Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безмедикаментозное лечение: характеристики, обоснование и результат

26 августа 2022 г. обновлено: Kristin Sverdvik Heiervang, University Hospital, Akershus

В 2015 году правительство Норвегии по инициативе организаций-пользователей решило ввести бесплатные стационарные лечебные учреждения. Цель состоит в том, чтобы обеспечить реальные варианты лечения психических заболеваний и собрать опыт безмедикаментозных вариантов. Свобода выбора является главной заботой.

Основная цель проекта — изучить результаты немедикаментозного лечения психических заболеваний по сравнению с обычным лечением, а также характеристики лечения и популяции, получающей лечение, и почему пациенты выбирают это лечение. Ниже мы стремимся задокументировать, кто обращается за такого рода услугами и почему, какое обращение они получают, как они это переживают и как они реагируют на такое обращение. Важной частью будет документирование того, достигнута ли цель расширения свободы выбора между реальными вариантами лечения.

Вопросы исследования

  1. Отличается ли безмедикаментозное лечение от обычного лечения? Существуют ли какие-либо уникальные характеристики группы пациентов, которые обращаются за такого рода лечением? Какое лечение они получают во время своего пребывания? Как они воспринимают это лечение по сравнению с обычным лечением? Как это соотносится с целями расширения свободы выбора? Изменяется ли использование лекарств во время и/или после безмедикаментозного лечения?
  2. Почему пациенты выбирают безмедикаментозное лечение? Каковы их причины? Какие переживания приводят к этому желанию?
  3. Каковы результаты безмедикаментозного лечения по сравнению с обычным лечением?

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория В 2015 году правительство Норвегии по инициативе организаций пользователей приняло решение о создании отделений стационарного лечения, не требующих медикаментозного лечения. Цель состоит в том, чтобы обеспечить реальные варианты лечения психических заболеваний и собрать опыт безмедикаментозных вариантов. Свобода выбора является главной заботой. (Aksjon for medisinfrie tilbud) Изучаемому местному отделению DPS døgn Moenga в университетской больнице Акерсхуса было поручено разработать отделение безлекарственного лечения. Это стационарное лечебное учреждение для добровольного планового лечения. Исключен высокий суицидальный риск, тяжелые отыгрывания, активное употребление наркотиков и т.д. Программа лечения рассчитана на 8 недель.

Статус знаний Проект вызвал споры, особенно в отношении статуса знаний. Критики заявляют, что база знаний для лечения серьезных психических расстройств без лекарств отсутствует (Gundersen, 2016; Røssberg, 2016). Высказываются опасения по поводу того, может ли это быть вредным (Røssberg, 2016), необходимо ли это (Røssberg, Andreassen, & Malt, 2016) и не создает ли это нежелательных разделительных линий в системе здравоохранения (Røssberg et al., 2016). Национальные руководства рекомендуют рассматривать/предлагать лекарства для лечения биполярных расстройств, глубокой депрессии и психозов (Helsedirektoratet, 2009, 2012, 2013). С другой стороны, база знаний об использовании психотропных препаратов также подвергается сомнению, особенно в отношении долгосрочных эффектов (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Sohler et al., 2016; Whitaker, 2010/2014). (нет), 2016). Исследования лекарственных препаратов, среди прочего, подвергаются критике за недостаточное внимание к эффекту отмены (Bentall, 2009; Forand & DeRubeis, 2013; Moncrieff, 2009; Whitaker, 2010/2014 (no), 2016). Рандомизированное контролируемое исследование, проведенное Wunderink, Nieboer, Wiersma, Sytema и Nienhuis (2013), указывает на то, что необходим период наблюдения не менее 3 лет, чтобы увидеть преимущества снижения дозы нейролептиков.

Подводя итог, можно утверждать, что в целом значительная исследовательская база указывает на то, что психосоциальные методы лечения занимают важное место в лечении большинства психических проблем (Lambert, 2013; Wampold, 2001; Wampold & Imel, 2015). Более конкретные вопросы, касающиеся чисто психосоциального лечения серьезных расстройств и длительного действия психотропных препаратов, по меньшей мере спорны и, вероятно, недостаточно изучены.

