BeWell24: prevención de la diabetes basada en teléfonos inteligentes en VA
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Phoenix VA Healthcare System
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Arizona State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos mayores de 18 años
- Use regularmente un teléfono inteligente o tableta Apple (iOS6 o superior) o Android (2.3 o superior) apropiado
- Riesgo de "prediabetes" según el juicio del médico: los médicos pueden confiar en la revisión de datos de laboratorio en los 12 meses anteriores, incluidos: (a) HbA1c 5.7-6.4%; y (b) glucosa, colesterol HDL, triglicéridos y peso
Criterio de exclusión:
- transporte de larga distancia o insuficiente al hospital de Veteranos para dificultar la participación en las visitas trimestrales;
- condiciones personales, de salud, cognitivas o psicológicas severas que impiden la participación o limitan severamente los cambios en el estilo de vida
- movilidad física limitada, trastorno del sueño no tratado u otro trastorno subyacente que requiere tratamiento o que haría que el cambio de estilo de vida estuviera contraindicado
- participación actual en otros programas de dieta, pérdida de peso o estilo de vida
- cambios recientes o inminentes en medicamentos que alterarían sustancialmente el metabolismo de la glucosa (p. ej., esteroides, medicamentos antidepresivos asociados con el aumento de peso)
- aumento o pérdida de peso reciente de más de 10 kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicación para teléfonos inteligentes BeWell24
Aplicación para teléfonos inteligentes, vinculada con un monitor de actividad comercial, para respaldar los cambios de estilo de vida en la actividad física, el sueño, el comportamiento sedentario y la ingesta dietética.
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Esta aplicación ofrece un conjunto de intervenciones de estilo de vida basadas en evidencia que se enfocan en el cambio de comportamiento en el sueño, el comportamiento sedentario, la actividad física y la ingesta dietética.
La aplicación se conecta con un monitor de actividad disponible comercialmente para brindar retroalimentación en tiempo real sobre los comportamientos a lo largo del tiempo.
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Comparador activo: Aplicación de teléfono inteligente de educación para la salud
Aplicación para teléfonos inteligentes con contenido básico de educación para la salud, diseñada para controlar los efectos del tratamiento no específicos y adaptarse a la novedad de la aplicación para teléfonos inteligentes.
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Esta aplicación ofrece contenido básico de higiene y educación para la salud relacionado con el sueño, el comportamiento sedentario, la actividad física y la ingesta dietética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Niveles circulantes de hemoglobina A1c
|
9 meses
|
|
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Niveles de glucosa en ayunas
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del sueño (minutos/noche) medida por actigrafía de muñeca
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Duración del sueño (medido por actigrafía de muñeca)
|
9 meses
|
|
Comportamiento sedentario (minutos/día) medido por actigrafía de muñeca
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medida de tiempo sedentario (medido por actigrafía de muñeca)
|
9 meses
|
|
Actividad física moderada-vigorosa (minutos/día) medida por actigrafía de muñeca
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Medida de actividad física moderada-vigorosa (medida por actigrafía de muñeca)
|
9 meses
|
|
Calidad de la dieta medida por el evaluador de factores dietéticos del NCI
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Calidad dietética autoinformada
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R18DK109516 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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