BeWell24: Älypuhelinpohjainen diabeteksen ehkäisy VA: ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Phoenix VA Healthcare System
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat veteraanit
- Käytä säännöllisesti sopivaa Apple (iOS6 tai uudempi) tai Android (2.3 tai uudempi) älypuhelinta tai tablettia
- "Prediabeteksen" riski kliinikon arvioon perustuen – kliinikot voivat luottaa laboratoriotietojen tarkasteluun edellisten 12 kuukauden ajalta, mukaan lukien: (a) HbA1c 5,7-6,4 %; ja (b) glukoosi, HDL-kolesteroli, triglyseridit ja paino
Poissulkemiskriteerit:
- pitkiä matkoja tai riittämätön kuljetus veteraanisairaalaan, mikä vaikeuttaa neljännesvuosittaisiin vierailuihin osallistumista;
- vakavia henkilökohtaisia, terveydellisiä, kognitiivisia tai psykologisia sairauksia, jotka estävät osallistumisen tai rajoittavat merkittävästi elämäntapamuutoksia
- rajoitettu fyysinen liikkuvuus, hoitamaton unihäiriö tai muu taustalla oleva sairaus, joka vaatii hoitoa tai tekisi elämäntapojen muuttamisesta vasta-aiheista
- nykyinen osallistuminen muihin ruokavalio-, laihdutus- tai elämäntapaohjelmiin
- viimeaikaiset tai välittömät muutokset lääkkeissä, jotka muuttavat merkittävästi glukoosiaineenvaihduntaa (esim. steroidit, painonnousuun liittyvät masennuslääkkeet)
- äskettäinen painonnousu tai -pudotus yli 10 kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BeWell24 älypuhelinsovellus
Älypuhelinsovellus, joka on yhdistetty kaupalliseen aktiivisuusmittariin, tukee elämäntapamuutoksia fyysisessä aktiivisuudessa, unessa, istumiskäyttäytymisessä ja ravinnonsaannissa.
|
Tämä sovellus tarjoaa näyttöön perustuvan sarjan elämäntapainterventioita, jotka kohdistetaan käyttäytymisen muutokseen unissa, istumiskäyttäytymiseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon.
Sovellus muodostaa yhteyden kaupallisesti saatavilla olevaan aktiivisuusmittariin antaakseen reaaliaikaista palautetta käyttäytymisestä ajan mittaan.
|
|
Active Comparator: Terveysopetuksen älypuhelinsovellus
Älypuhelinsovellus, jossa on perusterveyskasvatussisältöä, suunniteltu hallitsemaan epäspesifisiä hoitovaikutuksia ja vastaamaan älypuhelinsovelluksen uutuuksia.
|
Tämä sovellus tarjoaa perusterveyskasvatus- ja hygieniasisältöä, jotka liittyvät nukkumiseen, istuvaan käyttäytymiseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja ravinnon saantiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Verenkierron hemoglobiini A1c
|
9 kuukautta
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Paastoglukoositasot
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto (minuuttia/yö) mitattuna ranteen aktigrafialla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Unen kesto (mitattuna ranteen aktigrafialla)
|
9 kuukautta
|
|
Istuva käyttäytyminen (minuuttia/päivä) mitattuna ranteen aktivaatiolla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Istuma-ajan mitta (mitattu ranteen aktigrafialla)
|
9 kuukautta
|
|
Kohtalainen-voimakas fyysinen aktiivisuus (minuuttia/vrk) mitattuna ranteen aktivaatiolla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kohtalaisen-voimakkaan fyysisen aktiivisuuden mitta (mitattu ranteen aktivaatiolla)
|
9 kuukautta
|
|
Ruokavalion laatu mitattuna NCI-ravintotekijöiden seulonnalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Itse ilmoittama ruokavalion laatu
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R18DK109516 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
NCT07493707Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT07197788Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
NCT07622628Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07308184Ei vielä rekrytointia
-
NCT07548957Ei vielä rekrytointia
-
NCT07544407Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
NCT07433192Rekrytointi
-
NCT07472855Valmis
-
NCT00901043ValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2
-
NCT07197775Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset BeWell24 älypuhelinsovellus
-
NCT07388043Ei vielä rekrytointia
-
NCT07388576Ei vielä rekrytointia
-
NCT05415969ValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutina
-
NCT00511186LopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoosit
-
NCT06828484Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT05039099Valmis
-
NCT02207933Valmis