Вопросы исследования

  1. Отличается ли безмедикаментозное лечение от обычного лечения? Характеристики пациентов, полученное лечение, опыт, применение лекарств.
  2. Почему пациенты выбирают безмедикаментозное лечение? Каковы их причины? Какие переживания приводят к этому желанию?
  3. Каковы результаты безмедикаментозного лечения по сравнению с обычным лечением? Гипотезы Результат лечения при безмедикаментозном лечении не уступает обычному лечению.

Пациенты, получающие безмедикаментозное лечение, будут использовать меньше лекарств. Отмена лекарств может повлиять на результат в краткосрочной перспективе.

Методология проекта Дизайн исследования представляет собой смешанные методы, наблюдательный дизайн в рамках натуралистической обработки с использованием качественных и количественных методов для решения вопросов исследования.

Моэнга состоит из двух единиц: безмедикаментозной и обычной, которые будут включены для сравнения. Кроме того, мы включили лечебную установку в другом месте для сравнения; ДПС Мирвеген. Мы стремимся как минимум к 200 н.

Одна сложность заключается в том, что этой осенью было решено, что подразделения в Моэнге должны быть перемещены и реорганизованы где-то в течение 2018 года. Это влечет за собой изменение местоположения, возможную реорганизацию персонала и присоединение сравнительного отделения в Моэнге к другому стационарному отделению на новом месте. Это может вызвать сбои, которые могут повлиять на наши результаты. Мы изучим возможные последствия этого в наших данных и можем исключить части собранных данных и продлить период включения.

Мы будем собирать данные обследования в начале лечения, еженедельно во время лечения, в конце лечения (рабочий пакет 1) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года наблюдения (рабочий пакет 3). Регистрационные данные будут собираться 3 года назад и 3 года последующего наблюдения (рабочий пакет 3). Интервью с пациентами (рабочий пакет 2) и интервью с персоналом (рабочий пакет 4) проводятся весной 2018 г., беседы с пациентами ближе к концу пребывания на лечении. Подробнее см. меры.

План анализа данных Количественный и качественный анализ будет проведен в соответствии с вопросами исследования. Мы постараемся сравнить бесплатное отделение и лечение в обычном режиме. Будет рассмотрен расчет показателей склонности в наблюдательной части исследования, чтобы сбалансировать группы сравнения (Остин, 2011).

Статистическая мощность Точные расчеты мощности возможны только в конкретных, ограниченных статистических планах и обязательно должны основываться на предположениях, которые не всегда известны до начала исследования. В плане с 200 людьми общий эффект одностороннего дисперсионного анализа дает статистическую мощность 0,80 для малых и средних размеров эффекта. То есть вероятность обнаружения различий между группами будет равна 0,80. для размеров эффекта в диапазоне .40 -0,50. Для попарных сравнений между группами (при N=50) вероятность обнаружения эффектов в диапазоне Коэна d >=. 40 будет около 0,80. В прагматической системе Коэна размеры эффекта с такими величинами представляют собой «размер эффекта от малого до среднего». Эти оценки также будут применяться к показателям изменения между двумя моментами времени, учитывая, что корреляция между двумя повторными измерениями составляет r >= 0,5.

Учебный план

Сбор информации:

Рабочий пакет 1: Включение пациентов для количественных измерений начинается в апреле 2018 г. с периодом включения 12 месяцев. При необходимости это может быть продлено.

Рабочий пакет 2: интервью с пациентами будут проведены весной 2018 года. Рабочий пакет 3: Последующие меры и регистрационные данные будут собираться до весны 2022 года.

Рабочий пакет 4: собеседования с персоналом будут проведены весной 2018 года. Анализ Качественный анализ будет проведен в конце 2018 года. Количественные анализы начнутся в январе 2019 г. Публикация Публикация результатов в научных статьях произойдет в основном в 2019-2023 гг.

Статьи

  1. «Безмедикаментозное лечение: отличается ли оно от обычного лечения?» В этой статье будет рассмотрен вопрос исследования 1 и включены качественные данные, Collaborate, BMQ, Inspire, CSQ-8, WAI, полученное лечение, использование лекарств и исходные данные.
  2. «Безмедикаментозное лечение: почему?» В этой статье будет рассмотрен вопрос исследования 2 (Почему пациенты выбирают безмедикаментозное лечение) и включены качественные данные.
  3. «Безмедикаментозное лечение: оно работает?» В этой статье будут рассмотрены вопросы исследования и будут включены показатели результатов OQ-45, AII, качество жизни, HoNO, GAF, CGI, употребление наркотиков, диагнозы и регистрационные данные. Мы также будем искать взаимосвязь между использованием лекарств и исходом и, следовательно, включим показатели использования лекарств.

Исследовательская группа Доктор наук Кристин С. Хейерванг, руководитель исследовательской группы «Качество и внедрение услуг в области психического здоровья» в университетской больнице Акерсхуса, является руководителем проекта (главным исследователем) проекта.

Андерс С. Веннеберг, специалист в области клинической психологии, руководит стационарным лечебным учреждением. Веннеберг также является руководителем проекта «Безмедикаментозное лечение» в Университетской больнице Акерсхуса, Моенга.

Оле Андре Солбаккен — адъюнкт-профессор клинической психологии и заведующий кафедрой психологии Университета Осло.

Одд Арне Тьерсланд — профессор клинической психологии факультета психологии Университета Осло.

Джон Т. Монсен — профессор клинической психологии факультета психологии Университета Осло.

Аллан Аббасс — профессор, психиатр и директор-основатель Центра эмоций и здоровья Университета Далхаузи в Галифаксе, Канада.

Кари Стандал будет кандидатом наук. Она психолог в университетской больнице Акерсхуса, специализирующаяся на лечении взрослых и психотерапии (групповое лечение и аффективное сознание).

Джилл Арильд, член правления «Mental Helse» и лидер группы действий по безмедикаментозному лечению, является представителем пользователей в проекте.

Астрид Ринген Мартинсен — студентка психологии, которая напишет свою основную диссертацию по качественным данным пациентов.

Ингрид Энгесет Бракстад, студентка факультета психологии, напишет свою основную диссертацию по качественным данным о персонале.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

183

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jessheim, Норвегия, 2050
        • DPS Øvre Romerike Døgn
      • Lillestrøm, Норвегия, 2007
        • DPS Nedre Romerike døgn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с психическим заболеванием в регионах Эвре и Недре Ромерике, который получает бесплатное лечение или лечение в обычном режиме на том же уровне помощи (плановое, добровольное стационарное лечение в DPS døgn) в период с весны 2018 года и 1-2 года вперед, которые могут заполнить формы / пройти собеседование на норвежском языке и согласны участвовать.

Описание

Критерии включения:

