BeWell24: Smartphone-basierte Diabetesprävention in der VA
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
- Phoenix VA Healthcare System
-
Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
- Arizona State University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen ab 18 Jahren
- Verwenden Sie regelmäßig ein entsprechendes Smartphone oder Tablet von Apple (iOS6 oder höher) oder Android (2.3 oder höher).
- Risiko für „Prädiabetes“ basierend auf der Einschätzung des Arztes – Ärzte können sich auf die Überprüfung der Labordaten der letzten 12 Monate verlassen, einschließlich: (a) HbA1c 5,7–6,4 %; und (b) Glukose, HDL-Cholesterin, Triglyceride und Gewicht
Ausschlusskriterien:
- lange Entfernung oder unzureichender Transport zum Veteranenkrankenhaus, was die Teilnahme an vierteljährlichen Besuchen erschwert;
- schwere persönliche, gesundheitliche, kognitive oder psychologische Erkrankungen, die eine Teilnahme verhindern oder Änderungen des Lebensstils stark einschränken
- eingeschränkte körperliche Mobilität, unbehandelte Schlafstörung oder andere zugrunde liegende Störung, die eine Behandlung erfordert oder eine Änderung des Lebensstils kontraindiziert machen würde
- aktuelle Teilnahme an anderen Diät-, Gewichtsverlust- oder Lifestyle-Programmen
- Kürzliche oder bevorstehende Änderungen bei Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel erheblich verändern würden (z. B. Steroide, Antidepressiva, die mit Gewichtszunahme verbunden sind)
- kürzliche Gewichtszunahme oder -abnahme von mehr als 10 kg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: BeWell24 Smartphone-App
Smartphone-App, verknüpft mit kommerziellem Aktivitätsmonitor, zur Unterstützung von Lebensstiländerungen in Bezug auf körperliche Aktivität, Schlaf, sitzendes Verhalten und Nahrungsaufnahme.
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Diese App bietet eine evidenzbasierte Reihe von Lebensstilinterventionen, die auf Verhaltensänderungen in Bezug auf Schlaf, sitzendes Verhalten, körperliche Aktivität und Nahrungsaufnahme abzielen.
Die App verbindet sich mit einem handelsüblichen Aktivitätsmonitor, um Echtzeit-Feedback zu Verhaltensweisen im Laufe der Zeit zu geben.
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Aktiver Komparator: Smartphone-App zur Gesundheitserziehung
Smartphone-App mit grundlegenden Inhalten zur Gesundheitserziehung, die zur Kontrolle unspezifischer Behandlungseffekte und zur Anpassung an die Neuheit der Smartphone-App entwickelt wurde.
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Diese App bietet grundlegende Gesundheitserziehung und Hygieneinhalte in Bezug auf Schlaf, sitzendes Verhalten, körperliche Aktivität und Nahrungsaufnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HbA1c
Zeitfenster: 9 Monate
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Zirkulierende Hämoglobin A1c-Spiegel
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9 Monate
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Nüchternglukose
Zeitfenster: 9 Monate
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Nüchternglukosespiegel
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafdauer (Minuten/Nacht), gemessen mittels Handgelenk-Aktigraphie
Zeitfenster: 9 Monate
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Schlafdauer (gemessen mittels Handgelenk-Aktigraphie)
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9 Monate
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Sitzverhalten (Minuten/Tag), gemessen durch Handgelenksaktigraphie
Zeitfenster: 9 Monate
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Maß für die sitzende Zeit (gemessen durch Handgelenks-Aktigraphie)
|
9 Monate
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Mäßig-starke körperliche Aktivität (Minuten/Tag), gemessen mittels Handgelenk-Aktigraphie
Zeitfenster: 9 Monate
|
Maß für mäßig-starke körperliche Aktivität (gemessen durch Handgelenks-Aktigraphie)
|
9 Monate
|
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Ernährungsqualität gemessen mit dem NCI-Ernährungsfaktor-Screener
Zeitfenster: 9 Monate
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Selbstberichtete Ernährungsqualität
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R18DK109516 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2
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NCT07197788Noch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | Diabetes | Typ 2 Diabetes mellitus | Typ 2 Diabetes | Typ 2 Diabetes
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