DK109516 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
NCT07493707Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07197775Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
NCT07622628Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2
-
NCT07197788Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
NCT03387787Afsluttet
-
NCT02853630Afsluttet
-
NCT07117721Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06960512Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06939413RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06789302Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med BeWell24 smartphone app
-
NCT03328208AfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerte
-
NCT05127850AfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft
-
NCT03676920AfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | Spørgsmålsliste
-
NCT06601946Aktiv, ikke rekrutterendeGrundlæggende livsstøtte (simulering)
-
NCT04199416Ikke rekrutterer endnuDigital sundhed | Knæsmerter/slidgigt
-
NCT06208345RekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, Spisning
-
NCT05055674Ikke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
NCT03763942Afsluttet
-
NCT04720300Afsluttet