  • Получение планового лечения в включенных лечебных учреждениях
  • Способны заполнять анкеты на норвежском языке с минимальной помощью / проходить собеседование на норвежском языке
  • Подписанное информированное согласие и желание участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Не в состоянии заполнить анкеты или пройти собеседование на норвежском языке.
  • Кровати, предназначенные для острого кризиса, и кровати, управляемые пользователем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты на безмедикаментозном лечении
Стационарное отделение для безмедикаментозного лечения. Это стационарное лечебное учреждение для добровольного планового лечения. Отделение укомплектовано для группы пациентов, с которыми можно работать в режиме открытых дверей, добровольного лечения и минимального надзора. Это означает, что исключается высокий суицидальный риск, тяжелые отыгрывания, активное употребление наркотиков и т.п. У них есть 8-недельная программа лечения, включающая лечение болезни и выздоровление (IMR), лечение с обратной связью (FIT) и лечение воздействия на сознание (ABT).
Стационарное отделение для безмедикаментозного лечения. Это стационарное лечебное учреждение для добровольного планового лечения. Отделение укомплектовано для группы пациентов, с которыми можно работать в режиме открытых дверей, добровольного лечения и минимального надзора. Это означает, что исключается высокий суицидальный риск, тяжелые отыгрывания, активное употребление наркотиков и т.п. У них есть 8-недельная программа лечения, включающая лечение болезни и выздоровление (IMR), лечение с обратной связью (FIT) и лечение воздействия на сознание (ABT).
Пациенты, проходящие лечение как обычно
Стационарное отделение совмещено с отделением без лекарств. Тот же уровень заботы. Аналогичная программа лечения, более короткая продолжительность лечения (в среднем 3 недели).
Отделение совмещено с отделением без лекарств. Аналогичная программа лечения. Короткая продолжительность лечения (в среднем 3 недели).
Пациенты на лечении обычным мирвегеном
Стационарное отделение в другом месте от других. Тот же уровень ухода. Разная программа лечения. Промежуточная продолжительность лечения (в основном 4-6 недель).
Стационарное отделение в другом месте от других. Тот же уровень ухода. Разная программа лечения. Промежуточная продолжительность лечения (в основном 4-6 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета результатов-45 (OQ-45)
Временное ограничение: Заполняется пациентами в начале лечения, 1 раз в неделю в течение программы лечения (обычно от 2 до 8 недель), 1 раз в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года
Эта анкета была разработана для отслеживания амбулаторных пациентов на еженедельной основе. Он измеряет дистресс симптомов, межличностное функционирование и удовлетворенность функционированием социальной роли, области, широко признанные важными составляющими интереса при оценке улучшения состояния пациента. Считается подходящим для пациентов с широким спектром диагнозов, чувствительным к изменениям в течение короткого периода времени, коротким и простым в применении (Lambert, Hansen, & Finch, 2001).
Заполняется пациентами в начале лечения, 1 раз в неделю в течение программы лечения (обычно от 2 до 8 недель), 1 раз в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация рабочего альянса (WAI-SP)
Временное ограничение: Заполняется пациентами в начале лечения, 1 раз в неделю в течение программы лечения (обычно от 2 до 8 недель), 1 раз в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года
WAI является одним из наиболее широко используемых показателей в исследованиях рабочего союза и измеряет три аспекта совместной целенаправленной работы в терапии: связь, задача и цель. Исследования показывают, что Связь, Задача и Цель представляют собой многомерный конструкт рабочего союза (Horvath, 1994; ссылка на Hersoug et al., 2009). Вопросы WAI оцениваются по 7-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (никогда) до 7 (всегда), оценивая степень, в которой пациент и терапевт четко соглашаются в задачах и целях терапии, а также качество аффективной связи между ними. их.
Заполняется пациентами в начале лечения, 1 раз в неделю в течение программы лечения (обычно от 2 до 8 недель), 1 раз в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года
Опросник мнений о лекарствах (BMQ)
Временное ограничение: Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
BMQ состоит из двух разделов: BMQ-Specific, в котором оцениваются представления о лекарствах, прописанных для личного использования, и BMQ-General, в котором оцениваются представления о лекарственных препаратах в целом. Набор тестовых заданий был составлен на основе тем, выявленных в опубликованных исследованиях, и из интервью с хронически больными пациентами. Анализ основных компонентов (PCA) тестовых заданий привел к логически последовательному результату. 18 пунктов, 4-факторная структура, которая была стабильной в различных группах заболеваний. В этом исследовании мы используем BMQ-Specific. BMQ-Specific включает два фактора из 5 пунктов, оценивающих убеждения о необходимости назначенных лекарств (Специфика-Необходимость) и опасения по поводу назначенных лекарств, основанные на убеждениях об опасности зависимости, долгосрочной токсичности и разрушительных эффектах лекарств (Специфика-Необходимость). Беспокойство).
Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
INSPIRE мера поддержки персоналом личного выздоровления
Временное ограничение: Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
Мера поддержки персоналом INSPIRE версии 3 для личного восстановления включена, поскольку традиция восстановления является центральной частью лечебной программы. Inspire имеет две подшкалы; Поддержка и отношения. Шкала продемонстрировала адекватные психометрические характеристики (Williams et al., 2015).
Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
СотрудничествоRATE
Временное ограничение: Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
Сотрудничество — это мера совместного принятия решений, состоящая из трех пунктов. CollaboRATE оценивает три основные задачи SDM: (1) объяснение проблем со здоровьем, (2) выявление предпочтений пациентов и (3) учет предпочтений пациентов при принятии решений (Paul J. Barr et al., 2017). Было обнаружено, что он обладает адекватными психометрическими свойствами как в смоделированных (Paul James Barr et al., 2014), так и в клинических (Paul J. Barr et al., 2017) условиях.
Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
Опросник удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
Анкета удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8) представляет собой анкету из восьми пунктов для измерения общей удовлетворенности пациентов услугами. Было показано, что он хорошо коррелирует с более длинной версией, CSQ-18, и показал хорошие психометрические качества в отношении внутренней согласованности, посещаемости, статуса «остаток-терминатор» и большего снижения симптомов, о котором сообщает клиент (Attkisson & Zwick, 1982).
Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
Инвентаризация интеграции аффектов 42 (AII-42)
Временное ограничение: Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
Опросник интеграции аффектов 42 (AII-42) представляет собой краткую версию AII, инструмента самооценки средней длины (112 пунктов), который пытается измерить способность к переживанию и выражению девяти аффективных состояний. Это важные части конструкта интеграции аффектов, способности использовать аффекты для личного приспособления. Недавнее исследование показало удовлетворительную надежность, прочную внутреннюю структуру и ассоциации с внешними критериями, что указывает на хорошую конвергентную и дискриминантную валидность (Solbakken, Rauk, Solem, Lødrup, & Monsen, 2017).
Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
Вопрос удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
Один вопрос об удовлетворенности жизнью от проекта из инструментария MANSA (Clausen et al., 2015).
Заполняется пациентами в начале лечения, в конце лечения (обычно на 2-8 неделе) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
Вопросы о том, обращались ли они специально за безмедикаментозным лечением и почему
Временное ограничение: Заполняется пациентами в начале лечения.
Вопросы о том, обращались ли они специально за безмедикаментозным лечением и почему (самостоятельная разработка)
Заполняется пациентами в начале лечения.
Фоновые данные
Временное ограничение: Заполняется пациентами в начале лечения.
Социально-демографические данные, контакты с семьей и сетью, уход, юридическая информация, использование медицинских услуг, история болезни, употребление наркотиков, физическое здоровье, история болезни (из проекта «Бедрство с психозом»).
Заполняется пациентами в начале лечения.
Полученное лечение
Временное ограничение: Заполняется пациентами в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Форма о том, какое лечение они получили во время пребывания, и льготы (адаптировано из Sintef Unimed, 2002 г.)
Заполняется пациентами в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Заполняется пациентами в начале лечения, через 6 мес, 1 год, 2 года и 3 года.
Употребление наркотиков (вопросы проекта «Бедрье психосоображения»).
Заполняется пациентами в начале лечения, через 6 мес, 1 год, 2 года и 3 года.
Клиническая шкала общих впечатлений (CGI)
Временное ограничение: Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе)
Шкала общих клинических впечатлений (CGI) была разработана для использования в клинических испытаниях, спонсируемых NIMH, чтобы обеспечить краткую, отдельную оценку точки зрения клинициста на общее функционирование пациента до и после начала приема исследуемого препарата (Guy, 1976; ссылка , в Busner & Targum, 2007) CGI представляет собой общую определяемую клиницистами сводную меру, которая учитывает всю доступную информацию, включая знание анамнеза пациента, психосоциальных обстоятельств, симптомов, поведения и влияния симптомов на состояние пациента. способность функционировать. CGI может отслеживать клинический прогресс во времени и, как было показано, коррелирует с более длинными, утомительными и трудоемкими инструментами оценки для широкого спектра психиатрических диагнозов (Busner & Targum, 2007).
Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе)
Шкалы результатов здоровья нации (HoNOS)
