Лечение гиперчувствительности с использованием диодного лазера и десенсибилизирующего агента на флюоресцентных и нефлюоризированных зубах
Лечение гиперчувствительности с использованием диодного лазера и десенсибилизирующего агента нитрата калия - сравнение эффектов лечения на фторированные и не фторированные зубы - рандомизированное контролируемое исследование in vivo
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с положительным ответом на тест на гиперчувствительность (Pashley, 1990), т. е. тест на холодную воду с использованием ледяной воды (Trowbridge et al., 1980),
- Испытание на удар воздухом (Коулман и Киндеркнехт, 2000 г.),
- Тест электротактильной стимуляции (Camps and Pashley, 2003),
- Пациенты с некариозными пришеечными поражениями эмали (Loomba et al., 2013), флюоризированные зубы, у которых флюоротическое окрашивание эмали подтверждено клиническим обследованием, здоровые зубы без флюоризации, что было подтверждено клиническим обследованием (Dean, 1934).
Критерий исключения:
В качестве критериев исключения были установлены следующие критерии;
- Пациенты, перенесшие любую форму восстановительного эндодонтического лечения,
- Ортодонтическое лечение или реставрация коронки,
- Местные дефекты, включая кариес и переломы,
- Наличие каких-либо системных заболеваний,
- Острые болевые состояния (такие как апикальный периодонтит, периапикальный абсцесс),
- Наличие заболеваний пародонта или лечение пародонтита в анамнезе за последние 6 месяцев,
- Использование десенсибилизирующей зубной пасты или ополаскивателя для рта в течение последних 4 недель,
- Пациенты с аллергией на ингредиенты, используемые в исследуемом продукте,
- Зубы с собственными пятнами, вызванными другими причинами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фторированная группа
45 пациентов с флюорозом. ГРУППА 1А: пациенты со здоровыми флюоризированными зубами, получающие лечение десенсибилизирующим средством (нитрат калия – RA Themoseal**).
(n=15) ГРУППА 1B: пациенты со здоровыми флюоризированными зубами, получающие лечение диодным лазером$.
(n=15) ГРУППА 1C: пациенты со здоровыми флюоризированными зубами, получающие лечение диодным лазером + десенсибилизирующим средством (нитрат калия- RA Thermoseal**).
(п=15)
|
Пациентам был проведен однократный эпизод лазеротерапии с применением десенсибилизирующего средства без нитрата калия (РА Термосил*), группа А только с десенсибилизирующей пастой и группа А с десенсибилизирующей пастой и лазерным лечением в зависимости от того, в какую группу исследования они были отнесены.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа без муки
45 пациентов для группы без флюороза ГРУППА 2 - Группа без фтора (n = 45) ГРУППА 2А: Пациенты со здоровыми зубами без флюороза, получающие лечение десенсибилизирующим средством (нитрат калия - RA Thermoseal**).
(n=15) ГРУППА 2B: пациенты со здоровыми зубами без флюоризации, получающие лечение диодным лазером.
(n=15) ГРУППА 2C: пациенты со здоровыми не флюоризированными зубами, получающие лечение диодным лазером + десенсибилизирующее средство (нитрат калия-RA thermoseal**).
(п=15
|
Пациентам был проведен однократный эпизод лазерной† терапии с применением десенсибилизирующего средства нитрата калия (RA Thermoseal*) или без него, в зависимости от того, к какой группе исследования они были отнесены.
(n=15) ГРУППА 2C: пациенты со здоровыми не флюоризированными зубами, получающие лечение диодным лазером + десенсибилизирующее средство (нитрат калия-RA thermoseal**).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение гиперчувствительности
Временное ограничение: 30 минут
|
Первичным результатом, который оценивался в исследовании, было снижение ощущения гиперчувствительности дентина.
Визуально-аналоговая шкала использовалась в качестве регистрирующей шкалы при тестировании с тестами на гиперчувствительность, которые представляли собой тест со струей воздуха, тест с ледяной водой и тест на электрическую тактильную чувствительность с помощью скретч-метра.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование диодного лазера для снижения гиперчувствительности
Временное ограничение: 30 минут
|
Эффективность лечения при использовании только диодного лазера в качестве варианта лечения после удаления зубного камня и полировки корней.
|
30 минут
|
|
использование только десенсибилизирующего агента
Временное ограничение: 30 минут
|
Эффективность лечения при применении десенсибилизирующего средства в качестве монотерапии после удаления зубного камня и полировки корней
|
30 минут
|
|
комбинация денсенсибилизатора и диодного лазера
Временное ограничение: 30 минут
|
3. Эффективность лечения при использовании комбинации диодного лазера и десенсибилизирующего агента после удаления зубного камня и полировки корней для лечения гиперчувствительности дентина.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Rashmi Paramashivaiah, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 02_D012_45912
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фторированная группа
-
NCT07192549Еще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
NCT07081048Рекрутинг
-
NCT07080073Еще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного канала
-
NCT06996743ЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения Пилатес
-
NCT06865287ЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышления
-
NCT06820125РекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицит
-
NCT07011069РекрутингРегиональный блок для контроля боли | Видеоассистированная торакоскопическая хирургия | Легочные функции | Региональные блоки
-
NCT05847647ЗавершенныйВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражение
-
NCT07101484Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазия