BeWell24: Profilaktyka cukrzycy na smartfonie w Wirginii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Phoenix VA Healthcare System
-
Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w wieku 18 lat i starsi
- Regularnie korzystaj z odpowiedniego smartfona lub tabletu firmy Apple (iOS6 lub nowszy) lub Android (2.3 lub nowszy).
- Ryzyko „stanu przedcukrzycowego” na podstawie oceny klinicysty – klinicyści mogą polegać na przeglądzie danych laboratoryjnych z ostatnich 12 miesięcy, w tym: (a) HbA1c 5,7-6,4%; oraz (b) glukozę, cholesterol HDL, triglicerydy i wagę
Kryteria wyłączenia:
- duża odległość lub niewystarczający transport do szpitala weteranów utrudniający udział w wizytacjach kwartalnych;
- poważne warunki osobiste, zdrowotne, poznawcze lub psychologiczne, które uniemożliwiają uczestnictwo lub poważnie ograniczają zmiany stylu życia
- ograniczona mobilność fizyczna, nieleczone zaburzenie snu lub inne schorzenie, które wymaga leczenia lub może spowodować przeciwwskazanie do zmiany stylu życia
- obecny udział w innych programach dietetycznych, odchudzających lub związanych ze stylem życia
- niedawne lub zbliżające się zmiany w lekach, które zasadniczo zmieniłyby metabolizm glukozy (np. sterydy, leki przeciwdepresyjne związane z przyrostem masy ciała)
- niedawny przyrost lub utrata masy ciała o ponad 10 kg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja na smartfony BeWell24
Aplikacja na smartfona połączona z monitorem aktywności komercyjnej, wspierająca zmiany stylu życia w zakresie aktywności fizycznej, snu, siedzącego trybu życia i diety.
|
Ta aplikacja zapewnia oparty na dowodach pakiet interwencji związanych ze stylem życia, ukierunkowanych na zmianę zachowania podczas snu, siedzącego trybu życia, aktywności fizycznej i diety.
Aplikacja łączy się z dostępnym na rynku monitorem aktywności, aby dostarczać informacji zwrotnych na temat zachowań w czasie rzeczywistym.
|
|
Aktywny komparator: Aplikacja na smartfony do edukacji zdrowotnej
Aplikacja na smartfony z podstawowymi treściami edukacyjnymi dotyczącymi zdrowia, przeznaczona do kontrolowania nieswoistych efektów leczenia i dopasowywania do nowości w aplikacji na smartfony.
|
Ta aplikacja zapewnia podstawową edukację zdrowotną i treści higieniczne związane ze snem, siedzącym trybem życia, aktywnością fizyczną i dietą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Krążące poziomy hemoglobiny A1c
|
9 miesięcy
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Poziom glukozy na czczo
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania snu (minuty/noc) mierzony za pomocą aktygrafii nadgarstka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Czas snu (mierzony za pomocą aktygrafii nadgarstka)
|
9 miesięcy
|
|
Siedzący tryb życia (minuty/dzień) mierzony za pomocą aktygrafii nadgarstka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Miara czasu siedzącego (mierzona za pomocą aktygrafii nadgarstka)
|
9 miesięcy
|
|
Umiarkowana i energiczna aktywność fizyczna (minuty/dzień) mierzona za pomocą aktygrafii nadgarstka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Miara aktywności fizycznej o umiarkowanym wzroście (mierzona za pomocą aktygrafii nadgarstka)
|
9 miesięcy
|
|
Jakość diety mierzona za pomocą przesiewacza czynników dietetycznych NCI
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Samoocena jakości diety
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R18DK109516 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
NCT07096804Jeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
NCT05338125ZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
-
NCT07344324Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
NCT05687474ZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa
-
NCT06065852RekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta
Badania kliniczne na Aplikacja na smartfony BeWell24
-
NCT07313540Jeszcze nie rekrutacjaDemencja | Starzenie się | Spadek poznawczy
-
NCT03020277ZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu
-
NCT06998654Jeszcze nie rekrutacjaCyfrowe zdrowie | Poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego | Readmisje
-
NCT06905899Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT03597737ZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | Onkologia
-
NCT03403270NieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życia
-
NCT07437651ZakończonyPrototyp WayFinder Ride | Uber App | Aplikacja Lyft
-
NCT07099612Zakończony
-
NCT06985251Zakończony
-
NCT06976957Zakończony