BeWell24: Smarttelefonbasert diabetesforebygging i VA
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
- Phoenix VA Healthcare System
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner fra 18 år og eldre
- Bruk regelmessig en passende Apple (iOS6 eller høyere) eller Android (2.3 eller høyere) smarttelefon eller nettbrett
- Risiko for "prediabetes" basert på klinikerens vurdering - klinikere kan stole på laboratoriedata gjennomgang i de foregående 12 månedene, inkludert: (a) HbA1c 5,7-6,4 %; og (b) glukose, HDL-kolesterol, triglyserider og vekt
Ekskluderingskriterier:
- lang avstand eller utilstrekkelig transport til veteransykehuset for å gjøre deltakelse i kvartalsbesøk vanskelig;
- alvorlige personlige, helsemessige, kognitive eller psykologiske forhold som hindrer deltakelse eller alvorlig begrenser livsstilsendringer
- begrenset fysisk mobilitet, ubehandlet søvnforstyrrelse eller annen underliggende lidelse som krever behandling eller som vil gjøre livsstilsendring kontraindisert
- nåværende deltakelse i andre diett-, vekttap- eller livsstilsprogrammer
- nylige eller forestående endringer i medisiner som vil endre glukosemetabolismen vesentlig (f.eks. steroider, antidepressive medisiner forbundet med vektøkning)
- nylig vektøkning eller tap på mer enn 10 kg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BeWell24 smarttelefon-app
Smarttelefon-app, koblet med kommersiell aktivitetsmonitor, for å støtte livsstilsendringer i fysisk aktivitet, søvn, stillesittende atferd og diettinntak.
|
Denne appen leverer en evidensbasert pakke med livsstilsintervensjoner rettet mot atferdsendring i søvn, stillesittende atferd, fysisk aktivitet og diettinntak.
Appen kobles til en kommersielt tilgjengelig aktivitetsmonitor for å gi sanntids tilbakemelding på atferd over tid.
|
|
Aktiv komparator: Helseutdanning smarttelefon-app
Smarttelefonapp med grunnleggende helseopplæringsinnhold, designet for å kontrollere for uspesifikke behandlingseffekter og matche nyhetene i smarttelefonappen.
|
Denne appen leverer grunnleggende helseopplæring og hygieneinnhold relatert til søvn, stillesittende atferd, fysisk aktivitet og diettinntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 9 måneder
|
Sirkulerende nivåer av hemoglobin A1c
|
9 måneder
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 9 måneder
|
Fastende nivåer av glukose
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnvarighet (minutter/natt) målt ved håndleddsaktigrafi
Tidsramme: 9 måneder
|
Søvnvarighet (målt ved håndleddsaktigrafi)
|
9 måneder
|
|
Stillesittende atferd (minutter/dag) målt ved håndleddsaktigrafi
Tidsramme: 9 måneder
|
Mål for stillesittende tid (målt ved håndleddsaktigrafi)
|
9 måneder
|
|
Moderat kraftig fysisk aktivitet (minutter/dag) målt ved håndleddsaktigrafi
Tidsramme: 9 måneder
|
Mål for moderat kraftig fysisk aktivitet (målt ved håndleddsaktigrafi)
|
9 måneder
|
|
Kostholdskvalitet målt av NCI dietary factor screener
Tidsramme: 9 måneder
|
Selvrapportert kostholdskvalitet
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1R18DK109516 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
NCT07493707Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07352618Påmelding etter invitasjon
-
NCT06973954Aktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)
-
NCT07117721Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06960512Har ikke rekruttert ennå
-
NCT06939413RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT06789302Har ikke rekruttert ennå
-
NCT06141980Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
NCT05673668RekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
NCT05369078RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)
Kliniske studier på BeWell24 smarttelefon-app
-
NCT06208345RekrutteringBarnefedme | Fedme hos ungdom | Fethet | Ikke-smittsom sykdom | Livsstil | Atferd, helse | Oppførsel, spising
-
NCT06833736FullførtErnæring | Bærekraft | Mobil helseteknologi (mHealth)
-
NCT05406791FullførtDepresjon | Angst
-
NCT05573685FullførtLeddgikt | Irritabel tarm-syndrom | Fibromyalgi | Diabetisk nevropati
-
NCT05169151TilbaketrukketOndartet fast neoplasma | Sarkom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i sentralnervesystemet
-
NCT05127850FullførtProstatakreft | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft
-
NCT05949957Aktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes | Svangerskapsdiabetes | Sunn livsstil
-
NCT03854916Fullført
-
NCT04026308FullførtSelvmordstanker | Mental Helse | Selvmordsforsøk