BeWell24: prevenção de diabetes baseada em smartphone no VA
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
- Phoenix VA Healthcare System
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com 18 anos ou mais
- Use regularmente um smartphone ou tablet Apple (iOS6 ou superior) ou Android (2.3 ou superior) apropriado
- Risco de "pré-diabetes" com base no julgamento do médico - os médicos podem confiar na revisão de dados laboratoriais nos 12 meses anteriores, incluindo: (a) HbA1c 5,7-6,4%; e (b) glicose, colesterol HDL, triglicerídeos e peso
Critério de exclusão:
- transporte de longa distância ou insuficiente para o hospital de veteranos para dificultar a participação em visitas trimestrais;
- condições pessoais, de saúde, cognitivas ou psicológicas graves que impedem a participação ou limitam severamente as mudanças no estilo de vida
- mobilidade física limitada, distúrbio do sono não tratado ou outro distúrbio subjacente que requer tratamento ou tornaria a mudança de estilo de vida contraindicada
- participação atual em outros programas de dieta, perda de peso ou estilo de vida
- mudanças recentes ou iminentes em medicamentos que alterariam substancialmente o metabolismo da glicose (por exemplo, esteróides, medicamentos antidepressivos associados ao ganho de peso)
- ganho de peso recente ou perda de mais de 10 kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo para smartphone BeWell24
Aplicativo para smartphone, vinculado ao monitor de atividade comercial, para apoiar mudanças no estilo de vida em atividade física, sono, comportamento sedentário e ingestão alimentar.
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Este aplicativo oferece um conjunto de intervenções de estilo de vida baseadas em evidências que visam a mudança de comportamento no sono, comportamento sedentário, atividade física e ingestão alimentar.
O aplicativo se conecta a um monitor de atividade disponível comercialmente para fornecer feedback em tempo real sobre os comportamentos ao longo do tempo.
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Comparador Ativo: Aplicativo para smartphone de educação em saúde
Aplicativo para smartphone com conteúdo básico de educação em saúde, projetado para controlar efeitos de tratamento não específicos e corresponder à novidade do aplicativo para smartphone.
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Este aplicativo oferece educação básica em saúde e conteúdo de higiene relacionado ao sono, comportamento sedentário, atividade física e ingestão alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: 9 meses
|
Níveis circulantes de hemoglobina A1c
|
9 meses
|
|
Glicose em jejum
Prazo: 9 meses
|
Níveis de glicose em jejum
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do sono (minutos/noite) medida por actigrafia de pulso
Prazo: 9 meses
|
Duração do sono (medida por actigrafia de pulso)
|
9 meses
|
|
Comportamento sedentário (minutos/dia) medido por actigrafia de pulso
Prazo: 9 meses
|
Medida do tempo sedentário (medido por actigrafia de pulso)
|
9 meses
|
|
Atividade física moderada-vigorosa (minutos/dia) medida por actigrafia de punho
Prazo: 9 meses
|
Medida de atividade física moderada-vigorosa (medida por actigrafia de pulso)
|
9 meses
|
|
Qualidade dietética medida pelo rastreador de fator dietético NCI
Prazo: 9 meses
|
Qualidade da dieta autorreferida
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R18DK109516 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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