Временное ограничение: Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Шкала результатов здоровья нации (HoNOS) была разработана для рутинной оценки результатов лечения взрослых с психическими заболеваниями. Он считается адекватным для оценки результатов для различных групп по целому ряду связанных с психическим здоровьем конструкций и подходит для рутинного мониторинга результатов (Pirkis et al., 2005).
Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Глобальная оценка функционирования (GAF)
Временное ограничение: Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Глобальная оценка функционирования (GAF) является одной из осей диагностической системы DSM от версии III-R (Ullevål personlighetsprosjekt) до версии 5. Многоосевая система была исключена в версии 5 (Kress, Minton, Adamson, Paylo, & Pope, без даты). С 1998 г. Statens helsetilsyn рекомендовал всем учреждениям здравоохранения использовать минимальный набор основных данных («набор базовых данных»), который включал разделенную версию GAF, называемую S-GAF (Ullevål personlighetsprosjekt). Пациент оценивается по двум шкалам от 0 до 100 в отношении симптомов и функционирования. Психометрические свойства GAF оспариваются (Kress et al., без даты), но эта мера коротка, широко применяется и обязательна в больницах, и поэтому мы ее включаем.
Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Шкала по алкоголю (AUS)
Временное ограничение: Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Шкала алкоголя (AUS (Drake et al., 1990)
Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Шкала на наркотики (DUS)
Временное ограничение: Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Шкала наркотиков (Mueser et al., 1995))
Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Диагностика
Временное ограничение: Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Диагнозы (включая информацию о любых использованных диагностических процедурах) (вопросы из проекта "Бедрье псикосехэндлинг").
Заполняется врачом в начале лечения и в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Полученное лечение
Временное ограничение: Заполняется врачом в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Полученное лечение (схема адаптирована из SINTEF Helse, 2005).
Заполняется врачом в конце лечения (обычно на 2-8 неделе).
Интервью с пациентами
Временное ограничение: Интервью будут проводиться ближе к концу программы лечения (обычно на 7-й неделе).
опыт программы лечения, отличия от другого лечения, в котором они проходили, и опыт свободы выбора в отношении лекарств и других способов справиться с ситуацией. Руководства по собеседованию будут разработаны кандидатом наук и студентом-психологом. Студент проведет пилотное тестирование интервью.
Интервью будут проводиться ближе к концу программы лечения (обычно на 7-й неделе).
Зарегистрировать данные
Временное ограничение: Данные регистра будут документированы на исходном уровне, а также через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года последующего наблюдения.
Мы будем запрашивать одобрение и согласие на получение данных из национальных официальных регистров здоровья и использования медицинских услуг (Норвежский регистр пациентов, HELFO для первичной медико-санитарной и социальной помощи, NAV).
Данные регистра будут документированы на исходном уровне, а также через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года последующего наблюдения.
Интервью с персоналом
Временное ограничение: Интервью взяты весной 2018 года.
Интервью с персоналом бесплатного отделения для изучения характеристик и отличий от обычного лечения.
Интервью взяты весной 2018 года.
Зарегистрируйте данные из Журнала рецептов лекарственных средств
Временное ограничение: Собраны за 3 года до начала лечения, за 2 года до, за 1 год до, через 6 месяцев после лечения, через 1 год после лечения, через 2 года после лечения и через 3 года после лечения.
Использование назначенных психотропных препаратов
Собраны за 3 года до начала лечения, за 2 года до, за 1 год до, через 6 месяцев после лечения, через 1 год после лечения, через 2 года после лечения и через 3 года после лечения.
Анкета по лекарствам, заполняемая пациентами
Временное ограничение: в начале лечения, через 6 мес, 1 год, 2 года и 3 года.
Анкета по психотропным препаратам на основе вопросов проекта "Бедр псикосехэндлинг"
в начале лечения, через 6 мес, 1 год, 2 года и 3 года.
Анкета по лекарству, заполненная врачом
Временное ограничение: в начале лечения и в конце лечения (обычно через 2-8 недель)
Анкета по психотропным препаратам на основе вопросов проекта "Бедр псикосехэндлинг"
в начале лечения и в конце лечения (обычно через 2-8 недель)
Помощь с лекарствами, заполненными пациентом
Временное ограничение: в начале лечения, в конце лечения (обычно через 2-8 недель) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.
Помощь с лекарствами: вопросы, разработанные в рамках проекта «Bedre psykosebehandling», касаются воспринимаемого качества помощи и информации о лекарствах (Prosjekt Bedre psykosebehandling, n.d.).
в начале лечения, в конце лечения (обычно через 2-8 недель) и через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Kristin Heiervang, PhD, Akershus Universitetssykehus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • medicationfree

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Безмедикаментозное лечение

Искать похожие исследования